Comparación de 2 Técnicas de Expansión Maxilar Rápida Asistida Quirúrgicamente (SARME)
13 de febrero de 2020 actualizado por: Pedro Andre Alves Pereira, Hospital Universitario Pedro Ernesto
Ensayo Clínico que Compara 2 Técnicas de Expansión Maxilar Rápida Asistida Quirúrgicamente
Este estudio evalúa 2 Técnicas de Expansión Maxilar Rápida Asistida Quirúrgicamente (SARME) en el tratamiento de la deficiencia transversa maxilar.
La mitad de los participantes se someterá a una osteotomía entre los incisivos centrales superiores, mientras que la otra mitad se someterá a una osteotomía entre los incisivos laterales superiores y los caninos (osteotomías bilaterales).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
La expansión maxilar rápida asistida quirúrgicamente (SARME) se puede realizar mediante una osteotomía entre los incisivos centrales superiores y mediante osteotomías entre los incisivos laterales superiores y los caninos (bilateral).
Ambas técnicas tratan la hipoplasia transversa del maxilar, pero lo hacen con diferentes efectos sobre la estética, el periodonto, los dientes y la expansión ósea.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rio de Janeiro, Brasil, 20551030
- Hospital Universitário Pedro Ernesto
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: pacientes con mordida cruzada bilateral y deficiencias maxilares transversas bilaterales iguales o mayores de 6 mm -
Criterios de exclusión: Pacientes con antecedentes previos de cirugía maxilar, malformaciones craneofaciales congénitas, deficiencias maxilares transversas unilaterales y ausencia de dientes en el maxilar.
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: espacio entre 21/11
Osteotomía entre los incisivos centrales superiores
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Expansión Maxilar Rápida Asistida Quirúrgicamente con osteotomía entre los incisivos centrales.
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Otro: espacio entre el 13/12 y el 22/23
Osteotomía entre los incisivos laterales superiores y los caninos
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Expansión maxilar rápida asistida quirúrgicamente con osteotomía bilateral entre los incisivos laterales y los caninos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Expansión ósea e inclinación dental
Periodo de tiempo: 1-2 meses después de la expansión.
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Evaluación de la expansión ósea y la inclinación dental a través de imágenes de tomografía computarizada Cone Beam (CBCT)
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1-2 meses después de la expansión.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percepción del paciente
Periodo de tiempo: 2 meses después de la expansión.
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Percepción estética del paciente de su sonrisa en una escala analógica visual (EVA) que va de 0 a 10, donde "0" representa insatisfacción total y "10" representa satisfacción total con la sonrisa postoperatoria.
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2 meses después de la expansión.
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Efectos periodontales
Periodo de tiempo: 2 meses después de la expansión.
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Evaluación de los cambios periodontales en los dientes adyacentes a la segmentación, a través del sondaje periodontal
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2 meses después de la expansión.
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Tiempo de cirugía
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Tiempo transcurrido durante la cirugía.
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Durante la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Fabio G Ritto, PhD, Hospital Universitário Pedro Ernesto
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Landes CA, Laudemann K, Petruchin O, Mack MG, Kopp S, Ludwig B, Sader RA, Seitz O. Comparison of bipartite versus tripartite osteotomy for maxillary transversal expansion using 3-dimensional preoperative and postexpansion computed tomography data. J Oral Maxillofac Surg. 2009 Oct;67(10):2287-301. doi: 10.1016/j.joms.2009.04.069.
- Betts NJ. Surgically Assisted Maxillary Expansion. Atlas Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2016 Mar;24(1):67-77. doi: 10.1016/j.cxom.2015.10.003. Epub 2015 Nov 24. No abstract available.
- Camps-Pereperez I, Guijarro-Martinez R, Peiro-Guijarro MA, Hernandez-Alfaro F. The value of cone beam computed tomography imaging in surgically assisted rapid palatal expansion: a systematic review of the literature. Int J Oral Maxillofac Surg. 2017 Jul;46(7):827-838. doi: 10.1016/j.ijom.2017.01.017. Epub 2017 Mar 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
22 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
5 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69696317.0.0000.5259
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Planeo compartir los datos el 24 de marzo de 2020 cuando presente mi tesis de maestría.
Intenté enviar un artículo con los datos.
estoy esperando una respuesta
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .