Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Agyi bénulásban szenvedő gyermekek és fiatalok profilozása a táplálkozással és a táplálkozással kapcsolatban (Purple-N)

2018. november 15. frissítette: Nutricia Research

Több országra kiterjedő, többközpontú, megfigyeléses, keresztmetszeti vizsgálat az agyi bénulásban szenvedő gyermekek és serdülők egyéni kezelésének és kezelésének értékelésére

Az egészségügyi szakemberek kérdőíveket töltenek ki cerebrális bénulásban (CP) szenvedő pácienseikről, és felkérik ezen betegek szüleit/gondozóit is, hogy töltsenek ki kérdőívet. A kérdőívek az egyéni kezelésre, a táplálkozási profilra és kezelésre, valamint a páciens jellemzőire vonatkozó kérdéseket tartalmaznak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Koordináló egészségügyi szakemberek (HCP-k, pl. gyermekneurológusokat, fizioterapeutákat) a különböző országok különböző központjaiban felkérik, hogy vegyenek részt ebben a keresztmetszeti vizsgálatban.

A) az MCP kérdőívet töltsön ki CP gyermekéről, az általános tantárgyi jellemzőkkel, a motoros funkcióval, a társbetegségekkel, a terápia típusával, az antropometriával, a táplálkozási móddal és a tápláltsági állapottal kapcsolatban; és B) a szülők (/törvényes képviselők) kérdőíveket kapjanak és töltsenek ki CP gyermekükről és önmagukról, az általános tantárgyi jellemzőkkel, a motoros funkcióval, a társbetegségekkel, a terápia típusával, az antropometriával, a táplálkozási móddal és a tápláltsági állapottal, a részvétellel és (saját) életminőségük.

Ha a szülők (/törvényes képviselők) egyetértenek az "A)"-val, de nem a "B)-vel, akkor egy alany továbbra is részt vesz a vizsgálatban, de szülői értékelés nélkül.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

499

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Csehország
      • Praha, Csehország
        • Fakultni nemocnice v Motole
  • Görögország
      • Athens, Görögország
        • Attikon University General Hospital
  • Hollandia
      • Enschede, Hollandia
        • Roessingh centrum voor Revalidatie
  • Lengyelország
      • Gdańsk, Lengyelország
        • Medical university hospital of Gdansk
      • Poznań, Lengyelország
        • Szpital Kliniczny im. Heliodora Swiecickiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
  • Magyarország
      • Budapest, Magyarország
        • Bethesda Children Hospital Budapest
  • Olaszország
      • Bologna, Olaszország
        • AO Sant'Orsola - Malpighi, Policlinico
      • Brescia, Olaszország
        • ASST Degli Spedali Civili di Brescia
      • Milano, Olaszország
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico "Carlo Besta"
      • Modena, Olaszország
        • AOU di Modena - Policlinico
  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka
        • Ankara University School of Medicine/Neurology
      • Ankara, Pulyka
        • Gazi University School of Medicine/Neurology
      • Ankara, Pulyka
        • Hacettepe University School of Medicine/Neurology
      • Ege, Pulyka
        • Ege University School of Medicine/Neurology
      • Eskişehir, Pulyka
        • Eskisehir Osmangazi University School of Medicine/Neurology
      • Marmara, Pulyka
        • Marmara University School of Medicine/Neurology
      • Mersin, Pulyka
        • Mersin University School of Medicine/Neurology
      • İnönü, Pulyka
        • Inonu University School of Medicine/Neurology
      • İzmir, Pulyka
        • Dokuz Eylul University School of Medicine/Neurology
  • Szlovákia
      • Trnava, Szlovákia
        • Fakultna nemocnica Trnava

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 hónap (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

1 hónap és 18 év közötti, cerebrális bénulásban szenvedő alanyok

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A cerebrális bénulás megerősített diagnózisa
  2. Életkor <18 év
  3. Az elmúlt évben meglátogatta a HCP-t
  4. A szülők/törvényes képviselők írásbeli beleegyezése a helyi törvényeknek megfelelően

Kizárási kritériumok:

  1. Neurodegeneratív betegségek
  2. Akut fertőzések: agyhártyagyulladás, agyvelőgyulladás vagy gyermekbénulás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Agyi bénulásban szenvedő gyermekek és fiatalok
1 hónap és 18 év közötti, cerebrális bénulásban szenvedő alanyok, akik az elmúlt 12 hónapban felkeresték a koordináló HCP-t.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Számszerűsítse a jelenlegi CP jellemzőket 1 (általános tantárgyi jellemzők):
Időkeret: Visszamenőleg, a kérdőív kitöltését követő 12 hónapon belül gyűjtött adatok

