Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjertetiming - Hjertetransplantasjonsbilde

13. april 2018 oppdatert av: Hajnalka Vágó MD PhD, Semmelweis University Heart and Vascular Center

Morfologiske og funksjonelle endringer etter hjertetransplantasjon - Rollen til ikke-invasiv bildebehandling i tidlig påvisning av kardial allograftavstøtning og vaskulopati

Cardiac allograft rejection (CAR) og cardiac allograft vasculopati (CAV) påvirker signifikant prognosen til pasienter etter hjertetransplantasjon. Målet med denne studien er å undersøke og differensiere de adaptive og patologiske kardiovaskulære endringene etter hjertetransplantasjon ved bruk av ulike modaliteter. Etterforskerens hovedformål er å definere rollen til de kardiovaskulære avbildningsmetodene og biomarkørene i tidlig diagnostisering av CAR og CAV.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. 12-avlednings-EKG - Hvilestandard 12-avlednings digitalt EKG vil bli registrert. Utvidet analyse vil bli utført i henhold til de siste anbefalingene.
  2. Holter-EKG - 24-timers Holter-EKG vil bli registrert. Utvidet Holter EKG-analyse vil bli utført.
  3. Livskvalitetsspørreskjema, pasienthistorie - Detaljert spørreskjema om personlig og familiehistorie, generelle symptomer og livskvalitet.
  4. Biokjemisk laboratorieundersøkelse - I tillegg til de vanlige rutinemessige laboratorieparametrene, planlegges flere spesifikke parametere som skal måles, for eksempel hjertebiomarkører.
  5. Endomyocardial biopsi
  6. Detaljert transthorax ekkokardiografi inkludert belastningsanalyse og 3D-måling
  7. Detaljert hjertemagnetisk resonans (CMR) undersøkelse
  8. Koronaravbildning - invasiv koronarografi og intravaskulær ultralyd (IVUS) og/eller optisk koherenstomografi (OCT)
  9. Invasiv trykkmåling - Måling av koronar strømningsreserve (CFR) og mikrosirkulasjonsmotstandsindeks (IMR)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Hajnalka Vago, MD, PhD
  • Telefonnummer: +3620 8258058
  • E-post: vagoha@gmail.com

Studiesteder

  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn
        • Rekruttering
        • Heart and Vascular Center, Semmelweis University
        • Ta kontakt med:
          • Hajnalka Vago, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgikk første hjertetransplantasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Første hjertetransplantasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiogent sjokk på/etter dag 28 etter hjertetransplantasjon
  • Mangel på samtykke
  • Mangel på samarbeid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Koronar allograft vaskulopati
Tidsramme: 5 år
Koronar allograft vaskulopati bekreftet basert på IVUS/OCT
5 år
Koronar allograft avvisning
Tidsramme: 5 år
Koronar allograft avvisning bekreftet basert på endomyokard biopsi/kliniske parametere
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Semmelweis University Heart and Vascular Center

Samarbeidspartnere

National Research, Development and Innovation Fund of Hungary, Project no. NVKP_16-1-2016-0017

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

15. januar 2021

Studiet fullført (Forventet)

15. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Heart TIMING 001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magnetisk resonansavbildning

Kliniske studier på magnetisk resonansavbildning av hjertet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere