Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av 2 tekniker för kirurgiskt assisterad snabb käkexpansion (SARME)

13 februari 2020 uppdaterad av: Pedro Andre Alves Pereira, Hospital Universitario Pedro Ernesto

Klinisk prövning som jämför två tekniker för kirurgiskt assisterad snabb käkexpansion

Denna studie utvärderar 2 tekniker för kirurgiskt assisterad snabb käkexpansion (SARME) vid behandling av maxillär transversell brist. Hälften av deltagarna kommer att genomgå en osteotomi mellan de maxillära centrala framtänderna, medan den andra hälften kommer att genomgå en osteotomi mellan de maxillära laterala incisiverna och hörntänderna (bilaterala osteotomier).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Surgically Assisted Rapid Maxillary Expansion (SARME) kan utföras genom en osteotomi mellan de maxillära centrala incisiverna och genom osteotomier mellan de maxillära laterala incisiverna och hörntänderna (bilaterala).

Båda teknikerna behandlar transversell maxillär hypoplasi, men de gör det med olika effekter på estetik, parodontium, tänder och benexpansion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20551030
        • Hospital Universitário Pedro Ernesto

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: patienter med bilaterala korsbett och bilaterala tvärgående maxillära brister lika med eller större än 6 mm -

Uteslutningskriterier: Patienter med tidigare anamnes på käkkirurgi, medfödda kraniofaciala missbildningar, unilaterala tvärgående maxillära brister och frånvaro av tänder i maxillan.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: utrymme mellan 21/11
Osteotomi mellan maxillära centrala framtänderna
Procedur: Osteotomi mellan maxillära centrala framtänderna
Kirurgiskt assisterad snabb käkexpansion med osteotomi mellan de centrala incisiverna.
Övrig: utrymme mellan 13/12 och 23/2
Osteotomi mellan maxillära laterala incisiver och hörntänder
Procedur: Osteotomi mellan maxillära laterala incisiver och hörntänder
Kirurgiskt assisterad snabb käkexpansion med bilateral osteotomi mellan laterala incisiver och hörntänder

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Benexpansion och dental lutning
Tidsram: 1-2 månader efter expansion.
Bedömning av benexpansion och dental lutning genom Cone Beam computed tomography (CBCT) bilder
1-2 månader efter expansion.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientens uppfattning
Tidsram: 2 månader efter expansion.
Patientens kosmetiska uppfattning av hans eller hennes leende på en visuell analog skala (VAS) som sträcker sig från 0 till 10, där "0" representerar totalt missnöje och "10" representerar total tillfredsställelse med det postoperativa leendet.
2 månader efter expansion.
Parodontala effekter
Tidsram: 2 månader efter expansion.
Bedömning av parodontala förändringar i tänderna i anslutning till segmenteringen, genom parodontal sondering
2 månader efter expansion.
Operationstid
Tidsram: Under operation
Tid som förflutit under operationen.
Under operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Universitario Pedro Ernesto

Utredare

  • Studiestol: Fabio G Ritto, PhD, Hospital Universitário Pedro Ernesto

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

22 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

5 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2018

Första postat (Faktisk)

19 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 69696317.0.0000.5259

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Jag planerar att dela data den 24 mars 2020 när jag ska presentera min masteruppsats. Jag försökte skicka in en artikel med uppgifterna. Jag väntar på svar

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Malocklusion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera