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Heart TIMING - 심장 이식 IMagING

2018년 4월 13일 업데이트: Hajnalka Vágó MD PhD, Semmelweis University Heart and Vascular Center

심장 이식 후 형태적 및 기능적 변화 - 심장 동종이식 거부반응 및 혈관병증의 조기 발견에서 비침습적 영상의 역할

심장 동종이식 거부반응(CAR) 및 심장 동종이식 혈관병증(CAV)은 심장 이식 후 환자의 예후에 상당한 영향을 미칩니다. 현재 연구의 목적은 다양한 양식을 사용하여 심장 이식 후 적응 및 병리학적 심혈관 변화를 조사하고 구별하는 것입니다. 연구자의 주요 목적은 CAR 및 CAV의 조기 진단에서 심혈관 영상화 방법 및 바이오마커의 역할을 정의하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

  1. 12-리드 ECG - 휴식 표준 12-리드 디지털 ECG가 기록됩니다. 확장 분석은 최신 권장 사항에 따라 수행됩니다.
  2. Holter ECG - 24시간 Holter ECG가 기록됩니다. Extended Holter ECG 분석이 수행됩니다.
  3. 삶의 질 설문지, 환자 병력 - 개인 및 가족력, 일반적인 증상 및 삶의 질에 대한 자세한 설문지.
  4. 검사실 생화학적 검사 - 일상적인 검사실 매개변수 외에도 심장 바이오마커와 같은 몇 가지 특정 매개변수를 측정할 계획입니다.
  5. 심내막 생검
  6. 스트레인 분석 및 3D 측정을 포함한 상세한 경흉부 심초음파
  7. 상세한 심장 자기 공명(CMR) 검사
  8. 관상 영상 - 침습성 관상 조영술 및 혈관내 초음파(IVUS) 및/또는 광학 간섭 단층 촬영(OCT)
  9. 침습적 압력 측정 - 관동맥류예비력(CFR) 및 미세순환저항지수(IMR) 측정

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Hajnalka Vago, MD, PhD
  • 전화번호: +3620 8258058
  • 이메일: vagoha@gmail.com

연구 장소

  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리
        • 모병
        • Heart and Vascular Center, Semmelweis University
        • 연락하다:
          • Hajnalka Vago, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

첫 번째 심장 이식을 받은 환자.

설명

포함 기준:

  • 첫 번째 심장 이식

제외 기준:

  • 심장 이식 후 28일 이후 심장성 쇼크
  • 동의 부족
  • 협력 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관상 동맥 동종이식 혈관병증
기간: 5 년
IVUS/OCT에 근거하여 확인된 관상동맥 동종이식 혈관병증
5 년
관상 동맥 동종이식 거부
기간: 5 년
심내막생검/임상변수를 기반으로 확인된 관상동맥 동종이식 거부반응
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Semmelweis University Heart and Vascular Center

협력자

National Research, Development and Innovation Fund of Hungary, Project no. NVKP_16-1-2016-0017

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 15일

기본 완료 (예상)

2021년 1월 15일

연구 완료 (예상)

2026년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 13일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Heart TIMING 001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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