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Un confronto tra la determinazione ottimale della PEEP guidata dall'EIT e lo strumento di ventilazione protettiva convenzionale nei pazienti con ARDS

18 ottobre 2019 aggiornato da: Hui-Ju Hsu

Un confronto tra la determinazione della pressione ottimale di fine espirazione positiva guidata dalla tomografia ad impedenza elettrica e lo strumento di ventilazione protettiva convenzionale nei pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto

Lo studio della pressione positiva di fine espirazione (PEEP) nella modalità di impostazione non è stato ancora conclusivo. ci sono diversi modi per scegliere la migliore modalità di pressione positiva di fine espirazione (PEEP) per i pazienti con ARDS. In questo studio, i ricercatori hanno selezionato due migliori metodi di valutazione della pressione positiva di fine espirazione (PEEP) da confrontare:

Il primo è utilizzare il ventilatore postivo convenzionale per scegliere la pressione positiva di fine espirazione (PEEP) e il nuovo metodo guidato di tomografia ad impedenza elettrica non invasiva (EIT) e valutare l'esito del trattamento nei pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto moderato e grave utilizzando pressione-volume impostazione della pressione positiva di fine espirazione guidata dalla tomografia ad impedenza elettrica e dalla curva guidata. In questo progetto, utilizziamo un metodo non invasivo recentemente disponibile: la tomografia a impedenza elettrica (EIT) e la ventilazione protettiva per determinare la PEEP ottimale sui pazienti con ARDS che richiedevano il supporto di un ventilatore meccanico invasivo presso un centro medico di terapia intensiva medica (MICU) e di terapia intensiva cardiovascolare (CVICU )- l'ospedale commemorativo dell'Estremo Oriente, Taiwan.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS), nel corso degli anni nella politica di trattamento è stato confermato che: con un basso volume corrente per ottenere una strategia di protezione polmonare e un'elevata pressione positiva di fine espirazione (PEEP), entrambi possono ridurre efficacemente il tasso di mortalità. E aumenta la PEEP ， la pressione alveolare è maggiore della pressione atmosferica quando espira ， In modo che possa essere un'espansione efficace dei polmoni per evitare di sputare alla fine del collasso alveolare.

Lo studio della PEEP nella modalità setting non è stato ancora conclusivo. Attualmente, nella situazione clinica, ci sono diversi modi per scegliere la migliore modalità PEEP per i pazienti con ARDS. In questo studio i ricercatori hanno selezionato due migliori metodi di valutazione della PEEP da confrontare:

Il primo consiste nell'utilizzare il ventilatore postivo convenzionale per scegliere il metodo ottimale e il nuovo metodo guidato dalla tomografia a impedenza elettrica non invasiva e valutare l'esito del trattamento nei pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto moderato e grave utilizzando la curva pressione-volume guidata e la tomografia a impedenza elettrica guidata a conclusione positiva regolazione della pressione espiratoria. In questo progetto, i ricercatori utilizzano un metodo non invasivo recentemente disponibile: la tomografia a impedenza elettrica (EIT) e la ventilazione protettiva per determinare la PEEP ottimale sui pazienti con ARDS che richiedevano il supporto di un ventilatore meccanico invasivo in terapia intensiva presso l'ospedale commemorativo dell'Estremo Oriente, Taiwan.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

87

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • Banqiao Dist
      • Taipei county, Banqiao Dist, Taiwan, 22060
        • Far Eastern Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con ARDS da moderata a grave in ventilazione meccanica dal pronto soccorso o trasferimento di parole in terapia intensiva. (P/F≦ 200 con PEEP ≥ 5cmH2O) (PEEP maggiore o uguale a 5 cm H2O e criteri di Berlino per ARDS)

Criteri di esclusione:

  • Sul pacemaker
  • Incinta
  • Trauma toracico o del midollo spinale
  • Pneumotorace
  • Instabilità emodinamica
  • IICP

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di controllo_Utilizza lo strumento P/V del ventilatore
Utilizzare il ciclo pressione/volume
Dispositivo: Ventiltor P/V Loop
determinare la PEEP ottimale e mantenerla per 48 ore sui pazienti con ARDS
Comparatore attivo: Gruppo di studio_Uso EIT
Usa la tomografia ad impedenza elettrica
Dispositivo: Tomografia ad impedenza elettrica
determinare la PEEP ottimale e mantenerla per 48 ore sui pazienti con ARDS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronta il tasso di sopravvivenza tra due gruppi
Lasso di tempo: Confronta il tasso di sopravvivenza tra due gruppi durante 91 giorni di ricovero
Calcola il tasso di sopravvivenza
Confronta il tasso di sopravvivenza tra due gruppi durante 91 giorni di ricovero

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'ossigenazione migliora il tasso in ospedale
Lasso di tempo: Confrontare il rapporto PaO2/FiO2 dopo aver fissato la PEEP ottimale 48 ore dopo
Calcolare il tasso di miglioramento del rapporto PaO2/FiO2 in ospedale
Confrontare il rapporto PaO2/FiO2 dopo aver fissato la PEEP ottimale 48 ore dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hui-Ju Hsu

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hou T Chang, doctor, Far Eastern Memorial Hospital
  • Direttore dello studio: Ping H Wang, Bachelor, Far Eastern Memorial Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 106094-E

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Ancora in fase di ricerca. Può essere preso in considerazione in seguito

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome da distress respiratorio acuto

Prove cliniche su Ventiltor P/V Loop

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