Semillas de Apego 的实验评价
Semillas de Apego 的实验评估，这是一项旨在促进哥伦比亚暴力暴露社区中孕产妇心理健康和儿童早期发展的团体计划。
研究概览
详细说明
在哥伦比亚，超过 50 万 0 至 5 岁的儿童受到了长达六年的内战的影响。 在童年早期接触暴力，或出生在以前受害的家庭中，可能会对儿童早期的认知和社会情感发展产生毁灭性的后果。 在这样做的过程中，暴力可能会损害哥伦比亚成千上万儿童过上健康和富有成效的生活的权利。
首先，暴力留下了贫困和心理创伤的后遗症（Ibañez & Moya，2010 年；Moya，2018 年）。 在童年早期经历过暴力的儿童在认知、社交和情感发展方面滞后，而接触暴力会增加儿童被忽视的可能性（Harker、Moya 和 Riveros，2015 年；Cuartas、Harker 和 Moya，2015 年）。 因此，保护儿童免受暴力、有毒压力和家庭照顾不足的影响是哥伦比亚过渡到冲突后阶段以及建设一个更加平等与和平的社会的主要挑战之一。 更一般地说，确定具有成本效益的方法来保护儿童和儿童免受暴力、有毒压力和产妇护理不足的影响是暴力和人道主义危机背景下的一项关键挑战。
最近探索干预措施对促进儿童积极发展的影响的证据表明，通过关注他们的看护者是一条很有前途的途径（Singla Kumbakumba, & Aboud, 2015; Rahman 等人, 2013）。 基于这一证据，在这项试验中，研究人员将评估一项基于群体的社会心理计划 (Semillas de Apego) 的有效性，该计划针对哥伦比亚这个饱受暴力蹂躏的 2 至 5 岁儿童的受害照料者。 该计划促进健康的儿童与父母的依恋关系，以此作为暴露于暴力的儿童适当发展的途径。 通过培养看护者的心理健康和他们成为情绪保护源的能力，干预帮助儿童在这种创伤环境中充分发挥潜力。 在为期 15 周的课程中，Semillas de Apego 首先提供工具，以便受害的护理人员可以开始处理自己的创伤。 然后，该计划的重点是让孩子的发展轨迹得到正确的理解，以及他们如何受到逆境经历（如暴力暴露）的影响。 最后，该课程致力于培养积极的育儿实践。 总而言之，Semillas de Apego 的课程旨在培养健康的儿童与父母的依恋关系，从而在不利环境中促进适当的情感调节和健康的情绪发展。
目前的试验侧重于图马科的 Semillas de Apego 的有效性评估，图马科是哥伦比亚受暴力和贫困影响严重的一个市镇。 在 23 个月的时间跨度内，研究人员将跟踪 Semillas de Apego 的实施情况，其中有 40 组，每组 16 名参与者，他们都是 2 至 5 岁儿童的母亲或主要照顾者。 这将使研究人员能够接触到总共 640 名参与者及其子女。 影响评估将基于一项整群随机对照试验，其中 18 个儿童发展中心的 1280 名符合条件的受试者将被分配到干预组或对照组。 前小组将在3个月内参加15个小组领导的会议；后者将继续获得通过儿童所属中心提供的常规幼儿课程。 将在基线和两次后续行动中收集数据：实施结束后 1 个月和 12 个月。 研究人员假设该计划将对以下方面产生积极和连续的影响：(i) 主要照顾者的心理健康，(ii) 儿童抚养方式，(iii) 儿童与父母情感纽带的质量，(iv) 儿童的心理健康和 (v) 儿童的认知和社会情感发展。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Nariño
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Tumaco、Nariño、哥伦比亚
- Semillas de Apego
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
Semillas de Apego 的实验评估将作为整群随机对照试验（C-RCT）进行。 该研究的合格人群是位于哥伦比亚图马科的 Genesis Foundation 儿童早期发展中心 (ECDC) 服务的所有家庭，其儿童年龄在 2 至 4 岁之间。 例如，对于第一组，孩子应该在 2014 年 8 月 1 日至 2016 年 4 月 1 日之间出生
排除标准：
没有任何
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗组
Semillas de Apego 是一个以团体为基础的社会心理项目，面向受暴力侵害的哥伦比亚，有 2 至 5 岁儿童的受害照料者。
该计划基于以下科学证据：(i) 暴力如何阻碍儿童早期发展并侵蚀母亲的心理健康及其与孩子建立养育关系的能力，以及 (ii) 促进健康的儿童与父母依恋关系的有效性减轻毒性压力对幼儿的影响（Lieberman 和 Van Horn，2011 年）。
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基于群体的主要照顾者干预：针对有 2 至 5 岁儿童的受害母亲（或替代主要照顾者）的基于群体的心理社会计划，旨在促进健康的儿童与父母的依恋关系，作为暴露于暴力的儿童的适当发展的途径。
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无干预：控制组
分配给该组的中心和参与者可以继续访问通过儿童所属的中心提供的常规幼儿计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主要照顾者的心理健康
大体时间：干预结束后1个月
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使用 Symptom Checklist-90-R（Derogatis，1994 年）的四个子量表进行测量。
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干预结束后1个月
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育儿实践
大体时间：干预结束后1个月
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通过询问看护人是否在前一周与孩子进行了以下六种刺激活动中的任何一种来衡量：（1）阅读故事或看有图像的书籍； （二）讲故事； （三）演唱歌曲； (4) 与小孩玩耍； （五）带孩子外出； (6) 花时间陪孩子进行体育活动。
