Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijking van optimale PEEP-bepaling geleid door EIT en conventioneel instrument voor beschermende beademing bij ARDS-patiënten

18 oktober 2019 bijgewerkt door: Hui-Ju Hsu

Een vergelijking van optimale positieve eindexpiratoire drukbepaling geleid door elektrische impedantietomografie en conventioneel beschermend beademingsinstrument bij patiënten met acuut respiratoir distress syndroom

De studie van positieve eind-expiratoire druk (PEEP) in de instelmodus is nog niet doorslaggevend. er zijn verschillende manieren om de beste modus voor positieve eindexpiratoire druk (PEEP) voor ARDS-patiënten te kiezen. In deze studie selecteerden de onderzoekers twee beste beoordelingsmethoden voor positieve eindexpiratoire druk (PEEP) om te vergelijken:

De eerste is het gebruik van de conventionele postieve ventilator om positieve eindexpiratoire druk (PEEP) en de nieuwe niet-invasieve elektrische impedantietomografie (EIT) geleide methode te kiezen en het behandelingsresultaat te evalueren bij patiënten met matige en ernstige acute respiratory distress syndrome door gebruik te maken van druk-volume curve-geleide en elektrische impedantietomografie geleide positieve eind-expiratoire drukinstelling. In dit project gebruiken we een nieuw beschikbare niet-invasieve methode - elektrische impedantietomografie (EIT) en beschermende beademing om de optimale PEEP te bepalen bij ARDS-patiënten die invasieve mechanische beademingsondersteuning nodig hadden in een medisch centrum medische ICU (MICU) en cardiovasculaire ICU (CVICU). ) - het herdenkingsziekenhuis van het Verre Oosten, Taiwan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Acute respiratory distress syndrome (ARDS), door de jaren heen is in het behandelbeleid bevestigd dat: met een laag ademvolume om de longbeschermingsstrategie te bereiken en een hoge positieve eind-expiratoire druk (PEEP), beide het sterftecijfer effectief kunnen verminderen. En verhoog PEEP, de alveolaire druk is groter dan de atmosferische druk bij uitademing, dus dat kan een effectieve expansie van de longen zijn om spugen aan het einde van de alveolaire ineenstorting te voorkomen.

De studie van PEEP in de instelmodus is nog niet doorslaggevend. Momenteel zijn er in de klinische situatie verschillende manieren om de beste PEEP-modus voor ARDS-patiënten te kiezen. In deze studie selecteerden de onderzoekers twee beste PEEP-beoordelingsmethoden om te vergelijken:

De eerste is het gebruik van de conventionele postieve ventilator om de optimale en de nieuwe niet-invasieve elektrische impedantietomografie-geleide methode te kiezen en het behandelingsresultaat te evalueren bij patiënten met matige en ernstige acute respiratory distress syndrome door gebruik te maken van druk-volumecurve-geleide en elektrische impedantietomografie-geleide positieve eind- uitademingsdruk instellen. In dit project gebruiken de onderzoekers een nieuw beschikbare niet-invasieve methode - elektrische impedantietomografie (EIT) en beschermende ventilatie - om de optimale PEEP te bepalen bij ARDS-patiënten die invasieve mechanische beademingsondersteuning nodig hadden op de IC van het Far Eastern Memorial Hospital in Taiwan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

87

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
    • Banqiao Dist
      • Taipei county, Banqiao Dist, Taiwan, 22060
        • Far Eastern Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Matige tot ernstige ARDS-patiënt op mechanische beademing van ER of woordoverdracht ICU. (P/F≦ 200 met PEEP ≥ 5cmH20) (PEEP groter dan of gelijk aan 5 cm H2O en Berlin-criteria voor ARDS)

Uitsluitingscriteria:

  • Op pacemakers
  • Zwanger
  • Thoracaal of ruggenmergtrauma
  • Pneumothorax
  • Hemodynamische instabiliteit
  • IICP

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Controlegroep_Gebruik Ventilator P/V-tool
Gebruik de druk-/volumelus
Apparaat: Ventiltor P/V-lus
bepaal de optimale PEEP en houd 48 uur aan bij ARDS-patiënten
Actieve vergelijker: Studiegroep_Gebruik EIT
Gebruik de elektrische impedantietomografie
Apparaat: Tomografie met elektrische impedantie
bepaal optimale PEEP en houd 48 uur aan bij ARDS-patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijk het overlevingspercentage tussen twee groepen
Tijdsspanne: Vergelijk het overlevingspercentage tussen twee groepen gedurende 91 dagen ziekenhuisopname
Bereken het overlevingspercentage
Vergelijk het overlevingspercentage tussen twee groepen gedurende 91 dagen ziekenhuisopname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oxygention verbetert het percentage in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Vergelijk de PaO2/FiO2-verhouding na vaste Optimale PEEP 48 uur later
Bereken het verbeteringspercentage van de PaO2/FiO2-ratio in het ziekenhuis
Vergelijk de PaO2/FiO2-verhouding na vaste Optimale PEEP 48 uur later

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hui-Ju Hsu

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hou T Chang, doctor, Far Eastern Memorial Hospital
  • Studie directeur: Ping H Wang, Bachelor, Far Eastern Memorial Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 106094-E

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Zit nog in de onderzoeksfase. Kan later overwogen worden

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ventiltor P/V-lus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren