Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srdeční načasování - ZOBRAZENÍ transplantace srdce

13. dubna 2018 aktualizováno: Hajnalka Vágó MD PhD, Semmelweis University Heart and Vascular Center

Morfologické a funkční změny po transplantaci srdce – Role neinvazivního zobrazování při časné detekci rejekce srdečního aloštěpu a vaskulopatie

Rejekce srdečního aloštěpu (CAR) a vaskulopatie srdečního aloštěpu (CAV) významně ovlivňují prognózu pacientů po transplantaci srdce. Cílem této studie je prozkoumat a odlišit adaptivní a patologické kardiovaskulární změny po transplantaci srdce pomocí různých modalit. Hlavním cílem výzkumníka je definovat roli kardiovaskulárních zobrazovacích metod a biomarkerů v časné diagnostice CAR a CAV.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. 12svodové EKG – Bude zaznamenáno klidové standardní 12svodové digitální EKG. Rozšířená analýza bude provedena podle nejnovějších doporučení.
  2. Holter EKG - Bude zaznamenáno 24hodinové Holterovo EKG. Bude provedena rozšířená Holterova analýza EKG.
  3. Dotazník kvality života, anamnéza pacienta - Podrobný dotazník o osobní a rodinné anamnéze, obecných příznacích a kvalitě života.
  4. Laboratorní biochemické vyšetření - Kromě běžných rutinních laboratorních parametrů je plánováno měření několika specifických parametrů, jako jsou srdeční biomarkery.
  5. Endomyokardiální biopsie
  6. Detailní transtorakální echokardiografie včetně analýzy napětí a 3D měření
  7. Podrobné vyšetření srdeční magnetickou rezonancí (CMR).
  8. Koronární zobrazování – invazivní koronarografie a intravaskulární ultrazvuk (IVUS) a/nebo optická koherentní tomografie (OCT)
  9. Invazivní měření tlaku - Měření koronární průtokové rezervy (CFR) a indexu mikrocirkulačního odporu (IMR)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Hajnalka Vago, MD, PhD
  • Telefonní číslo: +3620 8258058
  • E-mail: vagoha@gmail.com

Studijní místa

  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko
        • Nábor
        • Heart and Vascular Center, Semmelweis University
        • Kontakt:
          • Hajnalka Vago, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili první transplantaci srdce.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • První transplantace srdce

Kritéria vyloučení:

  • Kardiogenní šok 28. den/po dni po transplantaci srdce
  • Nedostatek souhlasu
  • Nedostatek spolupráce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vaskulopatie koronárního aloštěpu
Časové okno: 5 let
Vaskulopatie koronárního aloštěpu potvrzená na základě IVUS/OCT
5 let
Odmítnutí koronárního aloštěpu
Časové okno: 5 let
Rejekce koronárního aloštěpu potvrzena na základě endomyokardiální biopsie/klinických parametrů
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Semmelweis University Heart and Vascular Center

Spolupracovníci

National Research, Development and Innovation Fund of Hungary, Project no. NVKP_16-1-2016-0017

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

15. ledna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

15. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Heart TIMING 001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Magnetická rezonance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit