- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03498807
Uma comparação da determinação ideal de PEEP guiada por TIE e ferramenta de ventilação protetora convencional em pacientes com SDRA
Uma comparação da determinação da pressão expiratória final positiva ideal guiada por tomografia de impedância elétrica e ferramenta de ventilação protetora convencional em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo
O estudo da pressão expiratória final positiva (PEEP) no modo configuração ainda não foi conclusivo. existem várias maneiras de escolher o melhor modo de pressão expiratória final positiva (PEEP) para pacientes com SDRA. Neste estudo, os investigadores selecionaram dois melhores métodos de avaliação da pressão expiratória final positiva (PEEP) para comparar:
O primeiro é usar o ventilador postive convencional para escolher a pressão expiratória final positiva (PEEP) e o novo método guiado por tomografia de impedância elétrica não invasiva (EIT) e avaliar o resultado do tratamento em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo moderado e grave usando pressão-volume configuração de pressão expiratória final positiva guiada por curva guiada e tomografia de impedância elétrica. Neste projeto, utilizamos um método não invasivo recém-disponível - tomografia por impedância elétrica (TIE) e ventilação protetora para determinar a PEEP ideal em pacientes com SDRA que necessitaram de suporte ventilatório mecânico invasivo em uma UTI médica de centro médico (MICU) e UTI cardiovascular (CVICU )- o hospital memorial do Extremo Oriente, Taiwan.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA), ao longo dos anos na política de tratamento, confirmou que: com baixo volume corrente para alcançar a estratégia de proteção pulmonar e alta pressão expiratória final positiva (PEEP), ambos podem efetivamente reduzir a taxa de mortalidade. E aumentar PEEP,a pressão alveolar é maior que a pressão atmosférica quando exalado,para que possa haver expansão efetiva dos pulmões para evitar cuspir no final do colapso alveolar.
O estudo da PEEP no modo setting ainda não foi conclusivo. Atualmente na situação clínica, existem várias maneiras de escolher o melhor modo de PEEP para pacientes com SDRA. Neste estudo, os investigadores selecionaram dois melhores métodos de avaliação de PEEP para comparar:
O primeiro é usar o ventilador positivo convencional para escolher o melhor e o novo método não invasivo guiado por tomografia de impedância elétrica e avaliar o resultado do tratamento em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo moderado e grave, usando curva de pressão-volume guiada por tomografia de impedância elétrica. configuração da pressão expiratória. Neste projeto, os pesquisadores utilizam um método não invasivo recém-disponível - tomografia por impedância elétrica (EIT) e ventilação protetora para determinar a PEEP ideal em pacientes com SDRA que necessitam de suporte de ventilação mecânica invasiva na UTI do hospital memorial do Extremo Oriente, Taiwan.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Banqiao Dist
-
Taipei county, Banqiao Dist, Taiwan, 22060
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com SDRA moderada a grave em ventilação mecânica do pronto-socorro ou UTI de transferência de palavra. (P/F≦ 200 com PEEP ≥ 5cmH20) (PEEP maior ou igual a 5 cm H2O e critério de Berlim para SDRA)
Critério de exclusão:
- No marcapasso
- Grávida
- Trauma torácico ou medular
- Pneumotórax
- Instabilidade hemodinâmica
- IICP
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de controle_Usar ferramenta Ventilador P/V
Use o circuito de pressão/volume
|
determinar a PEEP ideal e manter 48h em pacientes com SDRA
|
|
Comparador Ativo: Grupo de estudo_Usar EIT
Use a Tomografia de Impedância Elétrica
|
determinar PEEP ideal e manter 48h em pacientes com SDRA
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Compare a taxa de sobrevivência entre dois grupos
Prazo: Comparar a taxa de sobrevivência entre dois grupos durante 91 dias de internação
|
Calcular a taxa de sobrevivência
|
Comparar a taxa de sobrevivência entre dois grupos durante 91 dias de internação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Oxigenação melhora taxa no hospital
Prazo: Compare a relação PaO2/FiO2 após PEEP ótima fixa 48h depois
|
Calcular a taxa de melhora da relação PaO2/FiO2 no hospital
|
Compare a relação PaO2/FiO2 após PEEP ótima fixa 48h depois
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hou T Chang, doctor, Far Eastern Memorial Hospital
- Diretor de estudo: Ping H Wang, Bachelor, Far Eastern Memorial Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Xu L, Wang Z, Li T, Li Z, Hu X, Feng Q, Duan D, Gao X. [Comparison of extracorporeal membrane oxygenation and mechanical ventilation for inter-hospital transport of severe acute respiratory distress syndrome patients]. Zhonghua Wei Zhong Bing Ji Jiu Yi Xue. 2014 Nov;26(11):789-93. doi: 10.3760/cma.j.issn.2095-4352.2014.11.005. Chinese.
- Pintado MC, de Pablo R, Trascasa M, Milicua JM, Rogero S, Daguerre M, Cambronero JA, Arribas I, Sanchez-Garcia M. Individualized PEEP setting in subjects with ARDS: a randomized controlled pilot study. Respir Care. 2013 Sep;58(9):1416-23. doi: 10.4187/respcare.02068. Epub 2013 Jan 29.
- Sahetya SK, Brower RG. Lung Recruitment and Titrated PEEP in Moderate to Severe ARDS: Is the Door Closing on the Open Lung? JAMA. 2017 Oct 10;318(14):1327-1329. doi: 10.1001/jama.2017.13695. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 106094-E
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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