Сравнение 2 методов хирургического быстрого расширения верхней челюсти (SARME)
13 февраля 2020 г. обновлено: Pedro Andre Alves Pereira, Hospital Universitario Pedro Ernesto
Клинические испытания, сравнивающие 2 метода хирургического быстрого расширения верхней челюсти
В этом исследовании оцениваются 2 метода хирургического быстрого расширения верхней челюсти (SARME) при лечении поперечной недостаточности верхней челюсти.
Половине участников будет проведена остеотомия между центральными резцами верхней челюсти, а другой половине — остеотомия между боковыми резцами верхней челюсти и клыками (двусторонняя остеотомия).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Хирургическое быстрое расширение верхней челюсти (SARME) может быть выполнено путем остеотомии между центральными резцами верхней челюсти и остеотомии между боковыми резцами верхней челюсти и клыками (двусторонняя).
Оба метода лечат поперечную гипоплазию верхней челюсти, но они оказывают разное влияние на эстетику, периодонт, расширение зубов и кости.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rio de Janeiro, Бразилия, 20551030
- Hospital Universitario Pedro Ernesto
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения: пациенты с двусторонним перекрестным прикусом и двусторонним поперечным дефицитом верхней челюсти, равным или превышающим 6 мм -
Критерии исключения: пациенты с предшествующей операцией на челюсти, врожденными черепно-лицевыми пороками развития, односторонним поперечным дефектом верхней челюсти и отсутствием зубов на верхней челюсти.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: промежуток между 21.11.
Остеотомия между верхними центральными резцами
|
Хирургическое быстрое расширение верхней челюсти с остеотомией между центральными резцами.
|
|
Другой: промежуток между 13.12 и 22.23
Остеотомия между верхними боковыми резцами и клыками
|
Хирургическое быстрое расширение верхней челюсти с двусторонней остеотомией между латеральными резцами и клыками
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расширение кости и наклон зубов
Временное ограничение: 1-2 месяца после расширения.
|
Оценка расширения кости и наклона зубов с помощью изображений конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ)
|
1-2 месяца после расширения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие пациента
Временное ограничение: 2 месяца после расширения.
|
Косметическое восприятие пациентом своей улыбки по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) в диапазоне от 0 до 10, где «0» означает полную неудовлетворенность, а «10» — полную удовлетворенность послеоперационной улыбкой.
|
2 месяца после расширения.
|
|
Пародонтальные эффекты
Временное ограничение: 2 месяца после расширения.
|
Оценка пародонтальных изменений зубов, прилегающих к сегментации, путем пародонтального зондирования.
|
2 месяца после расширения.
|
|
Время операции
Временное ограничение: Во время операции
|
Прошло время во время операции.
|
Во время операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Fabio G Ritto, PhD, Hospital Universitario Pedro Ernesto
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Landes CA, Laudemann K, Petruchin O, Mack MG, Kopp S, Ludwig B, Sader RA, Seitz O. Comparison of bipartite versus tripartite osteotomy for maxillary transversal expansion using 3-dimensional preoperative and postexpansion computed tomography data. J Oral Maxillofac Surg. 2009 Oct;67(10):2287-301. doi: 10.1016/j.joms.2009.04.069.
- Betts NJ. Surgically Assisted Maxillary Expansion. Atlas Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2016 Mar;24(1):67-77. doi: 10.1016/j.cxom.2015.10.003. Epub 2015 Nov 24. No abstract available.
- Camps-Pereperez I, Guijarro-Martinez R, Peiro-Guijarro MA, Hernandez-Alfaro F. The value of cone beam computed tomography imaging in surgically assisted rapid palatal expansion: a systematic review of the literature. Int J Oral Maxillofac Surg. 2017 Jul;46(7):827-838. doi: 10.1016/j.ijom.2017.01.017. Epub 2017 Mar 6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 мая 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69696317.0.0000.5259
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Я планирую поделиться данными 24 марта 2020 года, когда буду представлять свою магистерскую диссертацию.
Я попытался представить статью с данными.
жду ответа
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .