- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03498807
En jämförelse av optimal PEEP-bestämning vägledd av EIT och konventionella skyddsventilationsverktyg hos ARDS-patienter
En jämförelse av optimal bestämning av positivt slutexspiratoriskt tryck styrd av elektrisk impedanstomografi och konventionella skyddsventilationsverktyg hos patienter med akut andnödssyndrom
Studien av positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) i inställningsläget har ännu inte varit avgörande. det finns flera sätt att välja det bästa läget för positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) för ARDS-patienter. I den här studien valde utredarna ut två bästa bedömningsmetoder för positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) för att jämföra:
Först använder man den konventionella postiva ventilatorn för att välja positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) och den nya vägledda metoden för icke-invasiv elektrisk impedanstomografi (EIT) och utvärdering av behandlingsresultatet hos patienter med måttlig och svår akut andnöd genom att använda tryck-volym kurvstyrd och elektrisk impedanstomografistyrd positiv slutexpiratoriskt tryckinställning. I detta projekt använder vi en nyligen tillgänglig icke-invasiv metod - elektrisk impedanstomografi (EIT) och skyddsventilation för att bestämma den optimala PEEP på ARDS-patienter som krävde invasivt mekaniskt ventilatorstöd på en medicinsk ICU (MICU) och kardiovaskulär ICU (CVICU) )- Far Eastern Memorial Hospital, Taiwan.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Acute respiratory distress syndrome (ARDS),under åren i behandlingspolicyn har bekräftats att: med låg tidalvolym för att uppnå lungskyddsstrategi och högt positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP), båda kan effektivt minska dödligheten. Och öka PEEP, alveoltrycket är högre än atmosfärstrycket vid utandning, så det kan vara effektiv expansion av lungorna för att undvika spott i slutet av alveolarkollapsen.
Studiet av PEEP i inställningsläget har ännu inte varit avgörande. För närvarande i den kliniska situationen finns det flera sätt att välja det bästa PEEP-läget för ARDS-patienter. I denna studie valde utredarna två bästa PEEP-bedömningsmetoder att jämföra:
Först använder man den konventionella postiva respiratorn för att välja optimal och den nya icke-invasiva elektriska impedanstomografistyrda metoden och utvärdering av behandlingsresultatet hos patienter med måttligt och allvarligt akut andnödsyndrom genom att använda tryck-volymkurvstyrd och elektrisk impedanstomografistyrd positiv slut- inställning av expiratoriskt tryck. I detta projekt använder utredarna en nytillgänglig icke-invasiv metod - elektrisk impedanstomografi (EIT) och skyddsventilation för att bestämma den optimala PEEP på ARDS-patienter som krävde invasivt mekaniskt ventilatorstöd på ICU vid Far Eastern Memorial Hospital, Taiwan.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Banqiao Dist
-
Taipei county, Banqiao Dist, Taiwan, 22060
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måttlig till svår ARDS-patient på mekanisk ventilation från akutmottagning eller ordöverföring. (P/F≦ 200 med PEEP ≥ 5cmH20) (PEEP större än eller lika med 5 cm H2O och Berlinkriterierna för ARDS)
Exklusions kriterier:
- På pacemaker
- Gravid
- Bröst- eller ryggmärgstrauma
- Pneumothorax
- Hemodynamisk instabilitet
- IICP
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kontrollgrupp_Använd Ventilator P/V-verktyg
Använd tryck-/volymslingan
|
bestäm Optimal PEEP och håll 48 timmar på ARDS-patienter
|
|
Aktiv komparator: Studiegrupp_Använd EIT
Använd elektrisk impedanstomografi
|
bestäm Optimal PEEP och håll 48 timmar på ARDS-patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämför överlevnaden mellan två grupper
Tidsram: Jämför överlevnaden mellan två grupper under 91 dagar på sjukhus
|
Beräkna överlevnadsgraden
|
Jämför överlevnaden mellan två grupper under 91 dagar på sjukhus
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Syresättning förbättrar hastigheten på sjukhuset
Tidsram: Jämför PaO2/FiO2-förhållandet efter fixerad Optimal PEEP 48 timmar senare
|
Beräkna PaO2/FiO2-förhållandets förbättringshastighet på sjukhuset
|
Jämför PaO2/FiO2-förhållandet efter fixerad Optimal PEEP 48 timmar senare
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Hou T Chang, doctor, Far Eastern Memorial Hospital
- Studierektor: Ping H Wang, Bachelor, Far Eastern Memorial Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Xu L, Wang Z, Li T, Li Z, Hu X, Feng Q, Duan D, Gao X. [Comparison of extracorporeal membrane oxygenation and mechanical ventilation for inter-hospital transport of severe acute respiratory distress syndrome patients]. Zhonghua Wei Zhong Bing Ji Jiu Yi Xue. 2014 Nov;26(11):789-93. doi: 10.3760/cma.j.issn.2095-4352.2014.11.005. Chinese.
- Pintado MC, de Pablo R, Trascasa M, Milicua JM, Rogero S, Daguerre M, Cambronero JA, Arribas I, Sanchez-Garcia M. Individualized PEEP setting in subjects with ARDS: a randomized controlled pilot study. Respir Care. 2013 Sep;58(9):1416-23. doi: 10.4187/respcare.02068. Epub 2013 Jan 29.
- Sahetya SK, Brower RG. Lung Recruitment and Titrated PEEP in Moderate to Severe ARDS: Is the Door Closing on the Open Lung? JAMA. 2017 Oct 10;318(14):1327-1329. doi: 10.1001/jama.2017.13695. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 106094-E
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .