分析与喂养和营养相关的脑瘫儿童和青少年 (Purple-N)
一项多国家、多中心、观察性、横断面研究,以评估脑瘫儿童和青少年的个体化治疗和管理
研究概览
地位
条件
详细说明
协调卫生保健专业人员(HCP;例如 不同国家不同中心的儿科神经学家、物理治疗师)将被要求参与这项横断面研究。
A) 让 HCP 填写一份关于他们 CP 孩子的问卷,涉及一般受试者特征、运动功能、合并症、治疗类型、人体测量学、喂养方式和营养状况; B) 父母(/法定代表)接收并填写关于他们的 CP 孩子和他们自己的调查问卷,涉及一般受试者特征、运动功能、合并症、治疗类型、人体测量学、喂养方式和营养状况、参与和(他们自己的)生活质量。
如果父母(/法定代表)同意“A)”,但不同意“B)”,则受试者仍将进入研究,但无需父母评估。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Budapest、匈牙利
- Bethesda Children Hospital Budapest
-
-
-
-
-
Athens、希腊
- Attikon University General Hospital
-
-
-
-
-
Bologna、意大利
- AO Sant'Orsola - Malpighi, Policlinico
-
Brescia、意大利
- ASST degli Spedali Civili di Brescia
-
Milano、意大利
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico "Carlo Besta"
-
Modena、意大利
- AOU di Modena - Policlinico
-
-
-
-
-
Praha、捷克语
- Fakultni nemocnice v Motole
-
-
-
-
-
Trnava、斯洛伐克
- Fakultna nemocnica Trnava
-
-
-
-
-
Gdańsk、波兰
- Medical university hospital of Gdansk
-
Poznań、波兰
- Szpital Kliniczny im. Heliodora Swiecickiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
-
-
-
-
-
Ankara、火鸡
- Ankara University School of Medicine/Neurology
-
Ankara、火鸡
- Gazi University School of Medicine/Neurology
-
Ankara、火鸡
- Hacettepe University School of Medicine/Neurology
-
Ege、火鸡
- Ege University School of Medicine/Neurology
-
Eskişehir、火鸡
- Eskisehir Osmangazi University School of Medicine/Neurology
-
Marmara、火鸡
- Marmara University School of Medicine/Neurology
-
Mersin、火鸡
- Mersin University School of Medicine/Neurology
-
İnönü、火鸡
- Inonu University School of Medicine/Neurology
-
İzmir、火鸡
- Dokuz Eylul University School of Medicine/Neurology
-
-
-
-
-
Enschede、荷兰
- Roessingh centrum voor Revalidatie
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 确诊脑瘫
- 年龄<18岁
- 在过去一年内访问过 HCP
- 父母/法定代表根据当地法律提供的书面知情同意书
排除标准:
- 神经退行性疾病
- 急性感染:脑膜炎、脑炎或脊髓灰质炎
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
---|
脑瘫儿童和青少年
在过去 12 个月内拜访协调 HCP 的 1 个月至 18 岁之间的脑瘫受试者。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
量化当前CP特征1(一般主题特征):
大体时间:从输入问卷后 12 个月内追溯收集的数据
|
使用问卷量化当前 CP 的以下方面的特征: - 一般主题特征(例如 性别、出生体重 [g]、CP 运动障碍类型 [类别] |
从输入问卷后 12 个月内追溯收集的数据
|
量化当前 CP 特征 2(人体测量学):
大体时间:从输入问卷后 12 个月内追溯收集的数据
|
使用问卷量化当前 CP 的以下方面的特征: 人体测量学:长度[cm];体重 [克] 和 BMI (kg/m2) |
从输入问卷后 12 个月内追溯收集的数据
|
量化电流CP特性3(运动功能)
大体时间:从输入问卷后 12 个月内追溯收集的数据
|
使用问卷量化当前 CP 的以下方面的特征: 电机功能(GMFCS [类别];GMFM 测量类型 [GMFM-86/GMFM-88] |
从输入问卷后 12 个月内追溯收集的数据
|
量化当前 CP 特征 4(合并症)
大体时间:从输入问卷后 12 个月内追溯收集的数据
|
使用问卷量化当前 CP 的以下方面的特征: 合并症:癫痫、认知功能、胃肠道问题[类别] |
从输入问卷后 12 个月内追溯收集的数据
|
量化当前 CP 特征 5(疗法)
大体时间:从输入问卷后 12 个月内追溯收集的数据
|
使用问卷量化当前 CP 的以下方面的特征: 物理/职业治疗的类型和频率[类型、每天的小时数/每周的天数] |
从输入问卷后 12 个月内追溯收集的数据
|
量化电流CP特性6(馈电方式)
大体时间:从输入问卷后 12 个月内追溯收集的数据
|
使用问卷量化当前 CP 的以下方面的特征: 饲喂方式和/或问题(管饲[是/否]、管饲类型等) |
从输入问卷后 12 个月内追溯收集的数据
|
量化当前 CP 特征 7(营养状况)
大体时间:从输入问卷后 12 个月内追溯收集的数据
|
使用问卷量化当前 CP 的以下方面的特征: 营养状况(HCP 和父母对营养状况的看法,担忧 [是/否]) |
从输入问卷后 12 个月内追溯收集的数据
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
生活质量和参与 1
大体时间:从输入问卷后 12 个月内追溯收集的数据
|
评估 CP 受试者生活质量的问卷 [领域得分]
|
从输入问卷后 12 个月内追溯收集的数据
|
生活质量和参与 2
大体时间:从输入问卷后 12 个月内追溯收集的数据
|
评估 CP 受试者父母(/法定代表人)生活质量的问卷[领域得分]
|
从输入问卷后 12 个月内追溯收集的数据
|
生活质量和参与 3
大体时间:从输入问卷后 12 个月内追溯收集的数据
|
一般家长问卷中包含的参与程度[类别]
|
从输入问卷后 12 个月内追溯收集的数据
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.