运动干预以挽救早产对心血管和肺部健康的不利影响。
2022年11月2日 更新者：Anne Monique NUYT,MD、St. Justine's Hospital
运动干预挽救早产对心血管和肺部健康的不利影响
尽管新生儿重症监护取得了进步，第一代极度早产的幸存者现在已经步入青年期，但这些人的运动能力却有所下降；是后期慢性病和死亡率的有力预测指标。
早产儿运动受限的原因尚不清楚，可能是早产和相关的新生儿困难对运动重要器官发育的影响，即肺、心脏、血管（将血液和氧气带到肌肉）和肌肉。
众所周知，运动有益于高危人群和患病人群的整体健康。
然而，运动训练是否可以改善早产青年的健康状况尚未得到证实，并且与早产相关的心血管、肺和肌肉损伤是否可以通过青年时期的运动干预来逆转尚不清楚。
研究概览
详细说明
研究人员假设，为期 14 周的运动干预将提高早产成人的运动能力，正如在其他高危人群中所见，这与血管健康、心脏和肌肉灌注和氧合以及通过尖端和肺功能检测到的肺功能相关。高度敏感的成像和循环生物标志物。 这些标志物比传统的健康措施对疾病前的变化更敏感，并且在早产人群中基本上未被探索。
调查人员将：
- 确定为期 14 周的监督运动训练是否能提高胎龄 <29 周的极早产年轻成人（18-29 岁）的运动能力。
- 检查运动能力的改善是否与 (a) 血管健康标志物的变化有关，包括循环内皮祖细胞和微粒，(b) 通过尖端氧合敏感心血管磁共振成像 (MRI) 进行的心脏灌注，(c) 肺通过新开发的氢质子 (1H) MRI 测量的局部通气，(d) 运动期间的肌肉氧合。
- 比较上述措施对非常早产和足月对照的年轻成年人进行运动干预的反应。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Montréal、Quebec、加拿大、H3T1C5
- St. Justine's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 29年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
两组：
- 年龄介乎18-29岁
- 每周运动少于 120 分钟
- 愿意参与为期 14 周的运动干预
早产组：
- 出生不足 29 周的妊娠
术语组：
- 37-41周之间出生
- 孕期体重合适
排除标准：
- 怀孕
- 排除个人运动的条件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：年轻人
早产 (n=60) 和足月 (n=30) 出生的年轻人都将接受运动干预。
|
分配的干预：14 周的有氧和阻力训练监督干预。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
物理干预前后峰值耗氧量的测量
大体时间：16周
|
呼吸交换率 (RER) (%)
|
16周
|
|
物理干预前后峰值耗氧量的测量
大体时间：16周
|
摄氧量 (VO2max) (mL/min)
|
16周
|
|
物理干预前后峰值耗氧量的测量
大体时间：16周
|
二氧化碳产量 (VCO2)（升/分钟）
|
16周
|
|
物理干预前后峰值耗氧量的测量
大体时间：16周
|
VO2peak (mL/kg/min)
|
16周
|
|
物理干预前后峰值耗氧量的测量
大体时间：16周
|
重量（公斤）
|
16周
|
|
物理干预前后峰值耗氧量的测量
大体时间：16周
|
身高（厘米）
|
16周
|
|
物理干预前后峰值耗氧量的测量
大体时间：16周
|
年龄（岁）
|
16周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心脏氧敏感 MRI (OS-MRI)
大体时间：18周
|
响应于 CO2 调节的心肌灌注
|
18周
|
|
使用 3D 质子 MRI 超短生态时间的肺区域通气
大体时间：1周
|
薄壁组织信号强度 (SI)
|
1周
|
|
肌肉氧合
大体时间：18周
|
近红外光谱 (NIRS)
|
18周
|
|
肺功能
大体时间：18周
|
用力肺活量测定法（FEV1，L）
|
18周
|
|
肺功能
大体时间：18周
|
用力肺活量测定法（FVC，L）
|
18周
|
|
肺功能
大体时间：18周
|
用力肺活量测定法 (FEF25-75, L/s)
|
18周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Anne Monique Nuyt, MD、St. Justine's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月2日
初级完成 (实际的)
2021年1月18日
研究完成 (实际的)
2021年1月27日
研究注册日期
首次提交
2018年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月19日
首次发布 (实际的)
2018年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月2日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
运动干预的临床试验
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
-
Ege Miray Topcu完全的
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)尚未招聘
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人