Comparação de 2 Técnicas de Expansão Rápida da Maxila Assistida Cirurgicamente (SARME)
13 de fevereiro de 2020 atualizado por: Pedro Andre Alves Pereira, Hospital Universitario Pedro Ernesto
Ensaio Clínico Comparando 2 Técnicas de Expansão Rápida da Maxila Assistida Cirurgicamente
Este estudo avalia 2 Técnicas de Expansão Rápida da Maxila Cirurgicamente Assistida (ERMAC) no tratamento da deficiência transversal da maxila.
Metade dos participantes será submetida a uma osteotomia entre os incisivos centrais superiores, enquanto a outra metade será submetida a uma osteotomia entre os incisivos laterais superiores e os caninos (osteotomias bilaterais).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A Expansão Rápida da Maxila Cirurgicamente Assistida (ERMAC) pode ser realizada por uma osteotomia entre os incisivos centrais superiores e por osteotomias entre os incisivos laterais superiores e caninos (bilateral).
Ambas as técnicas tratam a hipoplasia transversal da maxila, mas o fazem com diferentes efeitos na estética, no periodonto, nos dentes e na expansão óssea.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rio de Janeiro, Brasil, 20551030
- Hospital Universitário Pedro Ernesto
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão: pacientes com mordida cruzada bilateral e deficiência maxilar transversal bilateral igual ou superior a 6 mm -
Critérios de Exclusão: Pacientes com história prévia de cirurgia maxilar, malformações craniofaciais congênitas, deficiências maxilares transversais unilaterais e ausência de dentes na maxila.
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: espaço entre 21/11
Osteotomia entre os incisivos centrais superiores
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Expansão rápida da maxila assistida cirurgicamente com osteotomia entre os incisivos centrais.
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Outro: espaço entre 13/12 e 23/22
Osteotomia entre os incisivos laterais superiores e caninos
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Expansão rápida da maxila assistida cirurgicamente com osteotomia bilateral entre os incisivos laterais e caninos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Expansão óssea e inclinação dentária
Prazo: 1-2 meses após a expansão.
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Avaliação da expansão óssea e inclinação dentária através de imagens de tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT)
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1-2 meses após a expansão.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepção do paciente
Prazo: 2 meses após a expansão.
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Percepção cosmética do sorriso pelo paciente em uma escala visual analógica (EVA) que varia de 0 a 10, onde "0" representa total insatisfação e "10" representa total satisfação com o sorriso pós-operatório.
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2 meses após a expansão.
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Efeitos periodontais
Prazo: 2 meses após a expansão.
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Avaliação das alterações periodontais nos dentes adjacentes à segmentação, por meio de sondagem periodontal
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2 meses após a expansão.
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Tempo de cirurgia
Prazo: Durante a cirurgia
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Tempo decorrido durante a cirurgia.
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Durante a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Fabio G Ritto, PhD, Hospital Universitário Pedro Ernesto
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Landes CA, Laudemann K, Petruchin O, Mack MG, Kopp S, Ludwig B, Sader RA, Seitz O. Comparison of bipartite versus tripartite osteotomy for maxillary transversal expansion using 3-dimensional preoperative and postexpansion computed tomography data. J Oral Maxillofac Surg. 2009 Oct;67(10):2287-301. doi: 10.1016/j.joms.2009.04.069.
- Betts NJ. Surgically Assisted Maxillary Expansion. Atlas Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2016 Mar;24(1):67-77. doi: 10.1016/j.cxom.2015.10.003. Epub 2015 Nov 24. No abstract available.
- Camps-Pereperez I, Guijarro-Martinez R, Peiro-Guijarro MA, Hernandez-Alfaro F. The value of cone beam computed tomography imaging in surgically assisted rapid palatal expansion: a systematic review of the literature. Int J Oral Maxillofac Surg. 2017 Jul;46(7):827-838. doi: 10.1016/j.ijom.2017.01.017. Epub 2017 Mar 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
22 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
5 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69696317.0.0000.5259
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Pretendo compartilhar os dados em 24 de março de 2020, quando apresentarei minha dissertação de mestrado.
Tentei enviar um artigo com os dados.
estou esperando uma resposta
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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