Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförelse av optimal PEEP-bestämning vägledd av EIT och konventionella skyddsventilationsverktyg hos ARDS-patienter

18 oktober 2019 uppdaterad av: Hui-Ju Hsu

En jämförelse av optimal bestämning av positivt slutexspiratoriskt tryck styrd av elektrisk impedanstomografi och konventionella skyddsventilationsverktyg hos patienter med akut andnödssyndrom

Studien av positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) i inställningsläget har ännu inte varit avgörande. det finns flera sätt att välja det bästa läget för positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) för ARDS-patienter. I den här studien valde utredarna ut två bästa bedömningsmetoder för positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) för att jämföra:

Först använder man den konventionella postiva ventilatorn för att välja positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) och den nya vägledda metoden för icke-invasiv elektrisk impedanstomografi (EIT) och utvärdering av behandlingsresultatet hos patienter med måttlig och svår akut andnöd genom att använda tryck-volym kurvstyrd och elektrisk impedanstomografistyrd positiv slutexpiratoriskt tryckinställning. I detta projekt använder vi en nyligen tillgänglig icke-invasiv metod - elektrisk impedanstomografi (EIT) och skyddsventilation för att bestämma den optimala PEEP på ARDS-patienter som krävde invasivt mekaniskt ventilatorstöd på en medicinsk ICU (MICU) och kardiovaskulär ICU (CVICU) )- Far Eastern Memorial Hospital, Taiwan.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Acute respiratory distress syndrome (ARDS),under åren i behandlingspolicyn har bekräftats att: med låg tidalvolym för att uppnå lungskyddsstrategi och högt positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP), båda kan effektivt minska dödligheten. Och öka PEEP, alveoltrycket är högre än atmosfärstrycket vid utandning, så det kan vara effektiv expansion av lungorna för att undvika spott i slutet av alveolarkollapsen.

Studiet av PEEP i inställningsläget har ännu inte varit avgörande. För närvarande i den kliniska situationen finns det flera sätt att välja det bästa PEEP-läget för ARDS-patienter. I denna studie valde utredarna två bästa PEEP-bedömningsmetoder att jämföra:

Först använder man den konventionella postiva respiratorn för att välja optimal och den nya icke-invasiva elektriska impedanstomografistyrda metoden och utvärdering av behandlingsresultatet hos patienter med måttligt och allvarligt akut andnödsyndrom genom att använda tryck-volymkurvstyrd och elektrisk impedanstomografistyrd positiv slut- inställning av expiratoriskt tryck. I detta projekt använder utredarna en nytillgänglig icke-invasiv metod - elektrisk impedanstomografi (EIT) och skyddsventilation för att bestämma den optimala PEEP på ARDS-patienter som krävde invasivt mekaniskt ventilatorstöd på ICU vid Far Eastern Memorial Hospital, Taiwan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

87

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Banqiao Dist
      • Taipei county, Banqiao Dist, Taiwan, 22060
        • Far Eastern Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måttlig till svår ARDS-patient på mekanisk ventilation från akutmottagning eller ordöverföring. (P/F≦ 200 med PEEP ≥ 5cmH20) (PEEP större än eller lika med 5 cm H2O och Berlinkriterierna för ARDS)

Exklusions kriterier:

  • På pacemaker
  • Gravid
  • Bröst- eller ryggmärgstrauma
  • Pneumothorax
  • Hemodynamisk instabilitet
  • IICP

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kontrollgrupp_Använd Ventilator P/V-verktyg
Använd tryck-/volymslingan
bestäm Optimal PEEP och håll 48 timmar på ARDS-patienter
Aktiv komparator: Studiegrupp_Använd EIT
Använd elektrisk impedanstomografi
bestäm Optimal PEEP och håll 48 timmar på ARDS-patienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämför överlevnaden mellan två grupper
Tidsram: Jämför överlevnaden mellan två grupper under 91 dagar på sjukhus
Beräkna överlevnadsgraden
Jämför överlevnaden mellan två grupper under 91 dagar på sjukhus

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Syresättning förbättrar hastigheten på sjukhuset
Tidsram: Jämför PaO2/FiO2-förhållandet efter fixerad Optimal PEEP 48 timmar senare
Beräkna PaO2/FiO2-förhållandets förbättringshastighet på sjukhuset
Jämför PaO2/FiO2-förhållandet efter fixerad Optimal PEEP 48 timmar senare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studierektor: Hou T Chang, doctor, Far Eastern Memorial Hospital
  • Studierektor: Ping H Wang, Bachelor, Far Eastern Memorial Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2018

Första postat (Faktisk)

17 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Fortfarande i forskningsfasen. Kan övervägas senare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera