Profilering af børn og unge med cerebral parese i forhold til fodring og ernæring (Purple-N)
En multi-lande, multicenter, observationel, tværsnitsundersøgelse til evaluering af individualiseret behandling og håndtering hos børn og unge med cerebral parese
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Koordinerende sundhedspersonale (HCP'er; f.eks. pædiatriske neurologer, fysioterapeuter) i forskellige centre på tværs af forskellige lande vil blive bedt om at deltage i denne tværsnitsundersøgelse.
A) at HCP udfylder et spørgeskema om deres CP-barn, relateret til generelle emnekarakteristika, motorisk funktion, komorbiditeter, type terapier, antropometri, ernæringstilstand og ernæringsstatus; og B) for forældre (/juridiske repræsentanter) at modtage og udfylde spørgeskemaer om deres CP-barn og sig selv, relateret til generelle emnekarakteristika, motorisk funktion, komorbiditeter, type terapier, antropometri, ernæringstilstand og ernæringsstatus, deltagelse og (deres egen) livskvalitet.
Hvis forældre (/juridiske repræsentanter) accepterer "A)", men ikke "B)", vil en forsøgsperson stadig deltage i undersøgelsen, men uden forældrenes vurdering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Athens, Grækenland
- Attikon University General Hospital
-
-
-
-
-
Enschede, Holland
- Roessingh centrum voor Revalidatie
-
-
-
-
-
Bologna, Italien
- AO Sant'Orsola - Malpighi, Policlinico
-
Brescia, Italien
- ASST Degli Spedali Civili di Brescia
-
Milano, Italien
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico "Carlo Besta"
-
Modena, Italien
- AOU di Modena - Policlinico
-
-
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Ankara University School of Medicine/Neurology
-
Ankara, Kalkun
- Gazi University School of Medicine/Neurology
-
Ankara, Kalkun
- Hacettepe University School of Medicine/Neurology
-
Ege, Kalkun
- Ege University School of Medicine/Neurology
-
Eskişehir, Kalkun
- Eskisehir Osmangazi University School of Medicine/Neurology
-
Marmara, Kalkun
- Marmara University School of Medicine/Neurology
-
Mersin, Kalkun
- Mersin University School of Medicine/Neurology
-
İnönü, Kalkun
- Inonu University School of Medicine/Neurology
-
İzmir, Kalkun
- Dokuz Eylul University School of Medicine/Neurology
-
-
-
-
-
Gdańsk, Polen
- Medical university hospital of Gdansk
-
Poznań, Polen
- Szpital Kliniczny im. Heliodora Swiecickiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
-
-
-
-
-
Trnava, Slovakiet
- Fakultna nemocnica Trnava
-
-
-
-
-
Praha, Tjekkiet
- Fakultni nemocnice v Motole
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn
- Bethesda Children Hospital Budapest
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bekræftet diagnose af cerebral parese
- Alder <18 år
- Har besøgt HCP inden for det sidste år
- Skriftligt informeret samtykke givet af forældre/juridiske repræsentanter i henhold til lokal lovgivning
Ekskluderingskriterier:
- Neurodegenerative sygdomme
- Akutte infektioner: meningitis, encephalitis eller poliomyelitis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Børn og unge med cerebral parese
Forsøgspersoner mellem 1 måned og 18 år med cerebral parese, som besøgte den koordinerende HCP inden for de seneste 12 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantificer aktuelle CP-karakteristika 1 (generelle emnekarakteristika):
Tidsramme: Data indsamlet retrospektivt inden for 12 måneder efter indtastning af spørgeskemaet
|
Brug af spørgeskemaer til at kvantificere aktuelle CP-karakteristika med hensyn til: - Generelle fagkarakteristika (f.eks. Køn, Fødselsvægt [g], Type CP motorisk lidelse [kategori] |
Data indsamlet retrospektivt inden for 12 måneder efter indtastning af spørgeskemaet