为了将此结构作为综合衡量标准进行分析，研究人员将计算一个总分，范围从零（不参与任何活动）到六（参与六项活动）
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干预结束后1个月
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健康的亲子情感纽带
大体时间：干预结束后1个月
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用育儿压力指数（PSI，Adibin，2012）衡量，该指标侧重于压力的三个主要领域：儿童特征、父母特征和情境/人口生活压力。
研究人员将分析该量表的综合测量值和以下领域的各个子量表：(i) 父母痛苦，(ii) 亲子互动失调，以及 (iii) 难相处的孩子。
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干预结束后1个月
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儿童心理健康
大体时间：干预结束后12个月
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使用护理人员报告的两个独立量表进行测量。
首先，研究人员将采用适用于幼儿的创伤症状检查表 (TSCYC, Briere, 2005) 来描述儿童创伤和虐待相关症状的水平。
其次，研究人员将使用婴儿学步儿童社会情绪评估的简要版本（BITSEA，Carter & Briggs-Gowan，2004 年）来筛查我们人群中的社会、情绪和行为问题。
对于这两个量表，研究人员将关注综合分数，但也会为每个分量表提供详细的调查结果。
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干预结束后12个月
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儿童的认知、社交和情感发展
大体时间：干预结束后12个月
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使用国际发展学习评估（IDELA、Pisani、Borisova 和 Dowd，2015 年）进行衡量。
这种直接评估工具将描述：(i) 运动发育，(ii) 新兴语言和读写能力，(iii) 新兴计算能力和问题解决能力，以及 (iv) 儿童的社会情感技能。
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干预结束后12个月
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健康的亲子情感纽带
大体时间：干预结束后12个月
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通过为该试验设计的观察测量，该测量将描述儿童与儿童发展中心照顾者之间关系的质量。
将根据观察者对以下项目的评分生成并分析总分：(a) 互动的质量，(b) 情境中提供的认知刺激，以及 (c) 情境中提供的情感支持。
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干预结束后12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童心理健康：
大体时间：干预结束后1个月
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使用护理人员报告的两个独立量表进行测量。
首先，研究人员将采用适用于幼儿的创伤症状检查表 (TSCYC, Briere, 2005) 来描述儿童创伤和虐待相关症状的水平。
其次，研究人员将使用婴儿学步儿童社会情绪评估的简要版本（BITSEA，Carter & Briggs-Gowan，2004 年）来筛查我们人群中的社会、情绪和行为问题。
对于这两个量表，研究人员将重点关注综合分数，但也会为每个分量表提供详细的调查结果。
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干预结束后1个月
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儿童的社交和情感发展。
大体时间：干预结束后1个月
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使用学前自我监管评估的改编版本（PSRA、Smith-Donald、Raver、Hayes 和 Richardson，2007 年）在基线进行测量。
该工具将在情绪、注意力和行为领域提供独立的自我调节分数。
研究人员将把我们的报告重点放在综合评分上，但也会提供每个分量表的详细调查结果。
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干预结束后1个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Andres Moya, Ph.D、Universidad De Los Andes
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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塞米利亚斯德阿佩戈的临床试验
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Medwave Estudios LimitadaAsociación Chilena de Seguridad未知
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Imperial College LondonNorfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust; East and North Hertfordshire... 和其他合作者尚未招聘
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University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)完全的