Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Perfil de Crianças e Jovens com Paralisia Cerebral em Relação à Alimentação e Nutrição (Purple-N)

15 de novembro de 2018 atualizado por: Nutricia Research

Um estudo multinacional, multicêntrico, observacional e transversal para avaliar o tratamento individualizado e o manejo em crianças e adolescentes com paralisia cerebral

Os profissionais de saúde preencherão questionários sobre seus pacientes com Paralisia Cerebral (PC) e convidarão os pais/responsáveis ​​desses pacientes a preencherem os questionários também. Os questionários incluem perguntas sobre tratamento individualizado, perfil e manejo nutricional e características do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Profissionais de saúde coordenadores (HCPs; por exemplo, neurologistas pediátricos, fisioterapeutas) em diferentes centros em diferentes países serão convidados a participar deste estudo transversal.

A) para o PS preencher um questionário sobre seu filho com PC, relacionado às características gerais do sujeito, função motora, comorbidades, tipo de terapias, antropometria, modo de alimentação e estado nutricional; e B) para que os pais (/responsáveis ​​legais) recebam e preencham questionários sobre seu filho com PC e sobre si mesmos, relacionados às características gerais do sujeito, função motora, comorbidades, tipo de terapias, antropometria, modo de alimentação e estado nutricional, participação e (sua própria) qualidade de vida.

Se os pais (/representantes legais) concordarem com "A)", mas não com "B)", um sujeito ainda entrará no estudo, mas sem a avaliação dos pais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

499

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Eslováquia
      • Trnava, Eslováquia
        • Fakultna nemocnica Trnava
  • Grécia
      • Athens, Grécia
        • Attikon University General Hospital
  • Holanda
      • Enschede, Holanda
        • Roessingh centrum voor Revalidatie
  • Hungria
      • Budapest, Hungria
        • Bethesda Children Hospital Budapest
  • Itália
      • Bologna, Itália
        • AO Sant'Orsola - Malpighi, Policlinico
      • Brescia, Itália
        • ASST Degli Spedali Civili di Brescia
      • Milano, Itália
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico "Carlo Besta"
      • Modena, Itália
        • AOU di Modena - Policlinico
  • Peru
      • Ankara, Peru
        • Ankara University School of Medicine/Neurology
      • Ankara, Peru
        • Gazi University School of Medicine/Neurology
      • Ankara, Peru
        • Hacettepe University School of Medicine/Neurology
      • Ege, Peru
        • Ege University School of Medicine/Neurology
      • Eskişehir, Peru
        • Eskisehir Osmangazi University School of Medicine/Neurology
      • Marmara, Peru
        • Marmara University School of Medicine/Neurology
      • Mersin, Peru
        • Mersin University School of Medicine/Neurology
      • İnönü, Peru
        • Inonu University School of Medicine/Neurology
      • İzmir, Peru
        • Dokuz Eylul University School of Medicine/Neurology
  • Polônia
      • Gdańsk, Polônia
        • Medical university hospital of Gdansk
      • Poznań, Polônia
        • Szpital Kliniczny im. Heliodora Swiecickiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
  • Tcheca
      • Praha, Tcheca
        • Fakultni nemocnice v Motole

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês a 17 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos entre 1 mês e 18 anos de idade com Paralisia Cerebral

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnóstico confirmado de Paralisia Cerebral
  2. Idade <18 anos
  3. Ter visitado o HCP no último ano
  4. Consentimento informado por escrito fornecido pelos pais/representantes legais de acordo com a lei local

Critério de exclusão:

  1. doenças neurodegenerativas
  2. Infecções agudas: meningite, encefalite ou poliomielite

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Crianças e jovens com paralisia cerebral
Indivíduos entre 1 mês e 18 anos de idade com Paralisia Cerebral que visitaram o HCP coordenador nos últimos 12 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantifique as características CP atuais 1 (características gerais do sujeito):
Prazo: Dados coletados retrospectivamente, dentro de 12 meses após a entrada no questionário

