Kahden kirurgisesti avustetun nopean yläleuan laajentamisen tekniikan vertailu (SARME)
torstai 13. helmikuuta 2020 päivittänyt: Pedro Andre Alves Pereira, Hospital Universitario Pedro Ernesto
Kliininen tutkimus, jossa verrataan kahta leikkausavusteisen yläleuan nopean laajentamisen tekniikkaa
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kahta kirurgisesti avustetun nopean yläleuan laajenemisen (SARME) tekniikkaa poikkileuan vajaatoiminnan hoidossa.
Puolelle osallistujista tehdään osteotomia yläleuan keskeisten etuhampaiden välillä, kun taas toiselle puolikkaalle tehdään osteotomia yläleuan lateraalisten etuhammasten ja kulmahampaiden välillä (kahdenväliset osteotomiat).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirurgisesti avustettu nopea yläleuan laajennus (SARME) voidaan suorittaa osteotomialla yläleuan keskeisten etuhampaiden välillä ja osteotomioilla yläleuan lateraalisten etuhampaiden ja kulmahampaiden välillä (kaksipuolinen).
Molemmat tekniikat hoitavat poikkileuan hypoplasiaa, mutta niillä on erilaisia vaikutuksia estetiikkaan, parodontiumiin, hampaisiin ja luun laajenemiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 20551030
- Hospital Universitário Pedro Ernesto
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: potilaat, joilla on molemminpuolinen ristipurenta ja molemminpuolinen poikkileuan puutos, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 6 mm -
Poissulkemiskriteerit: Potilaat, joilla on aiemmin ollut yläleuan leikkausta, synnynnäisiä kallon kasvojen epämuodostumia, yksipuolisia poikittaisia yläleuan puutteita ja hampaiden puuttuminen yläleuassa.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: väli 21.11
Osteotomia yläleuan keskusetuhampaiden välillä
|
Kirurgisesti avustettu nopea yläleuan laajennus ja osteotomia keskeisten etuhampaiden välillä.
|
|
Muut: tilaa välillä 13.12. ja 22.23
Osteotomia poikkileuan etuhampaiden ja kulmahampaiden välillä
|
Kirurgisesti avustettu nopea yläleuan laajennus ja molemminpuolinen osteotomia lateraalisten etuhampaiden ja kulmahampaiden välillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun laajeneminen ja hampaiden kaltevuus
Aikaikkuna: 1-2 kuukautta laajennuksen jälkeen.
|
Luun laajenemisen ja hampaiden kaltevuuden arviointi Cone Beam -tietokonetomografia (CBCT) -kuvien avulla
|
1-2 kuukautta laajennuksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan havainto
Aikaikkuna: 2 kuukautta laajennuksen jälkeen.
|
Potilaan kosmeettinen näkemys hymystään visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), joka vaihtelee välillä 0-10, jossa "0" tarkoittaa täydellistä tyytymättömyyttä ja "10" tarkoittaa täydellistä tyytyväisyyttä leikkauksen jälkeiseen hymyyn.
|
2 kuukautta laajennuksen jälkeen.
|
|
Parodontaalivaikutukset
Aikaikkuna: 2 kuukautta laajennuksen jälkeen.
|
Parodontaalimuutosten arviointi segmentoinnin vieressä olevissa hampaissa parodontaalisen koetuksen avulla
|
2 kuukautta laajennuksen jälkeen.
|
|
Leikkauksen aika
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Aika kului leikkauksen aikana.
|
Leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Fabio G Ritto, PhD, Hospital Universitário Pedro Ernesto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Landes CA, Laudemann K, Petruchin O, Mack MG, Kopp S, Ludwig B, Sader RA, Seitz O. Comparison of bipartite versus tripartite osteotomy for maxillary transversal expansion using 3-dimensional preoperative and postexpansion computed tomography data. J Oral Maxillofac Surg. 2009 Oct;67(10):2287-301. doi: 10.1016/j.joms.2009.04.069.
- Betts NJ. Surgically Assisted Maxillary Expansion. Atlas Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2016 Mar;24(1):67-77. doi: 10.1016/j.cxom.2015.10.003. Epub 2015 Nov 24. No abstract available.
- Camps-Pereperez I, Guijarro-Martinez R, Peiro-Guijarro MA, Hernandez-Alfaro F. The value of cone beam computed tomography imaging in surgically assisted rapid palatal expansion: a systematic review of the literature. Int J Oral Maxillofac Surg. 2017 Jul;46(7):827-838. doi: 10.1016/j.ijom.2017.01.017. Epub 2017 Mar 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69696317.0.0000.5259
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Aion jakaa tiedot 24.3.2020, kun aion esitellä diplomityöni.
Yritin lähettää artikkelin tiedoilla.
Odotan vastausta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .