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Uma comparação da determinação ideal de PEEP guiada por TIE e ferramenta de ventilação protetora convencional em pacientes com SDRA

18 de outubro de 2019 atualizado por: Hui-Ju Hsu

Uma comparação da determinação da pressão expiratória final positiva ideal guiada por tomografia de impedância elétrica e ferramenta de ventilação protetora convencional em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo

O estudo da pressão expiratória final positiva (PEEP) no modo configuração ainda não foi conclusivo. existem várias maneiras de escolher o melhor modo de pressão expiratória final positiva (PEEP) para pacientes com SDRA. Neste estudo, os investigadores selecionaram dois melhores métodos de avaliação da pressão expiratória final positiva (PEEP) para comparar:

O primeiro é usar o ventilador postive convencional para escolher a pressão expiratória final positiva (PEEP) e o novo método guiado por tomografia de impedância elétrica não invasiva (EIT) e avaliar o resultado do tratamento em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo moderado e grave usando pressão-volume configuração de pressão expiratória final positiva guiada por curva guiada e tomografia de impedância elétrica. Neste projeto, utilizamos um método não invasivo recém-disponível - tomografia por impedância elétrica (TIE) e ventilação protetora para determinar a PEEP ideal em pacientes com SDRA que necessitaram de suporte ventilatório mecânico invasivo em uma UTI médica de centro médico (MICU) e UTI cardiovascular (CVICU )- o hospital memorial do Extremo Oriente, Taiwan.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA), ao longo dos anos na política de tratamento, confirmou que: com baixo volume corrente para alcançar a estratégia de proteção pulmonar e alta pressão expiratória final positiva (PEEP), ambos podem efetivamente reduzir a taxa de mortalidade. E aumentar PEEP,a pressão alveolar é maior que a pressão atmosférica quando exalado,para que possa haver expansão efetiva dos pulmões para evitar cuspir no final do colapso alveolar.

O estudo da PEEP no modo setting ainda não foi conclusivo. Atualmente na situação clínica, existem várias maneiras de escolher o melhor modo de PEEP para pacientes com SDRA. Neste estudo, os investigadores selecionaram dois melhores métodos de avaliação de PEEP para comparar:

O primeiro é usar o ventilador positivo convencional para escolher o melhor e o novo método não invasivo guiado por tomografia de impedância elétrica e avaliar o resultado do tratamento em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo moderado e grave, usando curva de pressão-volume guiada por tomografia de impedância elétrica. configuração da pressão expiratória. Neste projeto, os pesquisadores utilizam um método não invasivo recém-disponível - tomografia por impedância elétrica (EIT) e ventilação protetora para determinar a PEEP ideal em pacientes com SDRA que necessitam de suporte de ventilação mecânica invasiva na UTI do hospital memorial do Extremo Oriente, Taiwan.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

87

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Banqiao Dist
      • Taipei county, Banqiao Dist, Taiwan, 22060
        • Far Eastern Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com SDRA moderada a grave em ventilação mecânica do pronto-socorro ou UTI de transferência de palavra. (P/F≦ 200 com PEEP ≥ 5cmH20) (PEEP maior ou igual a 5 cm H2O e critério de Berlim para SDRA)

Critério de exclusão:

  • No marcapasso
  • Grávida
  • Trauma torácico ou medular
  • Pneumotórax
  • Instabilidade hemodinâmica
  • IICP

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de controle_Usar ferramenta Ventilador P/V
Use o circuito de pressão/volume
determinar a PEEP ideal e manter 48h em pacientes com SDRA
Comparador Ativo: Grupo de estudo_Usar EIT
Use a Tomografia de Impedância Elétrica
determinar PEEP ideal e manter 48h em pacientes com SDRA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compare a taxa de sobrevivência entre dois grupos
Prazo: Comparar a taxa de sobrevivência entre dois grupos durante 91 dias de internação
Calcular a taxa de sobrevivência
Comparar a taxa de sobrevivência entre dois grupos durante 91 dias de internação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Oxigenação melhora taxa no hospital
Prazo: Compare a relação PaO2/FiO2 após PEEP ótima fixa 48h depois
Calcular a taxa de melhora da relação PaO2/FiO2 no hospital
Compare a relação PaO2/FiO2 após PEEP ótima fixa 48h depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hou T Chang, doctor, Far Eastern Memorial Hospital
  • Diretor de estudo: Ping H Wang, Bachelor, Far Eastern Memorial Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de abril de 2017

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Ainda em fase de pesquisa. Pode ser considerado posteriormente

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Circuito P/V do Ventilador

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