Usando questionários para quantificar as características atuais da PC em relação a:

- Características gerais do assunto (ex. Sexo, Peso ao nascer [g], Tipo de distúrbio motor da PC [categoria]
Dados coletados retrospectivamente, dentro de 12 meses após a entrada no questionário
Quantifique as características atuais da PC 2 (antropometria):
Prazo: Dados coletados retrospectivamente, dentro de 12 meses após a entrada no questionário

Usando questionários para quantificar as características atuais da PC em relação a:

Antropometria: comprimento [cm]; peso [gramas] e IMC (kg/m2)
Dados coletados retrospectivamente, dentro de 12 meses após a entrada no questionário
Quantifique as características atuais do CP 3 (função do motor)
Prazo: Dados coletados retrospectivamente, dentro de 12 meses após a entrada no questionário

Usando questionários para quantificar as características atuais da PC em relação a:

Função motora (GMFCS [categoria]; tipo de medição GMFM [GMFM-86/GMFM-88]
Dados coletados retrospectivamente, dentro de 12 meses após a entrada no questionário
Quantifique as características atuais da PC 4 (comorbidades)
Prazo: Dados coletados retrospectivamente, dentro de 12 meses após a entrada no questionário

Usando questionários para quantificar as características atuais da PC em relação a:

Comorbidades: epilepsia, função cognitiva, problemas gastrointestinais [categorias]
Dados coletados retrospectivamente, dentro de 12 meses após a entrada no questionário
Quantifique as características atuais da PC 5 (terapias)
Prazo: Dados coletados retrospectivamente, dentro de 12 meses após a entrada no questionário

Usando questionários para quantificar as características atuais da PC em relação a:

Tipo e frequência de fisioterapia/terapia ocupacional [tipo, número de horas por dia/dias por semana]
Dados coletados retrospectivamente, dentro de 12 meses após a entrada no questionário
Quantifique as características atuais do CP 6 (modo de alimentação)
Prazo: Dados coletados retrospectivamente, dentro de 12 meses após a entrada no questionário

Usando questionários para quantificar as características atuais da PC em relação a:

Modo de alimentação e/ou problemas (alimentação por sonda [sim/não], tipo de alimentação por sonda, etc.)
Dados coletados retrospectivamente, dentro de 12 meses após a entrada no questionário
Quantifique as características atuais da PC 7 (estado nutricional)
Prazo: Dados coletados retrospectivamente, dentro de 12 meses após a entrada no questionário

Usando questionários para quantificar as características atuais da PC em relação a:

Estado nutricional (profissional de saúde e perspectiva dos pais sobre o estado nutricional, preocupações [sim/não])
Dados coletados retrospectivamente, dentro de 12 meses após a entrada no questionário

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida e participação 1
Prazo: Dados coletados retrospectivamente, dentro de 12 meses após a entrada no questionário
Questionário para avaliar a qualidade de vida de indivíduos com PC [escores em domínios]
Dados coletados retrospectivamente, dentro de 12 meses após a entrada no questionário
Qualidade de vida e participação 2
Prazo: Dados coletados retrospectivamente, dentro de 12 meses após a entrada no questionário
Questionário para avaliação da Qualidade de Vida de pais (/responsáveis ​​legais) de sujeitos com PC [escores nos domínios]
Dados coletados retrospectivamente, dentro de 12 meses após a entrada no questionário
Qualidade de vida e participação 3
Prazo: Dados coletados retrospectivamente, dentro de 12 meses após a entrada no questionário
Nível de participação incluído no questionário geral para pais [categorias]
Dados coletados retrospectivamente, dentro de 12 meses após a entrada no questionário

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nutricia Research

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

11 de abril de 2017

Conclusão Primária (REAL)

3 de julho de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

3 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2018

Primeira postagem (REAL)

17 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

16 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MPR15FA89628

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Paralisia cerebral

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever