Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání optimálního stanovení PEEP podle EIT a konvenčního nástroje ochranné ventilace u pacientů s ARDS

18. října 2019 aktualizováno: Hui-Ju Hsu

Srovnání stanovení optimálního pozitivního koncového výdechového tlaku na základě elektrické impedanční tomografie a konvenčního nástroje ochranné ventilace u pacientů se syndromem akutní respirační tísně

Studie pozitivního tlaku na konci výdechu (PEEP) v režimu nastavení dosud nebyla přesvědčivá. existuje několik způsobů, jak vybrat nejlepší režim pozitivního end-exspiračního tlaku (PEEP) pro pacienty s ARDS. V této studii vyšetřovatelé vybrali dvě nejlepší metody hodnocení pozitivního end-exspiračního tlaku (PEEP) ke srovnání:

První je použití konvenčního postivního ventilátoru k volbě pozitivního end-exspiračního tlaku (PEEP) a nové neinvazivní elektrické impedanční tomografie (EIT) řízené metody a vyhodnocení výsledku léčby u pacientů se středně těžkým a těžkým akutním syndromem dechové tísně pomocí tlaku a objemu. nastavení pozitivního end-exspiračního tlaku vedené křivkou a elektrickou impedanční tomografií. V tomto projektu využíváme nově dostupnou neinvazivní metodu – elektrickou impedanční tomografii (EIT) a ochrannou ventilaci ke stanovení optimálního PEEP u pacientů s ARDS vyžadující podporu invazivního mechanického ventilátoru na lékařském centru JIP (MICU) a kardiovaskulární JIP (CVICU). )- pamětní nemocnice Dálného východu, Tchaj-wan.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom akutní respirační tísně (ARDS), v průběhu let v léčebné politice bylo potvrzeno, že: s nízkým dechovým objemem pro dosažení strategie ochrany plic a vysokým pozitivním end-exspiračním tlakem (PEEP), obojí může účinně snížit míru úmrtnosti. A zvyšte PEEP, alveolární tlak je větší než atmosférický tlak při výdechu, takže to může být efektivní expanze plic, aby se zabránilo plivání na konci alveolárního kolapsu.

Studie PEEP v režimu nastavení dosud nebyla přesvědčivá. V současné době v klinické situaci existuje několik způsobů, jak vybrat nejlepší režim PEEP pro pacienty s ARDS. V této studii výzkumníci vybrali dvě nejlepší metody hodnocení PEEP pro srovnání:

První je použití konvenčního postivního ventilátoru k volbě optimální a nové neinvazivní elektrické impedanční tomografie řízené metody a vyhodnocení léčebného výsledku u pacientů se středně těžkým a těžkým akutním syndromem dechové tísně pomocí křivky tlaku a objemu naváděné a elektrické impedanční tomografie řízené pozitivní end- nastavení exspiračního tlaku. V tomto projektu vyšetřovatelé využívají nově dostupnou neinvazivní metodu – elektrickou impedanční tomografii (EIT) a ochrannou ventilaci ke stanovení optimálního PEEP u pacientů s ARDS, kteří vyžadují podporu invazivního mechanického ventilátoru na JIP v pamětní nemocnici Far Eastern na Tchaj-wanu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

87

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Banqiao Dist
      • Taipei county, Banqiao Dist, Tchaj-wan, 22060
        • Far Eastern Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient se středně těžkým až těžkým ARDS na mechanické ventilaci z ER nebo JIP s přenosem slova. (P/F≦ 200 s PEEP ≥ 5 cmH20) (PEEP větší nebo rovný 5 cm H2O a Berlínská kritéria pro ARDS)

Kritéria vyloučení:

  • Na kardiostimulátoru
  • Těhotná
  • Trauma hrudníku nebo míchy
  • Pneumotorax
  • Hemodynamická nestabilita
  • IICP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Control group_Use Ventilator P/V tool
Použijte tlakovou/objemovou smyčku
Přístroj: P/V smyčka ventilátoru
určit optimální PEEP a ponechat 48 hodin na pacientech s ARDS
Aktivní komparátor: Studijní skupina_Použijte EIT
Použijte elektrickou impedanční tomografii
Přístroj: Elektrická impedanční tomografie
stanovit optimální PEEP a ponechat 48 hodin na pacientech s ARDS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte míru přežití mezi dvěma skupinami
Časové okno: Porovnejte míru přežití mezi dvěma skupinami během 91 dnů hospitalizace
Vypočítejte míru přežití
Porovnejte míru přežití mezi dvěma skupinami během 91 dnů hospitalizace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Okysličení zlepšuje rychlost v nemocnici
Časové okno: Porovnejte poměr PaO2/FiO2 po pevném optimálním PEEP o 48 hodin později
Vypočítejte míru zlepšení poměru PaO2/FiO2 v nemocnici
Porovnejte poměr PaO2/FiO2 po pevném optimálním PEEP o 48 hodin později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hui-Ju Hsu

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hou T Chang, doctor, Far Eastern Memorial Hospital
  • Ředitel studie: Ping H Wang, Bachelor, Far Eastern Memorial Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 106094-E

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Stále ve fázi výzkumu. Může být zváženo později

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom akutní dechové tísně

  • Massachusetts General Hospital
    National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
    Nábor
    CBT na bázi expozice pro vyhýbavý/omezující příjem potravy u funkční dyspepsie
    Poruchy krmení a příjmu potravy | Funkční dyspepsie | Dyspepsie | Porucha vyhýbání se/omezujícímu příjmu potravy | Regulace chuti k jídlu | Kognitivně behaviorální terapie | Postprandiální distress syndrom | Behaviorální medicína
    Spojené státy

Klinické studie na P/V smyčka ventilátoru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit