Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af 2 teknikker til kirurgisk assisteret hurtig maxillær ekspansion (SARME)

13. februar 2020 opdateret af: Pedro Andre Alves Pereira, Hospital Universitario Pedro Ernesto

Klinisk forsøg, der sammenligner 2 teknikker til kirurgisk assisteret hurtig maksillær ekspansion

Denne undersøgelse evaluerer 2 teknikker til kirurgisk assisteret hurtig maksillær ekspansion (SARME) i behandlingen af ​​maxillær tværgående mangel. Halvdelen af ​​deltagerne vil gennemgå en osteotomi mellem de maksillære centrale fortænder, mens den anden halvdel vil gennemgå en osteotomi mellem de maxillære laterale incisiver og hjørnetænder (bilaterale osteotomier).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Surgically Assisted Rapid Maxillary Expansion (SARME) kan udføres ved en osteotomi mellem de maksillære centrale incisiver og ved osteotomier mellem de maxillære laterale fortænder og hjørnetænder (bilaterale).

Begge teknikker behandler tværgående maxillær hypoplasi, men de gør det med forskellige effekter på æstetik, parodontium, tænder og knogleudvidelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20551030
        • Hospital Universitário Pedro Ernesto

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: patienter med bilaterale krydsbid og bilaterale tværgående maxillære defekter lig med eller større end 6 mm -

Eksklusionskriterier: Patienter med tidligere historier om kæbekirurgi, medfødte kraniofaciale misdannelser, unilaterale tværgående maxillære mangler og fravær af tænder i maxilla.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: mellemrum mellem 21/11
Osteotomi mellem de maksillære centrale fortænder
Procedure: Osteotomi mellem de maksillære centrale fortænder
Kirurgisk assisteret hurtig maxillær ekspansion med osteotomi mellem de centrale fortænder.
Andet: plads mellem 13/12 og 23/2
Osteotomi mellem de maksillære laterale fortænder og hjørnetænder
Procedure: Osteotomi mellem de maksillære laterale fortænder og hjørnetænder
Kirurgisk assisteret hurtig maxillær ekspansion med bilateral osteotomi mellem laterale fortænder og hjørnetænder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knogleudvidelse og tandhældning
Tidsramme: 1-2 måneder efter ekspansion.
Vurdering af knogleudvidelse og dental hældning gennem Cone Beam computed tomography (CBCT) billeder
1-2 måneder efter ekspansion.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientens opfattelse
Tidsramme: 2 måneder efter ekspansion.
Patientens kosmetiske opfattelse af hans eller hendes smil på en visuel analog skala (VAS) fra 0 til 10, hvor "0" repræsenterer total utilfredshed og "10" repræsenterer total tilfredshed med det postoperative smil.
2 måneder efter ekspansion.
Periodontale virkninger
Tidsramme: 2 måneder efter ekspansion.
Vurdering af parodontale forandringer i tænderne, der støder op til segmenteringen, gennem parodontal sondering
2 måneder efter ekspansion.
Operationstid
Tidsramme: Under operationen
Tiden forløbet under operationen.
Under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Universitario Pedro Ernesto

Efterforskere

  • Studiestol: Fabio G Ritto, PhD, Hospital Universitário Pedro Ernesto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

5. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2018

Først opslået (Faktiske)

19. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69696317.0.0000.5259

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Jeg planlægger at dele dataene den 24. marts 2020, når jeg skal præsentere min kandidatafhandling. Jeg forsøgte at indsende en artikel med dataene. Jeg venter på svar

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maloklusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner