Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Profilering av barn och ungdomar med cerebral pares i samband med matning och kost (Purple-N)

15 november 2018 uppdaterad av: Nutricia Research

En multinationell, multicenter, observations-, tvärsnittsstudie för att utvärdera individualiserad behandling och hantering hos barn och ungdomar med cerebral pares

HCPs kommer att fylla i frågeformulär om sina patienter med cerebral pares (CP) och bjuda in föräldrar/vårdgivare till dessa patienter att också fylla i frågeformulär. Frågeformulär innehåller frågor om individualiserad behandling, näringsprofil och hantering samt patientegenskaper.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Samordna vårdpersonal (HCP:er; t.ex. pediatriska neurologer, sjukgymnaster) vid olika centra i olika länder kommer att ombes delta i denna tvärsnittsstudie.

A) att HCP fyller i ett frågeformulär om sitt CP-barn, relaterat till allmänna ämnesegenskaper, motorisk funktion, komorbiditeter, typ av terapier, antropometri, matningssätt och näringsstatus; och B) för föräldrar (/juridiska ombud) att ta emot och fylla i frågeformulär om sitt CP-barn och sig själva, relaterade till allmänna ämnesegenskaper, motorisk funktion, komorbiditet, typ av terapier, antropometri, matningssätt och näringsstatus, deltagande och (sin egen) livskvalitet.

Om föräldrar (/juridiska ombud) samtycker till "A)", men inte "B)" kommer en försöksperson fortfarande att delta i studien, men utan föräldrarnas bedömning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

499

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Grekland
      • Athens, Grekland
        • Attikon University General Hospital
  • Italien
      • Bologna, Italien
        • AO Sant'Orsola - Malpighi, Policlinico
      • Brescia, Italien
        • ASST Degli Spedali Civili di Brescia
      • Milano, Italien
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico "Carlo Besta"
      • Modena, Italien
        • AOU di Modena - Policlinico
  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon
        • Ankara University School of Medicine/Neurology
      • Ankara, Kalkon
        • Gazi University School of Medicine/Neurology
      • Ankara, Kalkon
        • Hacettepe University School of Medicine/Neurology
      • Ege, Kalkon
        • Ege University School of Medicine/Neurology
      • Eskişehir, Kalkon
        • Eskisehir Osmangazi University School of Medicine/Neurology
      • Marmara, Kalkon
        • Marmara University School of Medicine/Neurology
      • Mersin, Kalkon
        • Mersin University School of Medicine/Neurology
      • İnönü, Kalkon
        • Inonu University School of Medicine/Neurology
      • İzmir, Kalkon
        • Dokuz Eylul University School of Medicine/Neurology
  • Nederländerna
      • Enschede, Nederländerna
        • Roessingh centrum voor Revalidatie
  • Polen
      • Gdańsk, Polen
        • Medical university hospital of Gdansk
      • Poznań, Polen
        • Szpital Kliniczny im. Heliodora Swiecickiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
  • Slovakien
      • Trnava, Slovakien
        • Fakultna nemocnica Trnava
  • Tjeckien
      • Praha, Tjeckien
        • Fakultni nemocnice v Motole
  • Ungern
      • Budapest, Ungern
        • Bethesda Children Hospital Budapest

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 17 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Personer mellan 1 månad och 18 år med cerebral pares

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Bekräftad diagnos av cerebral pares
  2. Ålder <18 år
  3. Har besökt HCP under det senaste året
  4. Skriftligt informerat samtycke lämnat av föräldrar/juridiska ombud enligt lokal lag

Exklusions kriterier:

  1. Neurodegenerativa sjukdomar
  2. Akuta infektioner: meningit, encefalit eller poliomyelit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Barn och ungdomar med cerebral pares
Försökspersoner mellan 1 månad och 18 år med cerebral pares som besökte den koordinerande HCP under de senaste 12 månaderna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvantifiera aktuella CP-egenskaper 1 (allmänna ämnesegenskaper):
Tidsram: Data samlas in retrospektivt, inom 12 månader efter att ha gått in i frågeformuläret

Använda frågeformulär för att kvantifiera aktuella CP-egenskaper med avseende på:

- Allmänna ämnesegenskaper (t.ex. Kön, Födelsevikt [g], Typ av CP-motorisk störning [kategori]
Data samlas in retrospektivt, inom 12 månader efter att ha gått in i frågeformuläret
Kvantifiera nuvarande CP-egenskaper 2 (antropometri):
Tidsram: Data samlas in retrospektivt, inom 12 månader efter att ha gått in i frågeformuläret

Använda frågeformulär för att kvantifiera aktuella CP-egenskaper med avseende på:

Antropometri: längd [cm]; vikt [gram] och BMI (kg/m2)
Data samlas in retrospektivt, inom 12 månader efter att ha gått in i frågeformuläret
Kvantifiera nuvarande CP-egenskaper 3 (motorfunktion)
Tidsram: Data samlas in retrospektivt, inom 12 månader efter att ha gått in i frågeformuläret

Använda frågeformulär för att kvantifiera aktuella CP-egenskaper med avseende på:

Motorfunktion (GMFCS [kategori]; GMFM-mättyp [GMFM-86/GMFM-88]
Data samlas in retrospektivt, inom 12 månader efter att ha gått in i frågeformuläret
Kvantifiera nuvarande CP-egenskaper 4 (komorbiditeter)
Tidsram: Data samlas in retrospektivt, inom 12 månader efter att ha gått in i frågeformuläret

Använda frågeformulär för att kvantifiera aktuella CP-egenskaper med avseende på:

Samsjukligheter: epilepsi, kognitiv funktion, GI-problem [kategorier]
Data samlas in retrospektivt, inom 12 månader efter att ha gått in i frågeformuläret
Kvantifiera nuvarande CP-egenskaper 5 (terapier)
Tidsram: Data samlas in retrospektivt, inom 12 månader efter att ha gått in i frågeformuläret

Använda frågeformulär för att kvantifiera aktuella CP-egenskaper med avseende på:

Typ och frekvens av sjukgymnastik/arbetsterapi [typ, antal timmar per dag/dagar per vecka]
Data samlas in retrospektivt, inom 12 månader efter att ha gått in i frågeformuläret
Kvantifiera nuvarande CP-egenskaper 6 (matningsläge)
Tidsram: Data samlas in retrospektivt, inom 12 månader efter att ha gått in i frågeformuläret

Använda frågeformulär för att kvantifiera aktuella CP-egenskaper med avseende på:

Matningsläge och/eller problem (sondmatning [ja/nej], typ av sondmatning etc)
Data samlas in retrospektivt, inom 12 månader efter att ha gått in i frågeformuläret
Kvantifiera nuvarande CP-egenskaper 7 (näringsstatus)
Tidsram: Data samlas in retrospektivt, inom 12 månader efter att ha gått in i frågeformuläret

Använda frågeformulär för att kvantifiera aktuella CP-egenskaper med avseende på:

Näringsstatus (HCP och föräldrars perspektiv på näringsstatus, oro [ja/nej])
Data samlas in retrospektivt, inom 12 månader efter att ha gått in i frågeformuläret

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet och delaktighet 1
Tidsram: Data samlas in retrospektivt, inom 12 månader efter att ha gått in i frågeformuläret
Frågeformulär för att bedöma livskvalitet för ämnen med CP [poäng på domäner]
Data samlas in retrospektivt, inom 12 månader efter att ha gått in i frågeformuläret
Livskvalitet och delaktighet 2
Tidsram: Data samlas in retrospektivt, inom 12 månader efter att ha gått in i frågeformuläret
Frågeformulär för att bedöma livskvalitet för föräldrar (/juridiska företrädare) för försökspersoner med CP [poäng på domäner]
Data samlas in retrospektivt, inom 12 månader efter att ha gått in i frågeformuläret
Livskvalitet och delaktighet 3
Tidsram: Data samlas in retrospektivt, inom 12 månader efter att ha gått in i frågeformuläret
Deltagandegrad inkluderad i det allmänna föräldraformuläret [kategorier]
Data samlas in retrospektivt, inom 12 månader efter att ha gått in i frågeformuläret

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nutricia Research

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

11 april 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

3 juli 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

3 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2018

Första postat (FAKTISK)

17 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MPR15FA89628

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral pares

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera