Heart TIMING - Transplantacja serca IMagING
13 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Hajnalka Vágó MD PhD, Semmelweis University Heart and Vascular Center
Zmiany morfologiczne i czynnościowe po przeszczepie serca – rola nieinwazyjnego obrazowania we wczesnym wykrywaniu odrzucenia alloprzeszczepu serca i waskulopatii
Odrzucenie alloprzeszczepu serca (CAR) oraz waskulopatia alloprzeszczepu serca (CAV) istotnie wpływają na rokowanie chorych po przeszczepieniu serca.
Celem niniejszej pracy jest zbadanie i zróżnicowanie adaptacyjnych i patologicznych zmian sercowo-naczyniowych po przeszczepieniu serca przy użyciu różnych metod.
Głównym celem badacza jest określenie roli metod obrazowania układu sercowo-naczyniowego oraz biomarkerów we wczesnej diagnostyce CAR i CAV.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- 12-odprowadzeniowe EKG — Spoczynkowe standardowe 12-odprowadzeniowe cyfrowe EKG zostanie zarejestrowane. Poszerzona analiza zostanie przeprowadzona zgodnie z najnowszymi zaleceniami.
- Holter EKG - 24-godzinne Holter EKG zostanie zarejestrowane. Przeprowadzona zostanie rozszerzona analiza Holtera EKG.
- Kwestionariusz jakości życia, historia pacjenta - Szczegółowy kwestionariusz dotyczący wywiadu osobistego i rodzinnego, objawów ogólnych i jakości życia.
- Laboratoryjne badanie biochemiczne - Oprócz rutynowych parametrów laboratoryjnych, planuje się zmierzenie kilku specyficznych parametrów, takich jak biomarkery sercowe.
- Biopsja endomiokardialna
- Szczegółowa echokardiografia przezklatkowa, w tym analiza odkształcenia i pomiar 3D
- Szczegółowe badanie rezonansem magnetycznym serca (CMR).
- Koronarografia - inwazyjna koronarografia i ultrasonografia wewnątrznaczyniowa (IVUS) i/lub optyczna koherentna tomografia (OCT)
- Inwazyjny pomiar ciśnienia - Pomiar rezerwy przepływu wieńcowego (CFR) i wskaźnika oporu mikrokrążenia (IMR)
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hajnalka Vago, MD, PhD
- Numer telefonu: +3620 8258058
- E-mail: vagoha@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Budapest, Węgry
- Rekrutacyjny
- Heart and Vascular Center, Semmelweis University
-
Kontakt:
- Hajnalka Vago, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci po pierwszym przeszczepie serca.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwszy przeszczep serca
Kryteria wyłączenia:
- Wstrząs kardiogenny w dniu 28 po przeszczepie serca
- Brak zgody
- Brak współpracy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Waskulopatia alloprzeszczepu wieńcowego
Ramy czasowe: 5 lat
|
Waskulopatia alloprzeszczepu wieńcowego potwierdzona na podstawie IVUS/OCT
|
5 lat
|
|
Odrzucenie alloprzeszczepu wieńcowego
Ramy czasowe: 5 lat
|
Odrzucenie allogenicznego przeszczepu wieńcowego potwierdzone na podstawie biopsji endomiokardialnej/parametrów klinicznych
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Heart TIMING 001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na rezonans magnetyczny serca
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergZakończonyCukrzyca | Polineuropatia cukrzycowa | Gastropareza cukrzycowaNiemcy