Heart TIMING - ИЗОБРАЖЕНИЕ ИЗОБРАЖЕНИЯ ПЕРЕСАДКИ СЕРДЦА
13 апреля 2018 г. обновлено: Hajnalka Vágó MD PhD, Semmelweis University Heart and Vascular Center
Морфофункциональные изменения после трансплантации сердца - роль неинвазивной визуализации в раннем выявлении отторжения сердечного аллотрансплантата и васкулопатии
Отторжение сердечного аллотрансплантата (CAR) и васкулопатия сердечного аллотрансплантата (CAV) существенно влияют на прогноз пациентов после трансплантации сердца.
Целью настоящего исследования является изучение и дифференциация адаптивных и патологических сердечно-сосудистых изменений после трансплантации сердца с использованием различных модальностей.
Основная цель исследователя - определить роль методов визуализации сердечно-сосудистой системы и биомаркеров в ранней диагностике CAR и CAV.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- ЭКГ в 12 отведениях. Записывается стандартная цифровая ЭКГ в 12 отведениях в покое. Расширенный анализ будет выполнен в соответствии с последними рекомендациями.
- Холтеровская ЭКГ - будет записана 24-часовая холтеровская ЭКГ. Будет проведен расширенный холтеровский анализ ЭКГ.
- Опросник качества жизни, история болезни - Подробный опросник о личном и семейном анамнезе, общих симптомах и качестве жизни.
- Лабораторное биохимическое исследование. Помимо обычных рутинных лабораторных показателей, планируется измерять несколько специфических параметров, таких как сердечные биомаркеры.
- Эндомиокардиальная биопсия
- Подробная трансторакальная эхокардиография, включая анализ деформации и трехмерное измерение
- Детальное магнитно-резонансное исследование сердца (CMR)
- Коронарная визуализация - инвазивная коронарография и внутрисосудистое ультразвуковое исследование (ВСУЗИ) и/или оптическая когерентная томография (ОКТ)
- Инвазивное измерение давления - измерение резерва коронарного кровотока (CFR) и индекса сопротивления микроциркуляции (IMR)
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hajnalka Vago, MD, PhD
- Номер телефона: +3620 8258058
- Электронная почта: vagoha@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Budapest, Венгрия
- Рекрутинг
- Heart and Vascular Center, Semmelweis University
-
Контакт:
- Hajnalka Vago, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие первую трансплантацию сердца.
Описание
Критерии включения:
- Первая трансплантация сердца
Критерий исключения:
- Кардиогенный шок на/после 28-х суток после трансплантации сердца
- Отсутствие согласия
- Отсутствие сотрудничества
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коронарная васкулопатия аллотрансплантата
Временное ограничение: 5 лет
|
Коронарная васкулопатия аллотрансплантата подтверждена на основании ВСУЗИ/ОКТ
|
5 лет
|
|
Отторжение коронарного аллотрансплантата
Временное ограничение: 5 лет
|
Отторжение коронарного аллотрансплантата подтверждено эндомиокардиальной биопсией/клиническими параметрами
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 января 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Heart TIMING 001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Магнитно-резонансная томография
-
Alphatec Spine, Inc.Рекрутинг
-
Alphatec Spine, Inc.РекрутингЗдоровый | Показан для EOSedge Imaging.Соединенные Штаты