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Une comparaison de la détermination optimale de la PEP guidée par l'EIT et l'outil de ventilation protectrice conventionnelle chez les patients atteints de SDRA

18 octobre 2019 mis à jour par: Hui-Ju Hsu

Une comparaison de la détermination de la pression expiratoire positive optimale guidée par la tomographie par impédance électrique et l'outil de ventilation protectrice conventionnelle chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë

L'étude de la pression positive en fin d'expiration (PEP) en mode réglage n'a pas encore été concluante. il existe plusieurs façons de choisir le meilleur mode de pression positive en fin d'expiration (PEP) pour les patients atteints de SDRA. Dans cette étude, les chercheurs ont sélectionné les deux meilleures méthodes d'évaluation de la pression expiratoire positive (PEP) à comparer :

La première consiste à utiliser le ventilateur postif conventionnel pour choisir la pression expiratoire positive (PEP) et la nouvelle méthode guidée par tomographie par impédance électrique (EIT) non invasive et à évaluer le résultat du traitement chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë modérée et sévère en utilisant la pression-volume réglage de la pression positive en fin d'expiration guidée par courbe et par tomographie par impédance électrique guidée. Dans ce projet, nous utilisons une méthode non invasive nouvellement disponible - la tomographie par impédance électrique (EIT) et la ventilation protectrice pour déterminer la PEP optimale sur les patients atteints de SDRA nécessitant un support de ventilateur mécanique invasif dans un centre médical ICU médical (MICU) et cardiovasculaire ICU (CVICU )- l'hôpital commémoratif d'Extrême-Orient, Taiwan.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) ， au fil des années dans la politique de traitement a été confirmé que : avec un faible volume courant pour atteindre la stratégie de protection pulmonaire et une pression expiratoire positive élevée (PEP), les deux peuvent réduire efficacement le taux de mortalité. Et augmenter la PEP，la pression alvéolaire est supérieure à la pression atmosphérique lorsqu'elle est expirée，Cela peut donc être une expansion efficace des poumons pour éviter de cracher à la fin de l'effondrement alvéolaire.

L'étude de la PEP en mode réglage n'a pas encore été concluante. Actuellement, dans la situation clinique, il existe plusieurs façons de choisir le meilleur mode PEP pour les patients atteints de SDRA. Dans cette étude, les chercheurs ont sélectionné deux meilleures méthodes d'évaluation de la PEP à comparer :

La première consiste à utiliser le ventilateur postif conventionnel pour choisir la méthode optimale et la nouvelle méthode guidée par tomographie par impédance électrique non invasive et à évaluer le résultat du traitement chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë modérée et sévère en utilisant la courbe pression-volume guidée et la tomographie par impédance électrique guidée. réglage de la pression expiratoire. Dans ce projet, les chercheurs utilisent une méthode non invasive nouvellement disponible - la tomographie par impédance électrique (EIT) et la ventilation protectrice pour déterminer la PEP optimale sur les patients atteints de SDRA nécessitant un support de ventilateur mécanique invasif en soins intensifs à l'hôpital commémoratif d'Extrême-Orient, à Taïwan.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

87

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
    • Banqiao Dist
      • Taipei county, Banqiao Dist, Taïwan, 22060
        • Far Eastern Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient SDRA modéré à sévère sous ventilation mécanique depuis les urgences ou les soins intensifs de transfert de mots. (P/F≦ 200 avec PEP ≥ 5cmH20) (PEP supérieure ou égale à 5 cm H2O et critères de Berlin pour le SDRA)

Critère d'exclusion:

  • Sur stimulateur cardiaque
  • Enceinte
  • Traumatisme thoracique ou médullaire
  • Pneumothorax
  • Instabilité hémodynamique
  • IICP

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de contrôle_Utiliser l'outil P/V du ventilateur
Utiliser la boucle pression/volume
Dispositif: Boucle P/V du ventilateur
déterminer la PEP optimale et garder 48 heures sur les patients SDRA
Comparateur actif: Groupe d'étude_Utiliser EIT
Utiliser la tomographie par impédance électrique
Dispositif: Tomographie par impédance électrique
déterminer la PEP optimale et garder 48 heures sur les patients SDRA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparer le taux de survie entre deux groupes
Délai: Comparer le taux de survie entre deux groupes pendant 91 jours d'hospitalisation
Calculer le taux de survie
Comparer le taux de survie entre deux groupes pendant 91 jours d'hospitalisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'amélioration de l'oxygénation à l'hôpital
Délai: Comparer le rapport PaO2/FiO2 après PEP optimale fixe 48h plus tard
Calculer le taux d'amélioration du rapport PaO2/FiO2 à l'hôpital
Comparer le rapport PaO2/FiO2 après PEP optimale fixe 48h plus tard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hui-Ju Hsu

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hou T Chang, doctor, Far Eastern Memorial Hospital
  • Directeur d'études: Ping H Wang, Bachelor, Far Eastern Memorial Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2018

Première publication (Réel)

17 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 106094-E

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Encore en phase de recherche.Peut être considéré plus tard

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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