Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hart TIMING - Harttransplantatie IMagING

13 april 2018 bijgewerkt door: Hajnalka Vágó MD PhD, Semmelweis University Heart and Vascular Center

Morfologische en functionele veranderingen na harttransplantatie - de rol van niet-invasieve beeldvorming bij de vroege detectie van cardiale transplantaatafstoting en vasculopathie

Cardiale transplantaatafstoting (CAR) en cardiale allograftvasculopathie (CAV) hebben een significante invloed op de prognose van patiënten na harttransplantatie. Het doel van de huidige studie is om de adaptieve en pathologische cardiovasculaire veranderingen na harttransplantatie te onderzoeken en te differentiëren met behulp van verschillende modaliteiten. Het hoofddoel van de onderzoeker is het definiëren van de rol van cardiovasculaire beeldvormingsmethoden en biomarkers bij de vroege diagnose van CAR en CAV.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. 12-leads ECG - Rust standaard 12-leads digitale ECG zal worden opgenomen. Uitgebreide analyse zal worden uitgevoerd volgens de laatste aanbevelingen.
  2. Holter-ECG - 24-uurs Holter-ECG wordt opgenomen. Uitgebreide Holter ECG-analyse zal worden uitgevoerd.
  3. Vragenlijst levenskwaliteit, patiëntgeschiedenis - Gedetailleerde vragenlijst over persoonlijke en familiegeschiedenis, algemene symptomen en levenskwaliteit.
  4. Biochemisch laboratoriumonderzoek - Naast de reguliere routinematige laboratoriumparameters zijn er verschillende specifieke parameters gepland om te worden gemeten, zoals cardiale biomarkers.
  5. Endomyocardiale biopsie
  6. Gedetailleerde transthoracale echocardiografie inclusief rekanalyse en 3D-meting
  7. Gedetailleerd hartmagnetisch resonantie (CMR) onderzoek
  8. Coronaire beeldvorming - invasieve coronarografie en intravasculaire echografie (IVUS) en/of optische coherentietomografie (OCT)
  9. Invasieve drukmeting - Meting van coronaire stroomreserve (CFR) en microcirculatieweerstandsindex (IMR)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Hajnalka Vago, MD, PhD
  • Telefoonnummer: +3620 8258058
  • E-mail: vagoha@gmail.com

Studie Locaties

  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije
        • Werving
        • Heart and Vascular Center, Semmelweis University
        • Contact:
          • Hajnalka Vago, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een eerste harttransplantatie hebben ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerste harttransplantatie

Uitsluitingscriteria:

  • Cardiogene shock op/na dag 28 na harttransplantatie
  • Gebrek aan toestemming
  • Gebrek aan samenwerking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Coronaire allogene vasculopathie
Tijdsspanne: 5 jaar
Coronaire allogene vasculopathie bevestigd op basis van IVUS/OCT
5 jaar
Afstoting van coronair transplantaat
Tijdsspanne: 5 jaar
Afstoting van coronair transplantaat bevestigd op basis van endomyocardiale biopsie/klinische parameters
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Semmelweis University Heart and Vascular Center

Medewerkers

National Research, Development and Innovation Fund of Hungary, Project no. NVKP_16-1-2016-0017

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 januari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

15 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Heart TIMING 001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Magnetische resonantie beeldvorming

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren