Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefeninterventie om het nadelige effect van vroeggeboorte op de cardiovasculaire en longgezondheid te redden.

2 november 2022 bijgewerkt door: Anne Monique NUYT,MD, St. Justine's Hospital

Oefeninterventie om het nadelige effect van vroeggeboorte op de cardiovasculaire en longgezondheid te redden

Ondanks de vooruitgang op het gebied van neonatale intensive care waardoor de eerste generatie overlevenden van extreme vroeggeboorte nu de jonge volwassenheid kan bereiken, hebben deze personen een verminderde inspanningscapaciteit; een sterke voorspeller van latere chronische ziekte en sterfte. De reden waarom te vroeg geboren personen bewegingsbeperkingen hebben, blijft onduidelijk en kan een gevolg zijn van de invloed van vroeggeboorte en daarmee samenhangende neonatale problemen op de ontwikkeling van organen die belangrijk zijn voor lichaamsbeweging, namelijk de longen, het hart, de vaten (die bloed en zuurstof naar de spieren) en de spieren. Het is algemeen bekend dat lichaamsbeweging de algehele gezondheid ten goede komt, zowel bij risicogroepen als bij zieke bevolkingsgroepen. Het is echter niet aangetoond of lichaamsbeweging de conditie kan verbeteren bij jongvolwassenen die te vroeg geboren zijn en of de cardiovasculaire, long- en spierstoornissen die gepaard gaan met vroeggeboorte omkeerbaar zijn door inspanningsinterventie in de jongvolwassenheid, is onbekend.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers veronderstellen dat een oefeninterventie van 14 weken de inspanningscapaciteit van te vroeg geboren volwassenen zal verbeteren, zoals te zien is bij andere risicopopulaties, in correlatie met metingen van vasculaire gezondheid, hart- en spierperfusie en oxygenatie, en longfunctie gedetecteerd door geavanceerde en zeer gevoelige beeldvorming en circulerende biomarkers. Deze markers zijn gevoeliger voor veranderingen vóór de ziekte dan traditionele gezondheidsmaatregelen en zijn grotendeels onontgonnen bij premature populaties.

De onderzoekers zullen:

  1. Bepaal of een 14 weken durende begeleide oefentraining de inspanningscapaciteit verbetert bij jonge volwassenen (18-29 jaar oud) die zeer vroeg geboren zijn bij een zwangerschapsduur van <29 weken.
  2. Onderzoek of verbetering van het inspanningsvermogen verband houdt met veranderingen in (a) markers van vasculaire gezondheid, waaronder circulerende endotheliale voorlopercellen en microdeeltjes, (b) cardiale perfusie door geavanceerde oxygenatiegevoelige cardiovasculaire magnetische resonantie beeldvorming (MRI), (c) long regionale ventilatie gemeten door nieuw ontwikkelde waterstofproton (1H) MRI, (d) spieroxygenatie tijdens inspanning.
  3. Vergelijk de respons van de bovenstaande maatregelen om interventie uit te oefenen tussen jongvolwassenen die zeer vroeg geboren zijn en voldragen controles.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T1C5
        • St. Justine's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 29 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Beide groepen:

  • Leeftijd tussen 18-29 jaar oud
  • Minder dan 120 minuten lichaamsbeweging per week
  • Bereidheid om deel uit te maken van de 14 weken oefeninterventie

Vroegtijdige groep:

- Geboren minder dan 29 weken zwangerschap

Term groep:

  • Geboren tussen 37-41 weken
  • Geschikt gewicht voor zwangerschapsgewicht

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • voorwaarden sluit individu uit van oefening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: adolescenten
Zowel jongvolwassenen die te vroeg geboren zijn (n=60) als voldragen (n=30) ondergaan de oefeninterventie.
Ander: Oefeninterventie
Toegewezen interventie: 14 weken durende begeleide interventie van aerobe en weerstandstraining.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van het piekzuurstofverbruik voor en na de fysieke ingreep
Tijdsspanne: 16 weken
Ademhalingsuitwisselingsverhouding (RER) (%)
16 weken
Meting van het piekzuurstofverbruik voor en na de fysieke ingreep
Tijdsspanne: 16 weken
Zuurstofopname (VO2max) (ml/min)
16 weken
Meting van het piekzuurstofverbruik voor en na de fysieke ingreep
Tijdsspanne: 16 weken
Kooldioxideproductie (VCO2) (L/min)
16 weken
Meting van het piekzuurstofverbruik voor en na de fysieke ingreep
Tijdsspanne: 16 weken
VO2-piek (ml/kg/min)
16 weken
Meting van het piekzuurstofverbruik voor en na de fysieke ingreep
Tijdsspanne: 16 weken
Gewicht (kg)
16 weken
Meting van het piekzuurstofverbruik voor en na de fysieke ingreep
Tijdsspanne: 16 weken
Hoogte (cm)
16 weken
Meting van het piekzuurstofverbruik voor en na de fysieke ingreep
Tijdsspanne: 16 weken
Leeftijd (jaar)
16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiale zuurstofgevoelige MRI (OS-MRI)
Tijdsspanne: 18 weken
myocardiale perfusie als reactie op CO2-modulatie
18 weken
Regionale longventilatie met behulp van een 3D proton MRI ultrakorte ecotime
Tijdsspanne: 1 week
Signaalintensiteit parenchym (SI)
1 week
Spieroxygenatie
Tijdsspanne: 18 weken
Nabij-infraroodspectroscopie (NIRS)
18 weken
Longfunctie
Tijdsspanne: 18 weken
Geforceerde spirometrie (FEV1, L)
18 weken
Longfunctie
Tijdsspanne: 18 weken
Geforceerde spirometrie (FVC, L)
18 weken
Longfunctie
Tijdsspanne: 18 weken
Geforceerde spirometrie (FEF25-75, L/s)
18 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Justine's Hospital

Medewerkers

University of Alberta
McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Ottawa Hospital Research Institute
Western University, Canada
Université de Montréal

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne Monique Nuyt, MD, St. Justine's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HAPI Fit Clinical Study

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vroeggeboorte; Extreem

Klinische onderzoeken op Oefeninterventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren