心血管および肺の健康に対する早産の悪影響を救うための運動介入。
2022年11月2日 更新者：Anne Monique NUYT,MD、St. Justine's Hospital
心血管および肺の健康に対する早産の悪影響を救うための運動介入
新生児集中治療の進歩により、極度の未熟児を生き延びた第 1 世代の生存者が若年成人期に到達できるようになったにもかかわらず、これらの個人は運動能力の低下を示しています。後の慢性疾患と死亡率の強力な予測因子です。
早産で生まれた人が運動制限を持っている理由は不明のままであり、運動に重要な器官、すなわち肺、心臓、血管（血液と酸素を体に運ぶ血管）の発達に対する早産の影響と関連する新生児の問題の結果である可能性があります。筋肉）と筋肉。
運動がリスクのある集団や病気の集団の全体的な健康に利益をもたらすことはよく知られています.
ただし、運動トレーニングが早産で生まれた若年成人のフィットネスを改善できるかどうかは実証されておらず、早産に関連する心血管、肺、および筋肉の障害が若年成人期の運動介入によって可逆的であるかどうかは不明です.
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、血管の健康、心臓と筋肉の灌流と酸素化、および最先端の機器によって検出された肺機能の測定値と相関して、リスクのある他の集団に見られるように、14 週間の運動介入が早産成人の運動能力を改善すると仮定しています。高感度イメージングおよび循環バイオマーカー。 これらのマーカーは、従来の健康対策よりも病気前の変化に敏感であり、早産集団ではほとんど調査されていません。
調査員は次のことを行います。
- 14 週間の監督下での運動トレーニングが、妊娠 29 週未満で非常に早産で生まれた若年成人 (18 ～ 29 歳) の運動能力を改善するかどうかを判断します。
- 運動能力の改善が、(a) 循環内皮前駆細胞および微粒子を含む血管の健康のマーカー、(b) 最先端の酸素化に敏感な心血管磁気共鳴画像法 (MRI) による心臓灌流、(c) 肺の変化と関連しているかどうかを調べる新しく開発された水素プロトン (1H) MRI によって測定された局所換気、(d) 運動中の筋肉の酸素化。
- 非常に早産で生まれた若年成人と正期対照の間で介入を行使するための上記の措置の反応を比較してください。
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Quebec
-
Montréal、Quebec、カナダ、H3T1C5
- St. Justine's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～29年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
両グループ :
- 18～29歳
- 週に120分未満の運動
- -14週間の運動介入に参加する意欲
早産グループ:
- 妊娠29週未満で生まれた
用語グループ :
- 37～41週生まれ
- 妊娠中の適正体重
除外基準:
- 妊娠
- 個人を運動から除外する条件
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：若年成人
早産 (n=60) と正期産 (n=30) の両方の若年成人は、運動介入を受けます。
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割り当てられた介入 : 有酸素運動とレジスタンス トレーニングの 14 週間の監視付き介入。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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物理的介入前後のピーク酸素消費量の測定
時間枠：16週間
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呼吸交換率 (RER) (%)
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16週間
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物理的介入前後のピーク酸素消費量の測定
時間枠：16週間
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酸素摂取量 (VO2max) (mL/min)
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16週間
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物理的介入前後のピーク酸素消費量の測定
時間枠：16週間
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二酸化炭素生成量 (VCO2) (L/min)
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16週間
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物理的介入前後のピーク酸素消費量の測定
時間枠：16週間
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VO2peak (mL/kg/分)
|
16週間
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物理的介入前後のピーク酸素消費量の測定
時間枠：16週間
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重量 (kg)
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16週間
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物理的介入前後のピーク酸素消費量の測定
時間枠：16週間
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高さ (cm)
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16週間
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物理的介入前後のピーク酸素消費量の測定
時間枠：16週間
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年齢（歳）
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16週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心臓酸素感受性MRI（OS-MRI）
時間枠：18週間
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CO2変調に応答した心筋灌流
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18週間
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3DプロトンMRI超短エコタイムを用いた肺局所換気
時間枠：1週間
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実質信号強度 (SI)
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1週間
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筋肉の酸素化
時間枠：18週間
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近赤外分光法（NIRS）
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18週間
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肺機能
時間枠：18週間
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強制スパイロメトリー (FEV1、L)
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18週間
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肺機能
時間枠：18週間
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強制スパイロメトリー (FVC、L)
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18週間
|
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肺機能
時間枠：18週間
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強制スパイロメトリー (FEF25-75、L/s)
|
18週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Anne Monique Nuyt, MD、St. Justine's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月2日
一次修了 (実際)
2021年1月18日
研究の完了 (実際)
2021年1月27日
試験登録日
最初に提出
2018年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月19日
最初の投稿 (実際)
2018年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月2日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
運動介入の臨床試験
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National Taiwan Normal University完了
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了