Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerte-TIMING - Hjertetransplantations-IMAGING

13. april 2018 opdateret af: Hajnalka Vágó MD PhD, Semmelweis University Heart and Vascular Center

Morfologiske og funktionelle ændringer efter hjertetransplantation - Non-invasiv billeddannelses rolle i tidlig påvisning af kardial allograft-afstødning og vaskulopati

Cardiac allograft afstødning (CAR) og cardiac allograft vaskulopati (CAV) påvirker signifikant prognosen for patienter efter hjertetransplantation. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge og differentiere de adaptive og patologiske kardiovaskulære ændringer efter hjertetransplantation ved hjælp af forskellige modaliteter. Investigatorens hovedformål er at definere, hvilken rolle de kardiovaskulære billeddannelsesmetoder og biomarkører spiller i den tidlige diagnose af CAR og CAV.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. 12-aflednings-EKG - Hvile-standard 12-afledninger digitalt EKG vil blive optaget. Udvidet analyse vil blive udført i henhold til de seneste anbefalinger.
  2. Holter EKG - 24 timers Holter EKG vil blive optaget. Udvidet Holter EKG-analyse vil blive udført.
  3. Livskvalitetsspørgeskema, patienthistorie - Detaljeret spørgeskema om personlig og familiehistorie, generelle symptomer og livskvalitet.
  4. Biokemisk laboratorieundersøgelse - Udover de almindelige rutinemæssige laboratorieparametre er der planlagt flere specifikke parametre, som f.eks. hjertebiomarkører.
  5. Endomyokardiebiopsi
  6. Detaljeret transthorax ekkokardiografi inklusive belastningsanalyse og 3D-måling
  7. Detaljeret hjertemagnetisk resonans (CMR) undersøgelse
  8. Koronar billeddannelse - invasiv koronarografi og intravaskulær ultralyd (IVUS) og/eller optisk kohærenstomografi (OCT)
  9. Invasiv trykmåling - Måling af koronar flowreserve (CFR) og mikrocirkulationsmodstandsindeks (IMR)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Hajnalka Vago, MD, PhD
  • Telefonnummer: +3620 8258058
  • E-mail: vagoha@gmail.com

Studiesteder

  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn
        • Rekruttering
        • Heart and Vascular Center, Semmelweis University
        • Kontakt:
          • Hajnalka Vago, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgik første hjertetransplantation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første hjertetransplantation

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiogent shock på/efter dag 28 efter hjertetransplantation
  • Manglende samtykke
  • Manglende samarbejde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koronar allograft vaskulopati
Tidsramme: 5 år
Koronar allograft vaskulopati bekræftet baseret på IVUS/OCT
5 år
Koronar allograft afstødning
Tidsramme: 5 år
Koronar allotransplantatafstødning bekræftet baseret på endomyokardiebiopsi/kliniske parametre
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Semmelweis University Heart and Vascular Center

Samarbejdspartnere

National Research, Development and Innovation Fund of Hungary, Project no. NVKP_16-1-2016-0017

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. januar 2021

Studieafslutning (Forventet)

15. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2018

Først opslået (Faktiske)

17. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Heart TIMING 001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR scanning

Kliniske forsøg med hjertemagnetisk resonansbilleddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner