- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03498807
Optimaalisen PEEP-määrityksen vertailu ARDS-potilaiden EIT:n ja tavanomaisen suojaavan hengityslaitteen ohjaaman
Optimaalisen positiivisen uloshengityspaineen määrityksen vertailu sähköimpedanssitomografian ja tavanomaisen suojahengitystyökalun ohjaamana akuuttia hengitysvaikeusoireyhtymää sairastavilla potilailla
Positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) tutkimus asetustilassa ei ole vielä ollut ratkaisevaa. on useita tapoja valita paras positiivinen uloshengityspaine (PEEP) -tila ARDS-potilaille. Tässä tutkimuksessa tutkijat valitsivat kaksi parasta positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) arviointimenetelmää vertailtaviksi:
Ensinnäkin käytetään tavanomaista postiivista ventilaattoria positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) valitsemiseen ja uuteen ei-invasiiviseen sähköimpedanssitomografiaan (EIT) ohjattuun menetelmään ja hoitotuloksen arviointiin keskivaikeaa ja vaikeaa akuuttia hengitysvaikeusoireyhtymää sairastavilla potilailla käyttämällä painetilavuutta. käyräohjattu ja sähköinen impedanssitomografiaohjattu positiivinen uloshengityksen loppupaineasetus. Tässä projektissa hyödynnämme uutta ei-invasiivista menetelmää - sähköimpedanssitomografiaa (EIT) ja suojaavaa ventilaatiota optimaalisen PEEP:n määrittämiseksi ARDS-potilaille, jotka tarvitsevat invasiivista mekaanista ventilaattoritukea lääketieteellisen keskuksen ICU:ssa (MICU) ja kardiovaskulaarisessa ICU:ssa (CVICU) )- Kaukoidän muistosairaala, Taiwan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) ,hoitopolitiikassa on vuosien varrella vahvistettu, että: alhaisella hengityksen tilavuudella keuhkosuojastrategian saavuttamiseksi ja korkealla positiivisella uloshengityspaineella (PEEP), molemmat voivat tehokkaasti vähentää kuolleisuutta. Ja lisää PEEP:tä, keuhkorakkuloiden paine on korkeampi kuin ilmakehän paine uloshengitettäessä, joten se voi olla tehokasta keuhkojen laajenemista, jotta vältetään sylkeminen keuhkorakkuloiden romahduksen lopussa.
PEEP-tutkimus asetustilassa ei ole vielä ollut ratkaisevaa. Tällä hetkellä kliinisessä tilanteessa on useita tapoja valita paras PEEP-tila ARDS-potilaille. Tässä tutkimuksessa tutkijat valitsivat kaksi parasta PEEP-arviointimenetelmää vertailtaviksi:
Ensinnäkin käytetään tavanomaista postitiivista ventilaattoria optimaalisen ja uuden ei-invasiivisen sähköimpedanssitomografiaohjatun menetelmän valitsemiseen ja hoitotuloksen arviointiin keskivaikealla ja vaikealla akuutti hengitysvaikeusoireyhtymäpotilailla käyttämällä paine-tilavuuskäyräohjattua ja sähköimpedanssitomografiaohjattua positiivista loppua. uloshengityspaineen asetus. Tässä projektissa tutkijat käyttävät uutta ei-invasiivista menetelmää – sähköimpedanssitomografiaa (EIT) ja suojaavaa ventilaatiota optimaalisen PEEP:n määrittämiseen ARDS-potilaille, jotka tarvitsivat invasiivista mekaanista ventilaattoritukea teho-osastolla Far Eastern Memorial Hospitalissa Taiwanissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Banqiao Dist
-
Taipei county, Banqiao Dist, Taiwan, 22060
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskivaikea tai vaikea ARDS-potilas, joka saa mekaanista ventilaatiota ensiapu- tai sanansiirto-intensiiviosastosta. (P/F≦ 200 ja PEEP ≥ 5cmH20) (PEEP suurempi tai yhtä suuri kuin 5 cm H2O ja Berliinin kriteerit ARDS:lle)
