Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wyznaczania optymalnego PEEP na podstawie EIT i narzędzia konwencjonalnej wentylacji ochronnej u pacjentów z ARDS

18 października 2019 zaktualizowane przez: Hui-Ju Hsu

Porównanie określenia optymalnego dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego na podstawie elektrycznej tomografii impedancyjnej i konwencjonalnego narzędzia do wentylacji ochronnej u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej

Badanie dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) w trybie ustawień nie było jeszcze rozstrzygające. istnieje kilka sposobów wyboru najlepszego trybu dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) dla pacjentów z ARDS. W tym badaniu badacze wybrali do porównania dwie najlepsze metody oceny dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP):

Pierwszym z nich jest użycie konwencjonalnego respiratora do wyboru dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) oraz nowej nieinwazyjnej metody tomografii impedancji elektrycznej (EIT) i ocena wyników leczenia pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej o nasileniu umiarkowanym i ciężkim za pomocą ciśnienia i objętości ustawienie dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego pod kontrolą krzywej i elektrycznej tomografii impedancyjnej. W tym projekcie wykorzystujemy nowo dostępną nieinwazyjną metodę – elektryczną tomografię impedancyjną (EIT) i wentylację ochronną w celu określenia optymalnego PEEP u pacjentów z ARDS wymagających inwazyjnego wsparcia mechanicznego respiratora w centrum medycznym OIOM medyczny (MICU) i OIOM sercowo-naczyniowy (CVICU )- Szpital Pamięci Dalekiego Wschodu, Tajwan.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) na przestrzeni lat w polityce leczenia potwierdzono, że: przy małej objętości oddechowej, aby osiągnąć strategię ochrony płuc i wysokim dodatnim ciśnieniu końcowo-wydechowym (PEEP), oba mogą skutecznie zmniejszyć śmiertelność. I zwiększ PEEP, ciśnienie pęcherzykowe jest większe niż ciśnienie atmosferyczne podczas wydechu, więc może to być skuteczne rozszerzenie płuc, aby uniknąć plucia pod koniec zapaści pęcherzykowej.

Badanie PEEP w trybie ustawiania nie było jeszcze rozstrzygające. Obecnie w sytuacji klinicznej istnieje kilka sposobów wyboru najlepszego trybu PEEP dla pacjentów z ARDS. W tym badaniu badacze wybrali do porównania dwie najlepsze metody oceny PEEP:

Pierwszym z nich jest użycie konwencjonalnego respiratora w celu wybrania optymalnej i nowej nieinwazyjnej metody kierowanej tomografią impedancji elektrycznej oraz oceny wyników leczenia pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej o nasileniu umiarkowanym i ciężkim za pomocą krzywej ciśnienie-objętość i elektrycznej tomografii impedancyjnej pod kontrolą pozytywnego końca ustawienie ciśnienia wydechowego. W tym projekcie badacze wykorzystują nowo dostępną nieinwazyjną metodę – elektryczną tomografię impedancyjną (EIT) i wentylację ochronną w celu określenia optymalnego PEEP u pacjentów z ARDS wymagających inwazyjnego mechanicznego wspomagania wentylacji na OIOM-ie w Far Eastern Memorial Hospital na Tajwanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

87

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Banqiao Dist
      • Taipei county, Banqiao Dist, Tajwan, 22060
        • Far Eastern Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z ARDS o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego poddawany wentylacji mechanicznej z ostrego dyżuru lub oddziału intensywnej terapii. (P/F≦ 200 przy PEEP ≥ 5cmH20) (PEEP większy lub równy 5 cm H2O i kryteria berlińskie dla ARDS)

Kryteria wyłączenia:

  • Na rozruszniku serca
  • W ciąży
  • Uraz klatki piersiowej lub rdzenia kręgowego
  • Odma płucna
  • Niestabilność hemodynamiczna
  • IICP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa kontrolna_Użyj narzędzia P/V respiratora
Użyj pętli ciśnienia/objętości
Urządzenie: Pętla P/V wentylatora
określić optymalny PEEP i zachować 48 godzin u pacjentów z ARDS
Aktywny komparator: Study group_Use EIT
Użyj elektrycznej tomografii impedancyjnej
Urządzenie: Elektryczna tomografia impedancyjna
określić optymalny PEEP i utrzymać go przez 48 godzin u pacjentów z ARDS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj wskaźnik przeżycia między dwiema grupami
Ramy czasowe: Porównaj wskaźnik przeżycia między dwiema grupami podczas 91 dni hospitalizacji
Oblicz wskaźnik przeżywalności
Porównaj wskaźnik przeżycia między dwiema grupami podczas 91 dni hospitalizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik poprawy dotlenienia w szpitalu
Ramy czasowe: Porównaj stosunek PaO2/FiO2 po ustaleniu optymalnego PEEP 48 godzin później
Oblicz tempo poprawy stosunku PaO2/FiO2 w szpitalu
Porównaj stosunek PaO2/FiO2 po ustaleniu optymalnego PEEP 48 godzin później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hui-Ju Hsu

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hou T Chang, doctor, Far Eastern Memorial Hospital
  • Dyrektor Studium: Ping H Wang, Bachelor, Far Eastern Memorial Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 106094-E

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wciąż w fazie badań. Można rozważyć później

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pętla P/V wentylatora

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj