Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen ajoitus - Sydämensiirtokuvantaminen

perjantai 13. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Hajnalka Vágó MD PhD, Semmelweis University Heart and Vascular Center

Morfologiset ja toiminnalliset muutokset sydämensiirron jälkeen – ei-invasiivisen kuvantamisen rooli sydämen allograftin hylkimisen ja vaskulopatian varhaisessa havaitsemisessa

Sydämen allograftin hyljintä (CAR) ja sydänsiirteen vaskulopatia (CAV) vaikuttavat merkittävästi potilaiden ennusteeseen sydämensiirron jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ja erottaa sydämensiirron jälkeisiä adaptiivisia ja patologisia sydän- ja verisuonimuutoksia eri menetelmin. Tutkijan päätarkoituksena on määritellä sydän- ja verisuonitautien kuvantamismenetelmien ja biomarkkerien rooli CAR:n ja CAV:n varhaisessa diagnosoinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. 12-kytkentäinen EKG - Lepotilan standardi 12-kytkentäinen digitaalinen EKG tallennetaan. Laajennettu analyysi tehdään viimeisimpien suositusten mukaisesti.
  2. Holteri-EKG - 24 tunnin Holteri-EKG tallennetaan. Laajennettu Holter-EKG-analyysi suoritetaan.
  3. Elämänlaatukysely, potilashistoria - Yksityiskohtainen kysely henkilö- ja sukuhistoriasta, yleisoireista ja elämänlaadusta.
  4. Laboratoriobiokemiallinen tutkimus - Säännöllisten rutiininomaisten laboratorioparametrien lisäksi suunnitellaan mitattavan useita erityisparametreja, kuten sydämen biomarkkereita.
  5. Endomyokardiaalinen biopsia
  6. Yksityiskohtainen transthorakaalinen kaikututkimus, mukaan lukien venymäanalyysi ja 3D-mittaus
  7. Yksityiskohtainen sydämen magneettiresonanssitutkimus (CMR).
  8. Sepelvaltimon kuvantaminen - invasiivinen koronarografia ja suonensisäinen ultraääni (IVUS) ja/tai optinen koherenssitomografia (OCT)
  9. Invasiivinen paineen mittaus – sepelvaltimon virtausreservin (CFR) ja mikroverenkierron vastusindeksin (IMR) mittaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Hajnalka Vago, MD, PhD
  • Puhelinnumero: +3620 8258058
  • Sähköposti: vagoha@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Unkari
      • Budapest, Unkari
        • Rekrytointi
        • Heart and Vascular Center, Semmelweis University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hajnalka Vago, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehtiin ensimmäinen sydämensiirto.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensimmäinen sydämensiirto

Poissulkemiskriteerit:

  • Kardiogeeninen sokki 28. päivänä tai sen jälkeen sydämensiirron jälkeen
  • Suostumuksen puute
  • Yhteistyön puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sepelvaltimosiirteen vaskulopatia
Aikaikkuna: 5 vuotta
Sepelvaltimosiirteen vaskulopatia vahvistettu IVUS/OCT:n perusteella
5 vuotta
Sepelvaltimon allograftin hylkiminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Sepelvaltimosiirteen hyljintä vahvistettiin endomyokardiaalisen biopsian/kliinisten parametrien perusteella
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Semmelweis University Heart and Vascular Center

Yhteistyökumppanit

National Research, Development and Innovation Fund of Hungary, Project no. NVKP_16-1-2016-0017

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Heart TIMING 001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Magneettikuvaus

Kliiniset tutkimukset sydämen magneettikuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa