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Una comparación de la determinación de PEEP óptima guiada por EIT y la herramienta de ventilación protectora convencional en pacientes con ARDS

18 de octubre de 2019 actualizado por: Hui-Ju Hsu

Una comparación de la determinación de la presión espiratoria final positiva óptima guiada por la tomografía de impedancia eléctrica y la herramienta de ventilación protectora convencional en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda

El estudio de la presión positiva al final de la espiración (PEEP) en el modo de configuración aún no ha sido concluyente. Hay varias formas de elegir el mejor modo de presión positiva al final de la espiración (PEEP) para pacientes con ARDS. En este estudio, los investigadores seleccionaron dos mejores métodos de evaluación de la presión positiva al final de la espiración (PEEP) para comparar:

En primer lugar, se utiliza el ventilador posivo convencional para elegir la presión positiva al final de la espiración (PEEP) y el nuevo método guiado por tomografía de impedancia eléctrica (EIT) no invasivo y se evalúa el resultado del tratamiento en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda moderada y grave mediante el uso de presión-volumen. Ajuste de presión positiva al final de la espiración guiada por curva y tomografía de impedancia eléctrica. En este proyecto, utilizamos un método no invasivo recientemente disponible: tomografía de impedancia eléctrica (EIT) y ventilación protectora para determinar la PEEP óptima en pacientes con ARDS que requirieron soporte de ventilación mecánica invasiva en una UCI médica (MICU) y una UCI cardiovascular (CVICU) de un centro médico. )- el hospital conmemorativo del Lejano Oriente, Taiwán.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA), a lo largo de los años en la política de tratamiento se ha confirmado que: con un volumen corriente bajo para lograr la estrategia de protección pulmonar y una presión positiva al final de la espiración (PEEP) alta, ambos pueden reducir efectivamente la tasa de mortalidad. Y aumente la PEEP, la presión alveolar es mayor que la presión atmosférica cuando se exhala, por lo que puede ser una expansión efectiva de los pulmones para evitar escupir al final del colapso alveolar.

El estudio de la PEEP en el modo ajuste aún no ha sido concluyente. Actualmente, en la situación clínica, hay varias formas de elegir el mejor modo de PEEP para los pacientes con SDRA. En este estudio, los investigadores seleccionaron dos mejores métodos de evaluación de PEEP para comparar:

En primer lugar, se utiliza el ventilador posivo convencional para elegir el método guiado por tomografía de impedancia eléctrica no invasivo óptimo y nuevo, y evaluar el resultado del tratamiento en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda moderada y grave mediante el uso de la curva de presión-volumen guiada y la tomografía de impedancia eléctrica guiada por el extremo positivo. ajuste de la presión espiratoria. En este proyecto, los investigadores utilizan un método no invasivo recientemente disponible: tomografía de impedancia eléctrica (EIT) y ventilación protectora para determinar la PEEP óptima en pacientes con ARDS que requieren soporte de ventilador mecánico invasivo en la UCI en el hospital conmemorativo del Lejano Oriente, Taiwán.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

87

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Banqiao Dist
      • Taipei county, Banqiao Dist, Taiwán, 22060
        • Far Eastern Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con SDRA de moderado a grave en ventilación mecánica desde la sala de emergencias o la UCI de transferencia de palabras. (P/F≦ 200 con PEEP ≥ 5cmH20) (PEEP mayor o igual a 5 cmH2O y criterios de Berlín para ARDS)

Criterio de exclusión:

  • en marcapasos
  • Embarazada
  • Trauma torácico o de la médula espinal
  • Neumotórax
  • Inestabilidad hemodinámica
  • IICP

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Control group_Use Ventilator P/V tool
Utilice el bucle de presión/volumen
determine la PEEP óptima y manténgala durante 48 horas en pacientes con ARDS
Comparador activo: Grupo de estudio_Usar EIT
Utilice la tomografía de impedancia eléctrica
determine la PEEP óptima y manténgala durante 48 horas en pacientes con ARDS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparar la tasa de supervivencia entre dos grupos
Periodo de tiempo: Comparar la tasa de supervivencia entre dos grupos durante 91 días de hospitalización
Calcular la tasa de supervivencia
Comparar la tasa de supervivencia entre dos grupos durante 91 días de hospitalización

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La oxigenación mejora la tasa en el hospital
Periodo de tiempo: Compare la relación PaO2/FiO2 después de la PEEP óptima fija 48 horas después
Calcule la tasa de mejora de la relación PaO2/FiO2 en el hospital
Compare la relación PaO2/FiO2 después de la PEEP óptima fija 48 horas después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Hou T Chang, doctor, Far Eastern Memorial Hospital
  • Director de estudio: Ping H Wang, Bachelor, Far Eastern Memorial Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

17 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Todavía en la fase de investigación. Puede ser considerado más adelante.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Lazo P/V del ventilador

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