Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání 2 technik chirurgicky asistované rychlé expanze čelisti (SARME)

13. února 2020 aktualizováno: Pedro Andre Alves Pereira, Hospital Universitario Pedro Ernesto

Klinická studie porovnávající 2 techniky chirurgicky asistované rychlé expanze maxilární čelisti

Tato studie hodnotí 2 techniky chirurgicky asistované rychlé maxilární expanze (SARME) při léčbě maxilárního transverzálního deficitu. Polovina účastníků podstoupí osteotomii mezi maxilárními centrálními řezáky, zatímco druhá polovina podstoupí osteotomii mezi maxilárními laterálními řezáky a špičáky (bilaterální osteotomie).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chirurgicky asistovaná rychlá expanze čelisti (SARME) může být provedena osteotomií mezi maxilárními centrálními řezáky a osteotomií mezi maxilárními laterálními řezáky a špičáky (bilaterální).

Obě techniky léčí příčnou maxilární hypoplazii, ale dělají tak s různými účinky na estetiku, periodontium, zuby a expanzi kostí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Rio de Janeiro, Brazílie, 20551030
        • Hospital Universitário Pedro Ernesto

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: pacienti s bilaterálním zkříženým skusem a oboustranným příčným maxilárním deficitem rovným nebo větším než 6 mm -

Kritéria vyloučení: Pacienti s předchozí anamnézou maxilární operace, vrozenými kraniofaciálními malformacemi, jednostrannými příčnými maxilárními defekty a absencí zubů v maxile.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: prostor mezi 21.11
Osteotomie mezi maxilárními centrálními řezáky
Postup: Osteotomie mezi maxilárními centrálními řezáky
Chirurgicky asistovaná rychlá expanze čelisti s osteotomií mezi centrálními řezáky.
Jiný: prostor mezi 12/13 a 22/23
Osteotomie mezi maxilárními postranními řezáky a špičáky
Postup: Osteotomie mezi maxilárními postranními řezáky a špičáky
Chirurgicky asistovaná rychlá expanze čelisti s oboustrannou osteotomií mezi postranními řezáky a špičáky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Expanze kosti a dentální sklon
Časové okno: 1-2 měsíce po expanzi.
Posouzení expanze kosti a zubního sklonu pomocí snímků počítačové tomografie s kuželovým paprskem (CBCT)
1-2 měsíce po expanzi.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání pacienta
Časové okno: 2 měsíce po rozšíření.
Kosmetické vnímání úsměvu pacienta na vizuální analogové škále (VAS) v rozsahu od 0 do 10, kde „0“ představuje celkovou nespokojenost a „10“ představuje celkovou spokojenost s pooperačním úsměvem.
2 měsíce po rozšíření.
Parodontální účinky
Časové okno: 2 měsíce po rozšíření.
Posouzení periodontálních změn na zubech přiléhajících k segmentaci pomocí parodontálního sondování
2 měsíce po rozšíření.
Čas na operaci
Časové okno: Během operace
Čas, který uplynul během operace.
Během operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Universitario Pedro Ernesto

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Fabio G Ritto, PhD, Hospital Universitário Pedro Ernesto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

22. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

5. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69696317.0.0000.5259

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Data plánuji sdílet 24. března 2020, kdy budu prezentovat svou diplomovou práci. Pokusil jsem se vložit článek s údaji. čekám na odpověď

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malokluze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit