2种手术辅助快速扩弓技术的比较 (SARME)
2020年2月13日 更新者：Pedro Andre Alves Pereira、Hospital Universitario Pedro Ernesto
比较 2 种手术辅助快速上颌扩弓技术的临床试验
本研究评估了 2 种手术辅助快速上颌扩张术 (SARME) 治疗上颌横向缺损的技术。
一半的参与者将在上颌中切牙之间进行截骨术，而另一半将在上颌侧切牙和尖牙之间进行截骨术（双侧截骨术）。
研究概览
详细说明
可以通过上颌中切牙之间的截骨术以及上颌侧切牙和尖牙（双侧）之间的截骨术来进行手术辅助快速上颌扩张术 (SARME)。
这两种技术都可以治疗横向上颌骨发育不全，但它们对美学、牙周组织、牙齿和骨扩张的影响不同。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Rio de Janeiro、巴西、20551030
- Hospital Universitário Pedro Ernesto
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：双侧反咬合和双侧横向上颌缺损等于或大于 6 毫米的患者 -
排除标准：既往有上颌骨手术史、先天性颅面畸形、单侧横向上颌骨缺损和上颌骨缺牙的患者。
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：11/21 之间的空间
上颌中切牙间截骨术
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手术辅助快速上颌扩张术，在中切牙之间进行截骨术。
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其他：12/13 和 22/23 之间的空间
上颌侧切牙和尖牙之间的截骨术
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在侧切牙和尖牙之间进行双侧截骨术的手术辅助快速上颌扩张术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨扩张和牙齿倾斜
大体时间：扩张后 1-2 个月。
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通过锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 图像评估骨扩张和牙齿倾斜度
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扩张后 1-2 个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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病人的看法
大体时间：扩张后2个月。
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患者在视觉模拟量表 (VAS) 上对自己微笑的美容感知，范围从 0 到 10，其中“0”表示完全不满意，“10”表示对术后微笑完全满意。
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扩张后2个月。
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牙周效应
大体时间：扩张后2个月。
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通过牙周探查评估分割附近牙齿的牙周变化
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扩张后2个月。
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手术时间
大体时间：手术期间
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手术时间流逝。
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手术期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Fabio G Ritto, PhD、Hospital Universitário Pedro Ernesto
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Landes CA, Laudemann K, Petruchin O, Mack MG, Kopp S, Ludwig B, Sader RA, Seitz O. Comparison of bipartite versus tripartite osteotomy for maxillary transversal expansion using 3-dimensional preoperative and postexpansion computed tomography data. J Oral Maxillofac Surg. 2009 Oct;67(10):2287-301. doi: 10.1016/j.joms.2009.04.069.
- Betts NJ. Surgically Assisted Maxillary Expansion. Atlas Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2016 Mar;24(1):67-77. doi: 10.1016/j.cxom.2015.10.003. Epub 2015 Nov 24. No abstract available.
- Camps-Pereperez I, Guijarro-Martinez R, Peiro-Guijarro MA, Hernandez-Alfaro F. The value of cone beam computed tomography imaging in surgically assisted rapid palatal expansion: a systematic review of the literature. Int J Oral Maxillofac Surg. 2017 Jul;46(7):827-838. doi: 10.1016/j.ijom.2017.01.017. Epub 2017 Mar 6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月7日
初级完成 (实际的)
2019年7月22日
研究完成 (实际的)
2019年8月5日
研究注册日期
首次提交
2018年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月11日
首次发布 (实际的)
2018年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月13日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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