Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivovammaisten lasten ja nuorten profilointi ruokinnan ja ravinnon suhteen (Purple-N)

torstai 15. marraskuuta 2018 päivittänyt: Nutricia Research

Monien maiden, monikeskus, havainnollinen, poikkileikkaustutkimus arvioida yksilöllistä hoitoa lapsilla ja nuorilla, joilla on aivovamma

Terveyslääkärit täyttävät kyselylomakkeet potilaistaan, joilla on aivovamma (CP) ja kutsuvat myös näiden potilaiden vanhemmat/hoitajat täyttämään kyselylomakkeet. Kyselylomakkeet sisältävät kysymyksiä yksilöllisestä hoidosta, ravitsemusprofiilista ja -hoidosta sekä potilaan ominaisuuksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Koordinoivat terveydenhuollon ammattilaiset (HCP:t, esim. lasten neurologeja, fysioterapeutteja) eri keskuksissa eri maissa pyydetään osallistumaan tähän poikkileikkaustutkimukseen.

A) HCP täyttää CP-lapsestaan ​​kyselylomakkeen, joka liittyy aiheen yleisiin ominaisuuksiin, motorisiin toimintoihin, rinnakkaissairauksiin, hoitomuotoihin, antropometriaan, ruokintatapaan ja ravitsemustilaan; ja B) vanhemmille (/laillisille edustajille) vastaanottamaan ja täyttämään CP-lapseaan ja itseään koskevat kyselylomakkeet, jotka liittyvät aiheen yleisiin ominaisuuksiin, motorisiin toimintoihin, rinnakkaissairauksiin, hoitomuotoihin, antropometriaan, ruokintatapaan ja ravitsemustilaan, osallistumiseen ja (omaa) elämänlaatuaan.

Jos vanhemmat (/lailliset edustajat) hyväksyvät "A)", mutta eivät "B)", koehenkilö otetaan silti mukaan tutkimukseen, mutta ilman vanhempien arviointia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

499

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Enschede, Alankomaat
        • Roessingh centrum voor Revalidatie
  • Italia
      • Bologna, Italia
        • AO Sant'Orsola - Malpighi, Policlinico
      • Brescia, Italia
        • ASST degli Spedali Civili di Brescia
      • Milano, Italia
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico "Carlo Besta"
      • Modena, Italia
        • AOU di Modena - Policlinico
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka
        • Attikon University General Hospital
  • Puola
      • Gdańsk, Puola
        • Medical university hospital of Gdansk
      • Poznań, Puola
        • Szpital Kliniczny im. Heliodora Swiecickiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
  • Slovakia
      • Trnava, Slovakia
        • Fakultna Nemocnica Trnava
  • Turkki
      • Ankara, Turkki
        • Ankara University School of Medicine/Neurology
      • Ankara, Turkki
        • Gazi University School of Medicine/Neurology
      • Ankara, Turkki
        • Hacettepe University School of Medicine/Neurology
      • Ege, Turkki
        • Ege University School of Medicine/Neurology
      • Eskişehir, Turkki
        • Eskisehir Osmangazi University School of Medicine/Neurology
      • Marmara, Turkki
        • Marmara University School of Medicine/Neurology
      • Mersin, Turkki
        • Mersin University School of Medicine/Neurology
      • İnönü, Turkki
        • Inonu University School of Medicine/Neurology
      • İzmir, Turkki
        • Dokuz Eylul University School of Medicine/Neurology
  • Tšekki
      • Praha, Tšekki
        • Fakultni nemocnice v Motole
  • Unkari
      • Budapest, Unkari
        • Bethesda Children Hospital Budapest

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 17 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

1 kuukauden ja 18 vuoden ikäiset henkilöt, joilla on aivovamma

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vahvistettu diagnoosi aivovamma
  2. Ikä <18 vuotta
  3. Vieraillut HCP:ssä viimeisen vuoden aikana
  4. Vanhempien/laillisten edustajien antama kirjallinen suostumus paikallisen lain mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  1. Neurodegeneratiiviset sairaudet
  2. Akuutit infektiot: aivokalvontulehdus, enkefaliitti tai poliomyeliitti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Lapset ja nuoret, joilla on aivovamma
1 kuukauden ja 18 vuoden ikäiset CP-vammaiset, jotka ovat vierailleet koordinoivassa HCP:ssä viimeisten 12 kuukauden aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä nykyiset CP-ominaisuudet 1 (yleiset aihepiirteet):
Aikaikkuna: Tiedot kerätään takautuvasti, 12 kuukauden sisällä kyselyyn syöttämisestä

Kyselylomakkeiden käyttäminen nykyisten CP-ominaisuuksien kvantifiointiin liittyen:

- Yleiset aihepiirteet (esim. Sukupuoli, syntymäpaino [g], CP-motorisen häiriön tyyppi [luokka]
Tiedot kerätään takautuvasti, 12 kuukauden sisällä kyselyyn syöttämisestä
Määritä nykyiset CP-ominaisuudet 2 (antropometria):
Aikaikkuna: Tiedot kerätään takautuvasti, 12 kuukauden sisällä kyselyyn syöttämisestä

Kyselylomakkeiden käyttäminen nykyisten CP-ominaisuuksien kvantifiointiin liittyen:

Antropometria: pituus [cm]; paino [grammaa] ja BMI (kg/m2)
Tiedot kerätään takautuvasti, 12 kuukauden sisällä kyselyyn syöttämisestä
Määritä nykyiset CP-ominaisuudet 3 (moottoritoiminto)
Aikaikkuna: Tiedot kerätään takautuvasti, 12 kuukauden sisällä kyselyyn syöttämisestä

Kyselylomakkeiden käyttäminen nykyisten CP-ominaisuuksien kvantifiointiin liittyen:

Moottoritoiminto (GMFCS [luokka]; GMFM-mittaustyyppi [GMFM-86/GMFM-88]
Tiedot kerätään takautuvasti, 12 kuukauden sisällä kyselyyn syöttämisestä
Kvantifioi nykyiset CP-ominaisuudet 4 (liitännäissairaudet)
Aikaikkuna: Tiedot kerätään takautuvasti, 12 kuukauden sisällä kyselyyn syöttämisestä

Kyselylomakkeiden käyttäminen nykyisten CP-ominaisuuksien kvantifiointiin liittyen:

Liitännäissairaudet: epilepsia, kognitiiviset toiminnot, GI-ongelmat [luokat]
Tiedot kerätään takautuvasti, 12 kuukauden sisällä kyselyyn syöttämisestä
Määritä nykyiset CP-ominaisuudet 5 (hoidot)
Aikaikkuna: Tiedot kerätään takautuvasti, 12 kuukauden sisällä kyselyyn syöttämisestä

Kyselylomakkeiden käyttäminen nykyisten CP-ominaisuuksien kvantifiointiin liittyen:

Fysio-/toimintaterapian tyyppi ja tiheys [tyyppi, tuntien määrä päivässä / päiviä viikossa]
Tiedot kerätään takautuvasti, 12 kuukauden sisällä kyselyyn syöttämisestä
Määritä nykyiset CP-ominaisuudet 6 (syöttötila)
Aikaikkuna: Tiedot kerätään takautuvasti, 12 kuukauden sisällä kyselyyn syöttämisestä

Kyselylomakkeiden käyttäminen nykyisten CP-ominaisuuksien kvantifiointiin liittyen:

Syöttötila ja/tai ongelmat (putken syöttö [kyllä/ei], letkun syöttötapa jne.)
Tiedot kerätään takautuvasti, 12 kuukauden sisällä kyselyyn syöttämisestä
Määritä nykyiset CP-ominaisuudet 7 (ravitsemustila)
Aikaikkuna: Tiedot kerätään takautuvasti, 12 kuukauden sisällä kyselyyn syöttämisestä

Kyselylomakkeiden käyttäminen nykyisten CP-ominaisuuksien kvantifiointiin liittyen:

Ravitsemustila (HCP ja vanhempien näkökulma ravitsemustilaan, huolenaihe [kyllä/ei])
Tiedot kerätään takautuvasti, 12 kuukauden sisällä kyselyyn syöttämisestä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu ja osallistuminen 1
Aikaikkuna: Tiedot kerätään takautuvasti, 12 kuukauden sisällä kyselyyn syöttämisestä
Kyselylomake CP-potilaiden elämänlaadun arvioimiseksi [pisteet verkkotunnuksilla]
Tiedot kerätään takautuvasti, 12 kuukauden sisällä kyselyyn syöttämisestä
Elämänlaatu ja osallistuminen 2
Aikaikkuna: Tiedot kerätään takautuvasti, 12 kuukauden sisällä kyselyyn syöttämisestä
Kyselylomake CP-potilaiden vanhempien (/laillisten edustajien) elämänlaadun arvioimiseksi [pisteet verkkotunnuksilla]
Tiedot kerätään takautuvasti, 12 kuukauden sisällä kyselyyn syöttämisestä
Elämänlaatu ja osallistuminen 3
Aikaikkuna: Tiedot kerätään takautuvasti, 12 kuukauden sisällä kyselyyn syöttämisestä
Yleiseen vanhempien kyselyyn sisältyvä osallistumistaso [luokat]
Tiedot kerätään takautuvasti, 12 kuukauden sisällä kyselyyn syöttämisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nutricia Research

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 3. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 3. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 16. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MPR15FA89628

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa