心脏计时 - 心脏移植成像
2018年4月13日 更新者：Hajnalka Vágó MD PhD、Semmelweis University Heart and Vascular Center
心脏移植后的形态和功能变化 - 无创成像在心脏同种异体移植物排斥和血管病变早期检测中的作用
心脏同种异体移植物排斥反应(CAR)和心脏同种异体移植物血管病变(CAV)显着影响心脏移植术后患者的预后。
本研究的目的是调查和区分使用不同方式进行心脏移植后的适应性和病理性心血管变化。
研究者的主要目的是确定心血管成像方法和生物标志物在 CAR 和 CAV 早期诊断中的作用。
研究概览
详细说明
- 12 导联心电图 - 将记录静息标准 12 导联数字心电图。 将根据最新建议进行扩展分析。
- 动态心电图 - 将记录 24 小时动态心电图。 将进行扩展的动态心电图分析。
- 生活质量问卷、病史——关于个人和家族史、一般症状和生活质量的详细问卷。
- 实验室生化检查——除了常规的常规实验室参数外，还计划测量几个特定参数，例如心脏生物标志物。
- 心内膜心肌活检
- 详细的经胸超声心动图，包括应变分析和 3D 测量
- 详细的心脏磁共振 (CMR) 检查
- 冠状动脉成像 - 侵入性冠状动脉造影和血管内超声 (IVUS) 和/或光学相干断层扫描 (OCT)
- 有创压力测量——冠状动脉血流储备（CFR）和微循环阻力指数（IMR）的测量
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hajnalka Vago, MD, PhD
- 电话号码：+3620 8258058
- 邮箱：vagoha@gmail.com
学习地点
-
-
-
Budapest、匈牙利
- 招聘中
- Heart And Vascular Center, Semmelweis University
-
接触：
- Hajnalka Vago, MD, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
接受过首次心脏移植的患者。
描述
纳入标准：
- 第一次心脏移植
排除标准：
- 心脏移植后第 28 天/之后的心源性休克
- 未经同意
- 缺乏合作
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
冠状动脉同种异体移植血管病变
大体时间：5年
|
基于 IVUS/OCT 确认的冠状动脉同种异体移植血管病变
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5年
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冠状动脉移植排斥反应
大体时间：5年
|
根据心内膜心肌活检/临床参数确认冠状动脉同种异体移植物排斥反应
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月15日
初级完成 (预期的)
2021年1月15日
研究完成 (预期的)
2026年1月15日
研究注册日期
首次提交
2018年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月13日
首次发布 (实际的)
2018年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月13日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Heart TIMING 001
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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