Confronto di 2 tecniche di espansione mascellare rapida chirurgicamente assistita (SARME)
13 febbraio 2020 aggiornato da: Pedro Andre Alves Pereira, Hospital Universitario Pedro Ernesto
Studio clinico che confronta 2 tecniche di espansione mascellare rapida chirurgicamente assistita
Questo studio valuta 2 tecniche di espansione mascellare rapida chirurgicamente assistita (SARME) nel trattamento del deficit mascellare trasversale.
La metà dei partecipanti subirà un'osteotomia tra gli incisivi centrali mascellari, mentre l'altra metà subirà un'osteotomia tra gli incisivi laterali mascellari e i canini (osteotomie bilaterali).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
L'espansione mascellare rapida chirurgicamente assistita (SARME) può essere eseguita mediante un'osteotomia tra gli incisivi centrali mascellari e mediante osteotomie tra gli incisivi laterali mascellari e i canini (bilaterale).
Entrambe le tecniche trattano l'ipoplasia mascellare trasversa, ma lo fanno con effetti diversi sull'estetica, sul parodonto, sui denti e sull'espansione ossea.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rio de Janeiro, Brasile, 20551030
- Hospital Universitário Pedro Ernesto
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione: pazienti con morso incrociato bilaterale e carenze mascellari trasverse bilaterali uguali o superiori a 6 mm -
Criteri di esclusione: pazienti con precedenti di chirurgia mascellare, malformazioni craniofacciali congenite, carenze mascellari trasversali unilaterali e assenza di denti nella mascella.
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Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: spazio tra il 21/11
Osteotomia tra gli incisivi centrali mascellari
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Rapida espansione mascellare chirurgicamente assistita con osteotomia tra gli incisivi centrali.
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Altro: spazio tra il 12/13 e il 22/23
Osteotomia tra gli incisivi laterali mascellari e i canini
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Rapida espansione mascellare chirurgicamente assistita con osteotomia bilaterale tra gli incisivi laterali e i canini
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Espansione ossea e inclinazione dentale
Lasso di tempo: 1-2 mesi dopo l'espansione.
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Valutazione dell'espansione ossea e dell'inclinazione dentale attraverso immagini di tomografia computerizzata Cone Beam (CBCT).
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1-2 mesi dopo l'espansione.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La percezione del paziente
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'espansione.
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La percezione estetica del sorriso del paziente su una scala analogica visiva (VAS) che va da 0 a 10, dove "0" rappresenta la totale insoddisfazione e "10" rappresenta la totale soddisfazione per il sorriso postoperatorio.
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2 mesi dopo l'espansione.
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Effetti parodontali
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'espansione.
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Valutazione delle alterazioni parodontali nei denti adiacenti alla segmentazione, mediante sondaggio parodontale
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2 mesi dopo l'espansione.
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Tempo di chirurgia
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
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Tempo trascorso durante l'intervento chirurgico.
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Durante l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Fabio G Ritto, PhD, Hospital Universitário Pedro Ernesto
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Landes CA, Laudemann K, Petruchin O, Mack MG, Kopp S, Ludwig B, Sader RA, Seitz O. Comparison of bipartite versus tripartite osteotomy for maxillary transversal expansion using 3-dimensional preoperative and postexpansion computed tomography data. J Oral Maxillofac Surg. 2009 Oct;67(10):2287-301. doi: 10.1016/j.joms.2009.04.069.
- Betts NJ. Surgically Assisted Maxillary Expansion. Atlas Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2016 Mar;24(1):67-77. doi: 10.1016/j.cxom.2015.10.003. Epub 2015 Nov 24. No abstract available.
- Camps-Pereperez I, Guijarro-Martinez R, Peiro-Guijarro MA, Hernandez-Alfaro F. The value of cone beam computed tomography imaging in surgically assisted rapid palatal expansion: a systematic review of the literature. Int J Oral Maxillofac Surg. 2017 Jul;46(7):827-838. doi: 10.1016/j.ijom.2017.01.017. Epub 2017 Mar 6.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 maggio 2018
Completamento primario (Effettivo)
22 luglio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
5 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
19 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69696317.0.0000.5259
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Ho intenzione di condividere i dati il 24 marzo 2020 quando presenterò la mia tesi di laurea magistrale.
Ho provato a inviare un articolo con i dati.
Sono in attesa di una risposta
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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