Poissulkemiskriteerit:
- Tahdistimessa
- Raskaana
- Rintakehän tai selkäytimen trauma
- Pneumothorax
- Hemodynaaminen epävakaus
- IICP
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjausryhmä_Käytä Ventilator P/V -työkalua
Käytä paine-/tilavuussilmukkaa
|
määritä optimaalinen PEEP ja pidä 48 tuntia ARDS-potilailla
|
|
Active Comparator: Opintoryhmä_Käytä EIT
Käytä sähköimpedanssitomografiaa
|
määritä optimaalinen PEEP ja pidä 48 tuntia ARDS-potilailla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa kahden ryhmän selviytymisprosenttia
Aikaikkuna: Vertaa kahden ryhmän selviytymisprosenttia 91 päivän aikana sairaalahoidossa
|
Laske eloonjäämisprosentti
|
Vertaa kahden ryhmän selviytymisprosenttia 91 päivän aikana sairaalahoidossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapen saanti paranee sairaalassa
Aikaikkuna: Vertaa PaO2/FiO2-suhdetta kiinteän Optimaalisen PEEP:n jälkeen 48 tuntia myöhemmin
|
Laske PaO2/FiO2-suhteen paranemisaste sairaalassa
|
Vertaa PaO2/FiO2-suhdetta kiinteän Optimaalisen PEEP:n jälkeen 48 tuntia myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hou T Chang, doctor, Far Eastern Memorial Hospital
- Opintojohtaja: Ping H Wang, Bachelor, Far Eastern Memorial Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Xu L, Wang Z, Li T, Li Z, Hu X, Feng Q, Duan D, Gao X. [Comparison of extracorporeal membrane oxygenation and mechanical ventilation for inter-hospital transport of severe acute respiratory distress syndrome patients]. Zhonghua Wei Zhong Bing Ji Jiu Yi Xue. 2014 Nov;26(11):789-93. doi: 10.3760/cma.j.issn.2095-4352.2014.11.005. Chinese.
- Pintado MC, de Pablo R, Trascasa M, Milicua JM, Rogero S, Daguerre M, Cambronero JA, Arribas I, Sanchez-Garcia M. Individualized PEEP setting in subjects with ARDS: a randomized controlled pilot study. Respir Care. 2013 Sep;58(9):1416-23. doi: 10.4187/respcare.02068. Epub 2013 Jan 29.
- Sahetya SK, Brower RG. Lung Recruitment and Titrated PEEP in Moderate to Severe ARDS: Is the Door Closing on the Open Lung? JAMA. 2017 Oct 10;318(14):1327-1329. doi: 10.1001/jama.2017.13695. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 106094-E
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tuulettimen P/V-silmukka
-
Medical University of ViennaTuntematon
-
Heart Center Leipzig - University HospitalValmisSydämen vajaatoiminta normaalilla ejektiofraktiollaSaksa
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesTuntematonKipu | Haavan paranemistaIran, islamilainen tasavalta
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Valmis
-
Henrik Enghusen PoulsenKlinisk Biokemisk Afdeling; Klinisk farmakologisk Afdeling; Sektion for Biomedicin...Valmis
-
Bial - Portela C S.A.Lopetettu
-
Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.Ei vielä rekrytointiaUusiutunut tai refraktaarinen multippeli myeloomaKiina
-
Rabin Medical CenterTuntematonSarveiskalvon turvotus | NäöntarkkuusIsrael
-
Boston Scientific CorporationValmisSepelvaltimotautiYhdysvallat, Tanska, Australia, Saksa, Belgia, Suomi, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Malesia, Japani, Singapore, Puola, Latvia, Itävalta, Portugali
-
NTC srlValmisSidekalvotulehdus, bakteeriItalia, Saksa, Venäjän federaatio, Espanja