Gyakorlati beavatkozás a koraszülés szív- és érrendszeri és tüdő egészségére gyakorolt káros hatásainak megmentésére.
2022. november 2. frissítette: Anne Monique NUYT,MD, St. Justine's Hospital
Gyakorlati beavatkozás a koraszülés szív- és érrendszeri és tüdő egészségre gyakorolt káros hatásainak megmentésére
Annak ellenére, hogy az újszülött intenzív ellátásban az első generációs extrém koraszülöttek túlélői fiatal felnőtt kort elértek, ezek az egyének csökkent mozgásképességűek; a későbbi krónikus betegségek és halálozás erős előrejelzője.
Továbbra is tisztázatlan, hogy a koraszülötteknél miért korlátozott a testmozgás, és ez a koraszülés és a kapcsolódó újszülöttkori nehézségek következménye lehet a testmozgás szempontjából fontos szervek fejlődésére, nevezetesen a tüdőre, a szívre, az erekre (amelyek vért és oxigént szállítanak a szervezetbe). az izmok) és az izmok.
Köztudott, hogy a testmozgás javítja az általános egészséget a veszélyeztetett és a beteg populációk körében.
Nem igazolták azonban, hogy a testmozgás javíthatja-e a koraszülött fiatal felnőttek fittségét, és nem ismert, hogy a koraszüléssel kapcsolatos szív- és érrendszeri, tüdő- és izomkárosodások visszafordíthatók-e a fiatal felnőttkorban végzett gyakorlati beavatkozással.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók azt feltételezik, hogy a 14 hetes testmozgás javítja a koraszülött felnőttek testedzési kapacitását, amint az más veszélyeztetett populációkban is megfigyelhető, összefüggésben az érrendszeri egészséggel, a szív- és izomperfúzióval és oxigénellátással, valamint az élvonalbeli és rendkívül érzékeny képalkotó és keringő biomarkerek. Ezek a markerek érzékenyebbek a betegség előtti változásokra, mint a hagyományos egészségügyi intézkedések, és a koraszülött populációkban nagyrészt feltáratlanok.
A nyomozók:
- Határozza meg, hogy egy 14 hetes felügyelt gyakorlat javítja-e a 29 hetesnél fiatalabb terhességi korban nagyon koraszülött fiatal felnőttek (18-29 évesek) mozgásképességét.
- Vizsgálja meg, hogy a fizikai teljesítőképesség javulása összefüggésben áll-e az (a) az érrendszeri egészségi markerek változásaival, beleértve a keringő endoteliális progenitor sejteket és a mikrorészecskéket, (b) a szív perfúzióját a legmodernebb oxigénellátásra érzékeny kardiovaszkuláris mágneses rezonancia képalkotással (MRI), (c) a tüdőben. regionális lélegeztetés újonnan kifejlesztett hidrogén proton (1H) MRI-vel, (d) izom oxigénellátása edzés közben.
- Hasonlítsa össze a fenti intézkedések válaszát a nagyon koraszülött fiatal felnőttek és a koraszülöttek közötti beavatkozás végrehajtásához.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
68
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T1C5
- St. Justine's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Mindkét csoport:
- 18-29 év közöttiek
- Heti 120 percnél kevesebb edzés
- Hajlandóság részt venni a 14 hetes gyakorlati beavatkozásban
Koraszülött csoport:
- 29 hetes terhesség alatt született
Fogalomcsoport:
- 37-41 hét között született
- A terhességi súlynak megfelelő súly
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- feltételek kizárják az egyént az edzésből
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: fiatal felnőttek
Mind a koraszülött (n=60), mind a koraszülött (n=30) fiatal felnőttek átesnek a gyakorlati beavatkozáson.
|
Hozzárendelt beavatkozás: 14 hetes, felügyelt aerob és ellenállási edzés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizikai beavatkozás előtti és utáni csúcs oxigénfogyasztás mérése
Időkeret: 16 hét
|
Légzéscsere arány (RER) (%)
|
16 hét
|
|
A fizikai beavatkozás előtti és utáni csúcs oxigénfogyasztás mérése
Időkeret: 16 hét
|
Oxigénfelvétel (VO2max) (mL/perc)
|
16 hét
|
|
A fizikai beavatkozás előtti és utáni csúcs oxigénfogyasztás mérése
Időkeret: 16 hét
|
Szén-dioxid termelés (VCO2) (L/perc)
|
16 hét
|
|
A fizikai beavatkozás előtti és utáni csúcs oxigénfogyasztás mérése
Időkeret: 16 hét
|
VO2 csúcs (ml/kg/perc)
|
16 hét
|
|
A fizikai beavatkozás előtti és utáni csúcs oxigénfogyasztás mérése
Időkeret: 16 hét
|
Súly (kg)
|
16 hét
|
|
A fizikai beavatkozás előtti és utáni csúcs oxigénfogyasztás mérése
Időkeret: 16 hét
|
Magasság (cm)
|
16 hét
|
|
A fizikai beavatkozás előtti és utáni csúcs oxigénfogyasztás mérése
Időkeret: 16 hét
|
Életkor (év)
|
16 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szív oxigénérzékeny MRI (OS-MRI)
Időkeret: 18 hét
|
szívizom perfúzió válaszul a CO2 modulációra
|
18 hét
|
|
Tüdő regionális lélegeztetése 3D proton MRI ultrashort ecotime segítségével
Időkeret: 1 hét
|
Parenchyma jelintenzitás (SI)
|
1 hét
|
|
Az izmok oxigénellátása
Időkeret: 18 hét
|
Közeli infravörös spektroszkópia (NIRS)
|
18 hét
|
|
Tüdőfunkció
Időkeret: 18 hét
|
Kényszerített spirometria (FEV1, L)
|
18 hét
|
|
Tüdőfunkció
Időkeret: 18 hét
|
Kényszerített spirometria (FVC, L)
|
18 hét
|
|
Tüdőfunkció
Időkeret: 18 hét
|
Kényszerített spirometria (FEF25-75, L/s)
|
18 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anne Monique Nuyt, MD, St. Justine's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. március 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. január 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. január 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. április 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 19.
Első közzététel (Tényleges)
2018. április 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 2.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HAPI Fit Clinical Study
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat Intervenció
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok