Heart TIMING - 心臓移植イメージング
2018年4月13日 更新者：Hajnalka Vágó MD PhD、Semmelweis University Heart and Vascular Center
心臓移植後の形態学的および機能的変化 - 心臓同種移植片拒絶反応および血管障害の早期発見における非侵襲的イメージングの役割
心臓同種移植片拒絶反応 (CAR) および心臓同種移植片血管障害 (CAV) は、心臓移植後の患者の予後に大きく影響します。
本研究の目的は、さまざまなモダリティを使用して、心臓移植後の適応的および病理学的心血管の変化を調査し、区別することです。
研究者の主な目的は、CAR および CAV の早期診断における心血管イメージング法とバイオマーカーの役割を定義することです。
調査の概要
詳細な説明
- 12誘導心電図 - 安静時標準の12誘導デジタル心電図が記録されます。 最新の推奨事項に従って、拡張分析が実行されます。
- ホルター心電図 - 24 時間のホルター心電図が記録されます。 拡張ホルター心電図分析が実行されます。
- 生活の質に関するアンケート、患者の病歴 - 個人および家族の病歴、一般的な症状、生活の質に関する詳細なアンケート。
- 実験室生化学検査 - 通常の日常的な実験室パラメーターに加えて、心臓バイオマーカーなど、いくつかの特定のパラメーターを測定する予定です。
- 心内膜心筋生検
- ひずみ解析と 3D 測定を含む詳細な経胸壁心エコー検査
- 詳細な心臓磁気共鳴 (CMR) 検査
- 冠動脈イメージング - 侵襲的冠動脈造影および血管内超音波検査 (IVUS) および/または光コヒーレンストモグラフィー (OCT)
- 侵襲圧測定 - 冠血流予備量 (CFR) および微小循環抵抗指数 (IMR) の測定
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hajnalka Vago, MD, PhD
- 電話番号：+3620 8258058
- メール：vagoha@gmail.com
研究場所
-
-
-
Budapest、ハンガリー
- 募集
- Heart and Vascular Center, Semmelweis University
-
コンタクト：
- Hajnalka Vago, MD, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
最初の心臓移植を受けた患者。
説明
包含基準:
- 初めての心臓移植
除外基準:
- 心臓移植後28日以降の心原性ショック
- 同意の欠如
- 協力の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
冠動脈同種移植血管障害
時間枠：5年
|
IVUS/OCTにより確認された同種冠動脈血管障害
|
5年
|
|
冠動脈同種移植拒絶反応
時間枠：5年
|
心内膜心筋生検/臨床パラメーターに基づいて確認された冠動脈同種移植拒絶反応
|
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月15日
一次修了 (予想される)
2021年1月15日
研究の完了 (予想される)
2026年1月15日
試験登録日
最初に提出
2018年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月13日
最初の投稿 (実際)
2018年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月13日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Heart TIMING 001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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