Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärt TIMMING - Hjärttransplantation IMAGING

13 april 2018 uppdaterad av: Hajnalka Vágó MD PhD, Semmelweis University Heart and Vascular Center

Morfologiska och funktionella förändringar efter hjärttransplantation - Non-invasiv bildbehandlings roll vid tidig upptäckt av hjärtallograftavstötning och vaskulopati

Cardiac allograft rejection (CAR) och cardiac allograft vasculopathy (CAV) påverkar signifikant prognosen för patienter efter hjärttransplantation. Syftet med denna studie är att undersöka och differentiera de adaptiva och patologiska kardiovaskulära förändringarna efter hjärttransplantation med hjälp av olika modaliteter. Utredarens huvudsakliga syfte är att definiera vilken roll de kardiovaskulära avbildningsmetoderna och biomarkörerna spelar vid tidig diagnos av CAR och CAV.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. 12-avlednings-EKG - Digitalt EKG med 12-avledningar i vilotyp kommer att registreras. Utökad analys kommer att utföras enligt de senaste rekommendationerna.
  2. Holter-EKG - 24 timmars Holter-EKG kommer att registreras. Utökad Holter-EKG-analys kommer att utföras.
  3. Livskvalitetsformulär, patienthistoria - Detaljerat frågeformulär om personlig och familjehistoria, allmänna symtom och livskvalitet.
  4. Laboratoriebiokemisk undersökning - Förutom de vanliga rutinmässiga laboratorieparametrarna planeras flera specifika parametrar att mätas, såsom hjärtbiomarkörer.
  5. Endomyokardiell biopsi
  6. Detaljerad transthorax ekokardiografi inklusive töjningsanalys och 3D-mätning
  7. Detaljerad undersökning av hjärtmagnetisk resonans (CMR).
  8. Koronaravbildning - invasiv koronarografi och intravaskulärt ultraljud (IVUS) och/eller optisk koherenstomografi (OCT)
  9. Invasiv tryckmätning - Mätning av koronarflödesreserv (CFR) och mikrocirkulationsresistansindex (IMR)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Hajnalka Vago, MD, PhD
  • Telefonnummer: +3620 8258058
  • E-post: vagoha@gmail.com

Studieorter

  • Ungern
      • Budapest, Ungern
        • Rekrytering
        • Heart and Vascular Center, Semmelweis University
        • Kontakt:
          • Hajnalka Vago, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgick en första hjärttransplantation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Första hjärttransplantationen

Exklusions kriterier:

  • Kardiogen chock på/efter dag 28 efter hjärttransplantation
  • Brist på samtycke
  • Brist på samarbete

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koronar allograft vaskulopati
Tidsram: 5 år
Koronar allograft vaskulopati bekräftad baserat på IVUS/OCT
5 år
Koronar allograft avstötning
Tidsram: 5 år
Koronar allograft avstötning bekräftad baserat på endomyokard biopsi/kliniska parametrar
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Semmelweis University Heart and Vascular Center

Samarbetspartners

National Research, Development and Innovation Fund of Hungary, Project no. NVKP_16-1-2016-0017

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

15 januari 2021

Avslutad studie (Förväntat)

15 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2018

Första postat (Faktisk)

17 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Heart TIMING 001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Magnetisk resonanstomografi

Kliniska prövningar på magnetisk resonanstomografi av hjärtat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera