- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03498807
Una comparación de la determinación de PEEP óptima guiada por EIT y la herramienta de ventilación protectora convencional en pacientes con ARDS
Una comparación de la determinación de la presión espiratoria final positiva óptima guiada por la tomografía de impedancia eléctrica y la herramienta de ventilación protectora convencional en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda
El estudio de la presión positiva al final de la espiración (PEEP) en el modo de configuración aún no ha sido concluyente. Hay varias formas de elegir el mejor modo de presión positiva al final de la espiración (PEEP) para pacientes con ARDS. En este estudio, los investigadores seleccionaron dos mejores métodos de evaluación de la presión positiva al final de la espiración (PEEP) para comparar:
En primer lugar, se utiliza el ventilador posivo convencional para elegir la presión positiva al final de la espiración (PEEP) y el nuevo método guiado por tomografía de impedancia eléctrica (EIT) no invasivo y se evalúa el resultado del tratamiento en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda moderada y grave mediante el uso de presión-volumen. Ajuste de presión positiva al final de la espiración guiada por curva y tomografía de impedancia eléctrica. En este proyecto, utilizamos un método no invasivo recientemente disponible: tomografía de impedancia eléctrica (EIT) y ventilación protectora para determinar la PEEP óptima en pacientes con ARDS que requirieron soporte de ventilación mecánica invasiva en una UCI médica (MICU) y una UCI cardiovascular (CVICU) de un centro médico. )- el hospital conmemorativo del Lejano Oriente, Taiwán.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA), a lo largo de los años en la política de tratamiento se ha confirmado que: con un volumen corriente bajo para lograr la estrategia de protección pulmonar y una presión positiva al final de la espiración (PEEP) alta, ambos pueden reducir efectivamente la tasa de mortalidad. Y aumente la PEEP, la presión alveolar es mayor que la presión atmosférica cuando se exhala, por lo que puede ser una expansión efectiva de los pulmones para evitar escupir al final del colapso alveolar.
El estudio de la PEEP en el modo ajuste aún no ha sido concluyente. Actualmente, en la situación clínica, hay varias formas de elegir el mejor modo de PEEP para los pacientes con SDRA. En este estudio, los investigadores seleccionaron dos mejores métodos de evaluación de PEEP para comparar:
En primer lugar, se utiliza el ventilador posivo convencional para elegir el método guiado por tomografía de impedancia eléctrica no invasivo óptimo y nuevo, y evaluar el resultado del tratamiento en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda moderada y grave mediante el uso de la curva de presión-volumen guiada y la tomografía de impedancia eléctrica guiada por el extremo positivo. ajuste de la presión espiratoria. En este proyecto, los investigadores utilizan un método no invasivo recientemente disponible: tomografía de impedancia eléctrica (EIT) y ventilación protectora para determinar la PEEP óptima en pacientes con ARDS que requieren soporte de ventilador mecánico invasivo en la UCI en el hospital conmemorativo del Lejano Oriente, Taiwán.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Banqiao Dist
-
Taipei county, Banqiao Dist, Taiwán, 22060
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con SDRA de moderado a grave en ventilación mecánica desde la sala de emergencias o la UCI de transferencia de palabras. (P/F≦ 200 con PEEP ≥ 5cmH20) (PEEP mayor o igual a 5 cmH2O y criterios de Berlín para ARDS)
Criterio de exclusión:
- en marcapasos
- Embarazada
- Trauma torácico o de la médula espinal
- Neumotórax
- Inestabilidad hemodinámica
- IICP
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Control group_Use Ventilator P/V tool
Utilice el bucle de presión/volumen
|
determine la PEEP óptima y manténgala durante 48 horas en pacientes con ARDS
|
Comparador activo: Grupo de estudio_Usar EIT
Utilice la tomografía de impedancia eléctrica
|
determine la PEEP óptima y manténgala durante 48 horas en pacientes con ARDS
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparar la tasa de supervivencia entre dos grupos
Periodo de tiempo: Comparar la tasa de supervivencia entre dos grupos durante 91 días de hospitalización
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Calcular la tasa de supervivencia
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Comparar la tasa de supervivencia entre dos grupos durante 91 días de hospitalización
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La oxigenación mejora la tasa en el hospital
Periodo de tiempo: Compare la relación PaO2/FiO2 después de la PEEP óptima fija 48 horas después
|
Calcule la tasa de mejora de la relación PaO2/FiO2 en el hospital
|
Compare la relación PaO2/FiO2 después de la PEEP óptima fija 48 horas después
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hou T Chang, doctor, Far Eastern Memorial Hospital
- Director de estudio: Ping H Wang, Bachelor, Far Eastern Memorial Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Xu L, Wang Z, Li T, Li Z, Hu X, Feng Q, Duan D, Gao X. [Comparison of extracorporeal membrane oxygenation and mechanical ventilation for inter-hospital transport of severe acute respiratory distress syndrome patients]. Zhonghua Wei Zhong Bing Ji Jiu Yi Xue. 2014 Nov;26(11):789-93. doi: 10.3760/cma.j.issn.2095-4352.2014.11.005. Chinese.
- Pintado MC, de Pablo R, Trascasa M, Milicua JM, Rogero S, Daguerre M, Cambronero JA, Arribas I, Sanchez-Garcia M. Individualized PEEP setting in subjects with ARDS: a randomized controlled pilot study. Respir Care. 2013 Sep;58(9):1416-23. doi: 10.4187/respcare.02068. Epub 2013 Jan 29.
- Sahetya SK, Brower RG. Lung Recruitment and Titrated PEEP in Moderate to Severe ARDS: Is the Door Closing on the Open Lung? JAMA. 2017 Oct 10;318(14):1327-1329. doi: 10.1001/jama.2017.13695. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedad
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Lesión pulmonar
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Síndrome
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Lesión pulmonar aguda
Otros números de identificación del estudio
- 106094-E
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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