Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičební intervence k záchraně nepříznivého účinku předčasného porodu na kardiovaskulární a plicní zdraví.

2. listopadu 2022 aktualizováno: Anne Monique NUYT,MD, St. Justine's Hospital

Cvičební intervence k záchraně nepříznivého účinku předčasného porodu na kardiovaskulární a plicní zdraví

Navzdory pokrokům v neonatální intenzivní péči, která umožňuje první generaci přeživších extrémně nedonošených, nyní dosáhnout mladé dospělosti, mají tito jedinci sníženou pohybovou kapacitu; silný prediktor pozdějších chronických onemocnění a úmrtnosti. Důvod, proč mají předčasně narození jedinci omezení pohybu, zůstává nejasný a může být důsledkem dopadu předčasného porodu a souvisejících novorozeneckých obtíží na vývoj orgánů důležitých pro cvičení, konkrétně plic, srdce, cév (které přivádějí krev a kyslík do svaly) a svaly. Je dobře známo, že cvičení prospívá celkovému zdraví u rizikových i nemocných populací. Nebylo však prokázáno, zda cvičební trénink může zlepšit kondici u mladých dospělých narozených předčasně a zda jsou kardiovaskulární, plicní a svalové poruchy spojené s předčasným porodem reverzibilní prostřednictvím pohybové intervence v mladé dospělosti, není známo.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci předpokládají, že 14týdenní cvičební intervence zlepší cvičební kapacitu u předčasně narozených dospělých, jak je vidět u jiných rizikových populací, v korelaci s měřením vaskulárního zdraví, srdeční a svalové perfuze a okysličení a plicních funkcí zjištěných špičkovými a vysoce citlivé zobrazovací a cirkulující biomarkery. Tyto markery jsou citlivější na změny před onemocněním než tradiční zdravotní opatření a u předčasně narozených populací jsou do značné míry neprozkoumané.

Vyšetřovatelé budou:

  1. Zjistěte, zda 14týdenní cvičební trénink pod dohledem zlepšuje cvičební kapacitu u mladých dospělých (18–29 let) narozených velmi předčasně ve věku < 29 týdnů gestace.
  2. Zjistěte, zda je zlepšení cvičební kapacity spojeno se změnami (a) markerů vaskulárního zdraví včetně cirkulujících endoteliálních progenitorových buněk a mikročástic, (b) srdeční perfuze pomocí nejmodernějšího zobrazování kardiovaskulární magnetickou rezonancí (MRI) citlivého na oxygenaci, (c) plic regionální ventilace měřená nově vyvinutou vodíkovou protonovou (1H) MRI, (d) okysličení svalů během cvičení.
  3. Porovnejte odezvu výše uvedených opatření na výkon intervence mezi mladými dospělými narozenými velmi předčasně a kontrolami v termínu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T1C5
        • St. Justine's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 29 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Obě skupiny:

  • Ve věku 18-29 let
  • Méně než 120 minut cvičení týdně
  • Ochota být součástí 14týdenní cvičební intervence

Skupina předčasně narozených dětí:

- Narozen ve 29. týdnu těhotenství

Skupina termínů:

  • Narozen mezi 37-41 týdnem
  • Přiměřená hmotnost pro gestační váhu

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • podmínky vylučuje jednotlivce z cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: mladí dospělí
Cvičební intervenci podstoupí jak mladí dospělí narození předčasně (n=60), tak i v termínu (n=30).
Jiný: Cvičení Intervence
Přidělená intervence: 14týdenní řízená intervence aerobního a odporového tréninku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření špičkové spotřeby kyslíku před a po fyzickém zásahu
Časové okno: 16 týdnů
Respiratory exchange ratio (RER) (%)
16 týdnů
Měření špičkové spotřeby kyslíku před a po fyzickém zásahu
Časové okno: 16 týdnů
Příjem kyslíku (VO2max) (ml/min)
16 týdnů
Měření špičkové spotřeby kyslíku před a po fyzickém zásahu
Časové okno: 16 týdnů
Produkce oxidu uhličitého (VCO2) (l/min)
16 týdnů
Měření špičkové spotřeby kyslíku před a po fyzickém zásahu
Časové okno: 16 týdnů
VO2peak (ml/kg/min)
16 týdnů
Měření špičkové spotřeby kyslíku před a po fyzickém zásahu
Časové okno: 16 týdnů
Váha (kg)
16 týdnů
Měření špičkové spotřeby kyslíku před a po fyzickém zásahu
Časové okno: 16 týdnů
Výška (cm)
16 týdnů
Měření špičkové spotřeby kyslíku před a po fyzickém zásahu
Časové okno: 16 týdnů
Věk (roky)
16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MRI citlivé na srdeční kyslík (OS-MRI)
Časové okno: 18 týdnů
perfuze myokardu v reakci na modulaci CO2
18 týdnů
Plicní regionální ventilace pomocí 3D protonové MRI ultrakrátkého ekočasu
Časové okno: 1 týden
Intenzita signálu parenchymu (SI)
1 týden
Okysličení svalů
Časové okno: 18 týdnů
Blízká infračervená spektroskopie (NIRS)
18 týdnů
Plicní funkce
Časové okno: 18 týdnů
Vynucená spirometrie (FEV1, L)
18 týdnů
Plicní funkce
Časové okno: 18 týdnů
Vynucená spirometrie (FVC, L)
18 týdnů
Plicní funkce
Časové okno: 18 týdnů
Vynucená spirometrie (FEF25-75, L/s)
18 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Justine's Hospital

Spolupracovníci

University of Alberta
McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Ottawa Hospital Research Institute
Western University, Canada
Université de Montréal

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne Monique Nuyt, MD, St. Justine's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

18. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

27. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HAPI Fit Clinical Study

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení Intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit