외과적 보조 급속 상악 확장술의 2가지 기법 비교 (SARME)
2020년 2월 13일 업데이트: Pedro Andre Alves Pereira, Hospital Universitario Pedro Ernesto
외과적 보조 급속 상악 확장술의 2가지 기법 비교 임상시험
이 연구는 상악 횡결손 치료에서 SARME(Surgically Assisted Rapid Maxillary Expansion)의 2가지 기술을 평가합니다.
참가자의 절반은 상악 중절치 사이에서 절골술을 받고, 나머지 절반은 상악 측절치와 송곳니 사이에서 절골술(양측 절골술)을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
SARME(Surgically Assisted Rapid Maxillary Expansion)는 상악 중절치 사이의 절골술과 상악 측절치와 송곳니 사이의 절골술(양측)에 의해 수행될 수 있습니다.
두 기술 모두 가로 상악 저형성증을 치료하지만 심미성, 치주, 치아 및 뼈 확장에 미치는 영향이 다릅니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rio de Janeiro, 브라질, 20551030
- Hospital Universitário Pedro Ernesto
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 양측 교차 교합 및 양측 가로 상악 결함이 6mm 이상인 환자 -
제외 기준: 이전에 상악 수술 이력이 있는 환자, 선천성 두개안면 기형, 일측성 횡 상악 결손 및 상악 치아 부재.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 11/21 사이의 공백
상악 중절치 사이 절골술
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중절치 사이 절골술을 이용한 외과적 보조 급속 상악 확장술.
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다른: 12/13과 22/23 사이의 공백
상악 측절치와 송곳니 사이 절골술
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측절치와 송곳니 사이의 양측 절골술을 이용한 외과적 보조 급속 상악 확장
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골확장과 치아경사
기간: 확장 후 1~2개월.
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CBCT(Cone Beam Computer Tomography) 영상을 통한 골확장 및 치아경사 평가
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확장 후 1~2개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자의 인식
기간: 확장 후 2개월.
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0에서 10까지의 VAS(시각 아날로그 척도)에서 환자의 미소에 대한 미용적 인식입니다. 여기서 "0"은 전체 불만족을 나타내고 "10"은 수술 후 미소에 대한 전체 만족도를 나타냅니다.
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확장 후 2개월.
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치주 효과
기간: 확장 후 2개월.
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치주 탐침을 통한 분할 인접 치아의 치주 변화 평가
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확장 후 2개월.
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수술 시간
기간: 수술 중
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수술 중 시간 경과.
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Fabio G Ritto, PhD, Hospital Universitário Pedro Ernesto
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Landes CA, Laudemann K, Petruchin O, Mack MG, Kopp S, Ludwig B, Sader RA, Seitz O. Comparison of bipartite versus tripartite osteotomy for maxillary transversal expansion using 3-dimensional preoperative and postexpansion computed tomography data. J Oral Maxillofac Surg. 2009 Oct;67(10):2287-301. doi: 10.1016/j.joms.2009.04.069.
- Betts NJ. Surgically Assisted Maxillary Expansion. Atlas Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2016 Mar;24(1):67-77. doi: 10.1016/j.cxom.2015.10.003. Epub 2015 Nov 24. No abstract available.
- Camps-Pereperez I, Guijarro-Martinez R, Peiro-Guijarro MA, Hernandez-Alfaro F. The value of cone beam computed tomography imaging in surgically assisted rapid palatal expansion: a systematic review of the literature. Int J Oral Maxillofac Surg. 2017 Jul;46(7):827-838. doi: 10.1016/j.ijom.2017.01.017. Epub 2017 Mar 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 7일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 22일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 69696317.0.0000.5259
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
2020년 3월 24일 석사 학위 논문을 발표할 때 데이터를 공유할 계획입니다.
데이터와 함께 기사를 제출하려고 했습니다.
답장을 기다리고 있어요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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