Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af optimal PEEP-bestemmelse guidet af EIT og konventionelt beskyttende ventilationsværktøj hos ARDS-patienter

18. oktober 2019 opdateret af: Hui-Ju Hsu

En sammenligning af optimal positiv endeekspiratorisk trykbestemmelse styret af elektrisk impedanstomografi og konventionelt beskyttende ventilationsværktøj hos patienter med akut respiratorisk distress syndrom

Undersøgelsen af ​​positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) i indstillingstilstanden har endnu ikke været afgørende. der er flere måder at vælge den bedste positive end-ekspiratoriske tryk (PEEP) tilstand for ARDS patienter. I denne undersøgelse valgte efterforskerne to bedste vurderingsmetoder for positiv end-ekspiratorisk tryk (PEEP) til at sammenligne:

Først bruger den konventionelle postive ventilator til at vælge positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) og den nye ikke-invasive elektriske impedanstomografi (EIT) guidede metode og evaluering af behandlingsresultatet hos patienter med moderat og svær akut respiratorisk distress syndrom ved at bruge tryk-volumen kurvestyret og elektrisk impedanstomografistyret positiv slutekspiratorisk trykindstilling. I dette projekt bruger vi en nyligt tilgængelig ikke-invasiv metode - elektrisk impedanstomografi (EIT) og beskyttende ventilation til at bestemme den optimale PEEP på ARDS-patienter, der krævede invasiv mekanisk ventilatorstøtte på et medicinsk center, medicinsk ICU (MICU) og kardiovaskulær ICU (CVICU) )- Far Eastern Memorial Hospital, Taiwan.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akut respiratorisk distress syndrom (ARDS)，gennem årene i behandlingspolitikken er blevet bekræftet, at: med lavt tidalvolumen for at opnå lungebeskyttelsesstrategi og højt positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP), kan begge effektivt reducere dødeligheden. Og øg PEEP, det alveolære tryk er større end det atmosfæriske tryk, når det udåndes, så det kan være en effektiv udvidelse af lungerne for at undgå spyt i slutningen af ​​det alveolære kollaps.

Undersøgelsen af ​​PEEP i indstillingstilstanden har endnu ikke været afgørende. I øjeblikket i den kliniske situation, er der flere måder at vælge den bedste PEEP-tilstand for ARDS-patienter. I denne undersøgelse valgte efterforskerne to bedste PEEP-vurderingsmetoder til at sammenligne:

Først bruger man den konventionelle postive ventilator til at vælge den optimale og den nye ikke-invasive elektriske impedans tomografi guidede metode og evaluering af behandlingsresultatet hos patienter med moderat og svær akut respiratorisk distress syndrom ved at bruge tryk-volumen kurvestyret og elektrisk impedans tomografi guidet positiv ende- ekspiratorisk trykindstilling. I dette projekt anvender efterforskerne en nyligt tilgængelig ikke-invasiv metode - elektrisk impedanstomografi (EIT) og beskyttende ventilation til at bestemme den optimale PEEP på ARDS-patienter, der krævede invasiv mekanisk ventilatorstøtte på intensivafdelingen på Far Eastern Memorial Hospital, Taiwan.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

87

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Banqiao Dist
      • Taipei county, Banqiao Dist, Taiwan, 22060
        • Far Eastern Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Moderat til svær ARDS-patient på mekanisk ventilation fra akutmodtagelse eller ordoverførsel ICU. (P/F≦ 200 med PEEP ≥ 5 cmH20) (PEEP større end eller lig med 5 cm H2O og Berlin-kriterierne for ARDS)

Ekskluderingskriterier:

  • På pacemaker
  • Gravid
  • Thorax- eller rygmarvstraumer
  • Pneumothorax
  • Hæmodynamisk ustabilitet
  • IICP

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontrolgruppe_Brug Ventilator P/V-værktøj
Brug tryk/volumen-løkken
Enhed: Ventilator P/V sløjfe
Bestem den optimale PEEP og hold 48 timer på ARDS-patienter
Aktiv komparator: Studiegruppe_Brug EIT
Brug den elektriske impedanstomografi
Enhed: Elektrisk impedanstomografi
Bestem Optimal PEEP og hold 48 timer på ARDS-patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign overlevelsesraten mellem to grupper
Tidsramme: Sammenlign overlevelsesraten mellem to grupper under 91 dages indlæggelse
Beregn overlevelsesraten
Sammenlign overlevelsesraten mellem to grupper under 91 dages indlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iltforøgelse på hospitalet
Tidsramme: Sammenlign PaO2/FiO2-forholdet efter fastsættelse af Optimal PEEP 48 timer senere
Beregn PaO2/FiO2-forholdets forbedringsrate på hospitalet
Sammenlign PaO2/FiO2-forholdet efter fastsættelse af Optimal PEEP 48 timer senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hui-Ju Hsu

Efterforskere

  • Studieleder: Hou T Chang, doctor, Far Eastern Memorial Hospital
  • Studieleder: Ping H Wang, Bachelor, Far Eastern Memorial Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2018

Først opslået (Faktiske)

17. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 106094-E

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Stadig i forskningsfasen. Kan overvejes senere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acute respiratory distress syndrom

Kliniske forsøg med Ventilator P/V sløjfe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner