Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Profilering van kinderen en jongeren met hersenverlamming in relatie tot voeding en voeding (Purple-N)

15 november 2018 bijgewerkt door: Nutricia Research

Een multi-country, multi-center, observationeel, cross-sectioneel onderzoek om geïndividualiseerde behandeling en management bij kinderen en adolescenten met hersenverlamming te evalueren

HCP's vullen vragenlijsten in over hun patiënten met cerebrale parese (CP) en nodigen ouders/verzorgers van deze patiënten uit om ook vragenlijsten in te vullen. Vragenlijsten bevatten vragen over geïndividualiseerde behandeling, voedingsprofiel en -behandeling, en patiëntkenmerken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Coördinerende zorgprofessionals (HCP's; b.v. kinderneurologen, fysiotherapeuten) in verschillende centra in verschillende landen zullen worden gevraagd om deel te nemen aan deze cross-sectionele studie.

A) voor de HCP om een ​​vragenlijst in te vullen over hun CP-kind, gerelateerd aan algemene subjectkenmerken, motorische functie, co-morbiditeiten, type therapieën, antropometrie, voedingswijze en voedingsstatus; en B) voor ouders (/wettelijke vertegenwoordigers) voor het ontvangen en invullen van vragenlijsten over hun CP-kind en zichzelf, gerelateerd aan algemene vakkenmerken, motorische functie, comorbiditeiten, type therapieën, antropometrie, voedingswijze en voedingsstatus, participatie en (hun) kwaliteit van leven.

Als ouders (/wettelijke vertegenwoordigers) akkoord gaan met "A)", maar niet met "B)", dan zal een proefpersoon toch deelnemen aan het onderzoek, maar zonder de ouderlijke beoordeling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

499

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Griekenland
      • Athens, Griekenland
        • Attikon University General Hospital
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije
        • Bethesda Children Hospital Budapest
  • Italië
      • Bologna, Italië
        • AO Sant'Orsola - Malpighi, Policlinico
      • Brescia, Italië
        • ASST Degli Spedali Civili di Brescia
      • Milano, Italië
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico "Carlo Besta"
      • Modena, Italië
        • AOU di Modena - Policlinico
  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
        • Ankara University School of Medicine/Neurology
      • Ankara, Kalkoen
        • Gazi University School of Medicine/Neurology
      • Ankara, Kalkoen
        • Hacettepe University School of Medicine/Neurology
      • Ege, Kalkoen
        • Ege University School of Medicine/Neurology
      • Eskişehir, Kalkoen
        • Eskisehir Osmangazi University School of Medicine/Neurology
      • Marmara, Kalkoen
        • Marmara University School of Medicine/Neurology
      • Mersin, Kalkoen
        • Mersin University School of Medicine/Neurology
      • İnönü, Kalkoen
        • Inonu University School of Medicine/Neurology
      • İzmir, Kalkoen
        • Dokuz Eylul University School of Medicine/Neurology
  • Nederland
      • Enschede, Nederland
        • Roessingh centrum voor Revalidatie
  • Polen
      • Gdańsk, Polen
        • Medical university hospital of Gdansk
      • Poznań, Polen
        • Szpital Kliniczny im. Heliodora Swiecickiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
  • Slowakije
      • Trnava, Slowakije
        • Fakultna nemocnica Trnava
  • Tsjechië
      • Praha, Tsjechië
        • Fakultni nemocnice v Motole

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 17 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen tussen 1 maand en 18 jaar met cerebrale parese

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Bevestigde diagnose hersenverlamming
  2. Leeftijd<18 jaar
  3. Heb de HCP in het afgelopen jaar bezocht
  4. Schriftelijke geïnformeerde toestemming verstrekt door ouders/wettelijke vertegenwoordigers volgens de lokale wetgeving

Uitsluitingscriteria:

  1. Neurodegeneratieve ziekten
  2. Acute infecties: meningitis, encefalitis of poliomyelitis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Kinderen en jongeren met hersenverlamming
Proefpersonen tussen 1 maand en 18 jaar met cerebrale parese die de coördinerende HCP in de afgelopen 12 maanden hebben bezocht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwantificeer huidige CP-kenmerken 1 (algemene vakkenmerken):
Tijdsspanne: Gegevens die retrospectief zijn verzameld, binnen 12 maanden na het invullen van de vragenlijst

Gebruik van vragenlijsten om huidige CP-kenmerken te kwantificeren met betrekking tot:

- Algemene vakkenmerken (bijv. Geslacht, geboortegewicht [g], type CP-motorische stoornis [categorie]
Gegevens die retrospectief zijn verzameld, binnen 12 maanden na het invullen van de vragenlijst
Kwantificeer huidige CP-kenmerken 2 (antropometrie):
Tijdsspanne: Gegevens die retrospectief zijn verzameld, binnen 12 maanden na het invullen van de vragenlijst

Gebruik van vragenlijsten om huidige CP-kenmerken te kwantificeren met betrekking tot:

Antropometrie: lengte [cm]; gewicht [gram] en BMI (kg/m2)
Gegevens die retrospectief zijn verzameld, binnen 12 maanden na het invullen van de vragenlijst
Kwantificeer huidige CP-karakteristieken 3 (motorische functie)
Tijdsspanne: Gegevens die retrospectief zijn verzameld, binnen 12 maanden na het invullen van de vragenlijst

Gebruik van vragenlijsten om huidige CP-kenmerken te kwantificeren met betrekking tot:

Motorische functie (GMFCS [categorie]; GMFM-meettype [GMFM-86/GMFM-88]
Gegevens die retrospectief zijn verzameld, binnen 12 maanden na het invullen van de vragenlijst
Kwantificeer huidige CP-kenmerken 4 (comorbiditeit)
Tijdsspanne: Gegevens die retrospectief zijn verzameld, binnen 12 maanden na het invullen van de vragenlijst

Gebruik van vragenlijsten om huidige CP-kenmerken te kwantificeren met betrekking tot:

Comorbiditeiten: epilepsie, cognitieve functie, GI-problemen [categorieën]
Gegevens die retrospectief zijn verzameld, binnen 12 maanden na het invullen van de vragenlijst
Kwantificeer huidige CP-kenmerken 5 (therapieën)
Tijdsspanne: Gegevens die retrospectief zijn verzameld, binnen 12 maanden na het invullen van de vragenlijst

Gebruik van vragenlijsten om huidige CP-kenmerken te kwantificeren met betrekking tot:

Type en frequentie van fysiotherapie/ergotherapie [soort, aantal uren per dag/dagen per week]
Gegevens die retrospectief zijn verzameld, binnen 12 maanden na het invullen van de vragenlijst
Kwantificeer huidige CP-kenmerken 6 (voedingsmodus)
Tijdsspanne: Gegevens die retrospectief zijn verzameld, binnen 12 maanden na het invullen van de vragenlijst

Gebruik van vragenlijsten om huidige CP-kenmerken te kwantificeren met betrekking tot:

Voedingswijze en/of problemen (sondevoeding [ja/nee], soort sondevoeding enz.)
Gegevens die retrospectief zijn verzameld, binnen 12 maanden na het invullen van de vragenlijst
Kwantificeer huidige CP-kenmerken 7 (voedingsstatus)
Tijdsspanne: Gegevens die retrospectief zijn verzameld, binnen 12 maanden na het invullen van de vragenlijst

Gebruik van vragenlijsten om huidige CP-kenmerken te kwantificeren met betrekking tot:

Voedingsstatus (perspectief van zorgverleners en ouders op voedingsstatus, zorgen [ja/nee])
Gegevens die retrospectief zijn verzameld, binnen 12 maanden na het invullen van de vragenlijst

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven en participatie 1
Tijdsspanne: Gegevens die retrospectief zijn verzameld, binnen 12 maanden na het invullen van de vragenlijst
Vragenlijst om kwaliteit van leven van proefpersonen met CP te beoordelen [scores op domeinen]
Gegevens die retrospectief zijn verzameld, binnen 12 maanden na het invullen van de vragenlijst
Kwaliteit van leven en participatie 2
Tijdsspanne: Gegevens die retrospectief zijn verzameld, binnen 12 maanden na het invullen van de vragenlijst
Vragenlijst ter beoordeling van de kwaliteit van leven van ouders (/wettelijke vertegenwoordigers) van proefpersonen met CP [scores op domeinen]
Gegevens die retrospectief zijn verzameld, binnen 12 maanden na het invullen van de vragenlijst
Kwaliteit van leven en participatie 3
Tijdsspanne: Gegevens die retrospectief zijn verzameld, binnen 12 maanden na het invullen van de vragenlijst
Participatiegraad opgenomen in de algemene oudervragenlijst [categorieën]
Gegevens die retrospectief zijn verzameld, binnen 12 maanden na het invullen van de vragenlijst

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nutricia Research

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

11 april 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

3 juli 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

3 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MPR15FA89628

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale parese

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren