ARDS 患者における EIT と従来の保護換気ツールによって導かれる最適な PEEP 決定の比較
急性呼吸窮迫症候群患者における電気インピーダンストモグラフィーと従来の保護換気ツールによって導かれる最適な呼気終末陽圧決定の比較
設定モードでの呼気終末陽圧 (PEEP) の研究はまだ決定的ではありません。 ARDS 患者に最適な呼気終末陽圧 (PEEP) モードを選択するには、いくつかの方法があります。 この研究では、研究者は、比較するために 2 つの最良の呼気終末陽圧 (PEEP) 評価方法を選択しました。
まず、呼気終末陽圧(PEEP)と新しい非侵襲的電気インピーダンス断層撮影法(EIT)誘導法を選択するために従来の陽性人工呼吸器を使用し、圧力容積を使用して中等度および重度の急性呼吸窮迫症候群患者の治療結果を評価します。カーブガイドおよび電気インピーダンストモグラフィーガイドによる呼気終末陽圧設定。 このプロジェクトでは、新しく利用可能になった非侵襲的方法である電気インピーダンス断層撮影法 (EIT) と保護換気を利用して、医療センターの医療 ICU (MICU) および心血管 ICU (CVICU) で侵襲的な人工呼吸器のサポートが必要な ARDS 患者の最適な PEEP を決定します。 )- 極東記念病院、台湾。
調査の概要
詳細な説明
急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) は、長年にわたる治療方針において、肺保護戦略を達成するための低一回換気量と高呼気終末陽圧 (PEEP) により、死亡率を効果的に低下させることができることが確認されています。 PEEP を増加すると、呼気時の肺胞圧は大気圧よりも高くなります。そのため、肺胞崩壊の終わりに唾を吐くのを避けるために、肺を効果的に拡張することができます。
設定モードでの PEEP の研究はまだ決定的ではありません。 現在の臨床状況では、ARDS 患者に最適な PEEP モードを選択する方法がいくつかあります。 この研究では、研究者は比較のために 2 つの最適な PEEP 評価方法を選択しました。
まず、従来のポジティブ人工呼吸器を使用して、最適な新しい非侵襲的電気インピーダンス トモグラフィ ガイド法を選択し、中等度および重度の急性呼吸窮迫症候群患者の治療結果を評価します。呼気圧設定。 このプロジェクトでは、調査員は新しく利用可能な非侵襲的方法である電気インピーダンス断層撮影法 (EIT) と保護換気を利用して、台湾の極東記念病院の ICU で侵襲的な人工呼吸器のサポートが必要な ARDS 患者の最適な PEEP を決定します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Banqiao Dist
-
Taipei county、Banqiao Dist、台湾、22060
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -ERまたはワードトランスファーICUからの人工呼吸器を使用している中等度から重度のARDS患者。 (P/F≦ 200、PEEP ≥ 5cmH2O) (5cmH2O 以上の PEEP および ARDS のベルリン基準)
除外基準:
- ペースメーカーについて
- 妊娠中
- 胸部または脊髄の外傷
- 気胸
- 血行動態の不安定性
- IICP
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:対照群_人工呼吸器の P/V ツールを使用
圧力/音量ループを使用する
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最適な PEEP を決定し、ARDS 患者に対して 48 時間維持する
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アクティブコンパレータ:研究会_利用EIT
電気インピーダンス トモグラフィーを使用する
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最適な PEEP を決定し、ARDS 患者に対して 48 時間維持する
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2 つのグループ間の生存率を比較する
時間枠:91 日間の入院中の 2 つのグループ間の生存率を比較する
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生存率を計算する
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91 日間の入院中の 2 つのグループ間の生存率を比較する
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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院内酸素改善率
時間枠:固定最適 PEEP 48 時間後の PaO2/FiO2 比を比較
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病院でのPaO2/FiO2比改善率を算出
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固定最適 PEEP 48 時間後の PaO2/FiO2 比を比較
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Hou T Chang, doctor、Far Eastern Memorial Hospital
- スタディディレクター:Ping H Wang, Bachelor、Far Eastern Memorial Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Xu L, Wang Z, Li T, Li Z, Hu X, Feng Q, Duan D, Gao X. [Comparison of extracorporeal membrane oxygenation and mechanical ventilation for inter-hospital transport of severe acute respiratory distress syndrome patients]. Zhonghua Wei Zhong Bing Ji Jiu Yi Xue. 2014 Nov;26(11):789-93. doi: 10.3760/cma.j.issn.2095-4352.2014.11.005. Chinese.
- Pintado MC, de Pablo R, Trascasa M, Milicua JM, Rogero S, Daguerre M, Cambronero JA, Arribas I, Sanchez-Garcia M. Individualized PEEP setting in subjects with ARDS: a randomized controlled pilot study. Respir Care. 2013 Sep;58(9):1416-23. doi: 10.4187/respcare.02068. Epub 2013 Jan 29.
- Sahetya SK, Brower RG. Lung Recruitment and Titrated PEEP in Moderate to Severe ARDS: Is the Door Closing on the Open Lung? JAMA. 2017 Oct 10;318(14):1327-1329. doi: 10.1001/jama.2017.13695. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 106094-E
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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