|
|
Kvantificer aktuelle CP-karakteristika 2 (antropometri):
Tidsramme: Data indsamlet retrospektivt inden for 12 måneder efter indtastning af spørgeskemaet
|
Brug af spørgeskemaer til at kvantificere aktuelle CP-karakteristika med hensyn til: Antropometri: længde [cm]; vægt [gram] og BMI (kg/m2) |
Data indsamlet retrospektivt inden for 12 måneder efter indtastning af spørgeskemaet
|
|
Kvantificer aktuelle CP-karakteristika 3 (motorfunktion)
Tidsramme: Data indsamlet retrospektivt inden for 12 måneder efter indtastning af spørgeskemaet
|
Brug af spørgeskemaer til at kvantificere aktuelle CP-karakteristika med hensyn til: Motorfunktion (GMFCS [kategori]; GMFM-måletype [GMFM-86/GMFM-88] |
Data indsamlet retrospektivt inden for 12 måneder efter indtastning af spørgeskemaet
|
|
Kvantificer aktuelle CP-karakteristika 4 (komorbiditeter)
Tidsramme: Data indsamlet retrospektivt inden for 12 måneder efter indtastning af spørgeskemaet
|
Brug af spørgeskemaer til at kvantificere aktuelle CP-karakteristika med hensyn til: Komorbiditeter: epilepsi, kognitiv funktion, GI-problemer [kategorier] |
Data indsamlet retrospektivt inden for 12 måneder efter indtastning af spørgeskemaet
|
|
Kvantificer aktuelle CP-karakteristika 5 (terapier)
Tidsramme: Data indsamlet retrospektivt inden for 12 måneder efter indtastning af spørgeskemaet
|
Brug af spørgeskemaer til at kvantificere aktuelle CP-karakteristika med hensyn til: Type og hyppighed af fysisk/ergoterapi [type, antal timer pr. dag /dage pr. uge] |
Data indsamlet retrospektivt inden for 12 måneder efter indtastning af spørgeskemaet
|
|
Kvantificer aktuelle CP-karakteristika 6 (fødetilstand)
Tidsramme: Data indsamlet retrospektivt inden for 12 måneder efter indtastning af spørgeskemaet
|
Brug af spørgeskemaer til at kvantificere aktuelle CP-karakteristika med hensyn til: Ernæringstilstand og/eller problemer (sondeernæring [ja/nej], type sondeernæring osv.) |
Data indsamlet retrospektivt inden for 12 måneder efter indtastning af spørgeskemaet
|
|
Kvantificer aktuelle CP-karakteristika 7 (ernæringsstatus)
Tidsramme: Data indsamlet retrospektivt inden for 12 måneder efter indtastning af spørgeskemaet
|
Brug af spørgeskemaer til at kvantificere aktuelle CP-karakteristika med hensyn til: Ernæringsstatus (HCP og forældreperspektiv på ernæringsstatus, bekymringer [ja/nej]) |
Data indsamlet retrospektivt inden for 12 måneder efter indtastning af spørgeskemaet
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet og deltagelse 1
Tidsramme: Data indsamlet retrospektivt inden for 12 måneder efter indtastning af spørgeskemaet
|
Spørgeskema til vurdering af livskvalitet for forsøgspersoner med CP [scores på domæner]
|
Data indsamlet retrospektivt inden for 12 måneder efter indtastning af spørgeskemaet
|
|
Livskvalitet og deltagelse 2
Tidsramme: Data indsamlet retrospektivt inden for 12 måneder efter indtastning af spørgeskemaet
|
Spørgeskema til vurdering af livskvalitet for forældre (/juridiske repræsentanter) for forsøgspersoner med CP [scores på domæner]
|
Data indsamlet retrospektivt inden for 12 måneder efter indtastning af spørgeskemaet
|
|
Livskvalitet og deltagelse 3
Tidsramme: Data indsamlet retrospektivt inden for 12 måneder efter indtastning af spørgeskemaet
|
Deltagelsesniveau inkluderet i det generelle forældrespørgeskema [kategorier]
|
Data indsamlet retrospektivt inden for 12 måneder efter indtastning af spørgeskemaet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MPR15FA89628
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
-
Akdeniz UniversityRekrutteringHæmodynamisk overvågning | Cerebral Perfusion | Cerebral iltning | Ortopædkirurgiske indgreb | Halvsiddende stillingTyrkiet (Türkiye)