Kérdőívek használata a jelenlegi CP jellemzők számszerűsítésére a következők tekintetében:

- Általános tantárgyi jellemzők (pl. Nem, születési súly [g], CP motoros rendellenesség típusa [kategória]
Visszamenőleg, a kérdőív kitöltését követő 12 hónapon belül gyűjtött adatok
Számszerűsítse a jelenlegi CP jellemzőket 2 (antropometria):
Időkeret: Visszamenőleg, a kérdőív kitöltését követő 12 hónapon belül gyűjtött adatok

Kérdőívek használata a jelenlegi CP jellemzők számszerűsítésére a következők tekintetében:

Antropometria: hosszúság [cm]; súly [gramm] és BMI (kg/m2)
Visszamenőleg, a kérdőív kitöltését követő 12 hónapon belül gyűjtött adatok
Számszerűsítse az aktuális CP karakterisztikát 3 (motorfunkció)
Időkeret: Visszamenőleg, a kérdőív kitöltését követő 12 hónapon belül gyűjtött adatok

Kérdőívek használata a jelenlegi CP jellemzők számszerűsítésére a következők tekintetében:

Motorfunkció (GMFCS [kategória]; GMFM mérési típus [GMFM-86/GMFM-88]
Visszamenőleg, a kérdőív kitöltését követő 12 hónapon belül gyűjtött adatok
Számszerűsítse az aktuális CP-jellemzőket 4 (társbetegségek)
Időkeret: Visszamenőleg, a kérdőív kitöltését követő 12 hónapon belül gyűjtött adatok

Kérdőívek használata a jelenlegi CP jellemzők számszerűsítésére a következők tekintetében:

Társbetegségek: epilepszia, kognitív funkciók, GI-problémák [kategóriák]
Visszamenőleg, a kérdőív kitöltését követő 12 hónapon belül gyűjtött adatok
Számszerűsítse az aktuális CP-jellemzőket 5 (terápiák)
Időkeret: Visszamenőleg, a kérdőív kitöltését követő 12 hónapon belül gyűjtött adatok

Kérdőívek használata a jelenlegi CP jellemzők számszerűsítésére a következők tekintetében:

A fizikai/foglalkozási terápia típusa és gyakorisága [típus, napi órák száma / heti napok]
Visszamenőleg, a kérdőív kitöltését követő 12 hónapon belül gyűjtött adatok
Számszerűsítse az aktuális CP-jellemzőket 6 (etetési mód)
Időkeret: Visszamenőleg, a kérdőív kitöltését követő 12 hónapon belül gyűjtött adatok

Kérdőívek használata a jelenlegi CP jellemzők számszerűsítésére a következők tekintetében:

Etetési mód és/vagy problémák (csöves adagolás [igen/nem], a szondás adagolás típusa stb.)
Visszamenőleg, a kérdőív kitöltését követő 12 hónapon belül gyűjtött adatok
Számszerűsítse a jelenlegi CP-jellemzőket 7 (táplálkozási állapot)
Időkeret: Visszamenőleg, a kérdőív kitöltését követő 12 hónapon belül gyűjtött adatok

Kérdőívek használata a jelenlegi CP jellemzők számszerűsítésére a következők tekintetében:

Tápláltsági állapot (HCP és szülői nézőpont a tápláltsági állapotról, aggályok [igen/nem])
Visszamenőleg, a kérdőív kitöltését követő 12 hónapon belül gyűjtött adatok

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség és részvétel 1
Időkeret: Visszamenőleg, a kérdőív kitöltését követő 12 hónapon belül gyűjtött adatok
Kérdőív a CP-vel rendelkező alanyok életminőségének felmérésére [pontszámok a tartományokon]
Visszamenőleg, a kérdőív kitöltését követő 12 hónapon belül gyűjtött adatok
Életminőség és részvétel 2
Időkeret: Visszamenőleg, a kérdőív kitöltését követő 12 hónapon belül gyűjtött adatok
Kérdőív a CP-vel rendelkező alanyok szülei (/jogi képviselői) életminőségének felmérésére [pontszámok a tartományokon]
Visszamenőleg, a kérdőív kitöltését követő 12 hónapon belül gyűjtött adatok
Életminőség és részvétel 3
Időkeret: Visszamenőleg, a kérdőív kitöltését követő 12 hónapon belül gyűjtött adatok
Az általános szülői kérdőívben szereplő részvételi szint [kategóriák]
Visszamenőleg, a kérdőív kitöltését követő 12 hónapon belül gyűjtött adatok

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nutricia Research

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. április 11.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. július 3.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. július 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 13.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. november 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 15.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MPR15FA89628

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel