Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitustoimet ennenaikaisen synnytyksen sydän- ja verisuoniterveyteen ja keuhkojen terveyteen kohdistuvien haittavaikutusten pelastamiseksi.

keskiviikko 2. marraskuuta 2022 päivittänyt: Anne Monique NUYT,MD, St. Justine's Hospital

Harjoitustoimet ennenaikaisen synnytyksen haitallisten vaikutusten pelastamiseksi sydämen ja verisuonten ja keuhkojen terveyteen

Huolimatta vastasyntyneiden tehohoidon edistymisestä, joka mahdollistaa äärimmäisen keskosen eloonjääneiden ensimmäisen sukupolven saavuttamisen nuorena aikuisikään, näillä henkilöillä on alentunut harjoittelukyky; vahva myöhempien kroonisten sairauksien ja kuolleisuuden ennustaja. Syy siihen, miksi keskosilla syntyneillä on liikuntarajoituksia, on edelleen epäselvä, ja se voi johtua ennenaikaisen synnytyksen vaikutuksesta ja siihen liittyvistä vastasyntyneiden vaikeuksista harjoituksen kannalta tärkeiden elinten eli keuhkojen, sydämen, verisuonten (jotka tuovat verta ja happea lihakset) ja lihakset. On hyvin tiedossa, että liikunta edistää yleistä terveyttä sekä riskiryhmissä että sairaissa väestössä. Ei kuitenkaan ole osoitettu, voiko harjoittelu parantaa keskosena syntyneiden nuorten aikuisten kuntoa ja ovatko ennenaikaiseen synnytykseen liittyvät sydän- ja verisuoni-, keuhko- ja lihasvauriot korjaantuvia nuorella aikuisiällä harjoitetulla harjoituksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat olettavat, että 14 viikon harjoitusinterventio parantaa ennenaikaisten aikuisten liikuntakykyä, kuten on havaittu muissa riskiryhmissä, korrelaatiossa verisuonten terveyden, sydämen ja lihasten perfuusion ja hapetuksen sekä keuhkojen toiminnan kanssa, jotka havaitaan huippuluokan ja erittäin herkkiä kuvantamista ja kiertäviä biomarkkereita. Nämä markkerit ovat herkempiä sairautta edeltäville muutoksille kuin perinteiset terveysmittaukset, ja niitä ei suurelta osin tutkita ennenaikaisissa populaatioissa.

Tutkijat:

  1. Selvitä, parantaako 14 viikon ohjattu harjoittelu harjoituskykyä nuorilla aikuisilla (18-29-vuotiaat), jotka ovat syntyneet hyvin ennenaikaisesti alle 29 raskausviikon iässä.
  2. Tutki, liittyykö harjoituskyvyn paraneminen muutoksiin (a) verisuonten terveyden markkereissa, mukaan lukien kiertävät endoteelisolut ja mikropartikkelit, (b) sydämen perfuusio huippuluokan hapetusherkällä kardiovaskulaarisella magneettikuvauksella (MRI), (c) keuhkoilla. alueellinen ventilaatio mitattuna äskettäin kehitetyllä vetyprotoni (1H) MRI:llä, (d) lihasten hapetus harjoituksen aikana.
  3. Vertaa yllä olevien toimenpiteiden vastetta interventioon hyvin keskosena syntyneiden nuorten aikuisten ja aikakausikontrollien välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T1C5
        • St. Justine's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 29 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Molemmat ryhmät:

  • Ikäraja 18-29 vuotta
  • Liikuntaa alle 120 minuuttia viikossa
  • Halukkuus osallistua 14 viikon harjoitusinterventioon

Keskosryhmä:

- Syntynyt alle 29 raskausviikolla

Termiryhmä:

  • Syntynyt viikolla 37-41
  • Raskauspainoon sopiva paino

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • olosuhteet sulkevat henkilön pois harjoituksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: nuoret aikuiset
Sekä keskosena syntyneet nuoret aikuiset (n=60) että ikääntyneet (n=30) käyvät läpi harjoitusintervention.
Muut: Harjoitusinterventio
Määrätty toimenpide: 14 viikon ohjattu aerobinen ja vastusharjoittelu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huippuhapenkulutuksen mittaus ennen ja jälkeen fyysisen toimenpiteen
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Hengitysteiden vaihtosuhde (RER) (%)
16 viikkoa
Huippuhapenkulutuksen mittaus ennen ja jälkeen fyysisen toimenpiteen
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Hapenotto (VO2max) (ml/min)
16 viikkoa
Huippuhapenkulutuksen mittaus ennen ja jälkeen fyysisen toimenpiteen
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Hiilidioksidin tuotanto (VCO2) (l/min)
16 viikkoa
Huippuhapenkulutuksen mittaus ennen ja jälkeen fyysisen toimenpiteen
Aikaikkuna: 16 viikkoa
VO2-huippu (ml/kg/min)
16 viikkoa
Huippuhapenkulutuksen mittaus ennen ja jälkeen fyysisen toimenpiteen
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Paino (kg)
16 viikkoa
Huippuhapenkulutuksen mittaus ennen ja jälkeen fyysisen toimenpiteen
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Korkeus (cm)
16 viikkoa
Huippuhapenkulutuksen mittaus ennen ja jälkeen fyysisen toimenpiteen
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Ikä (vuotta)
16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen happiherkkä MRI (OS-MRI)
Aikaikkuna: 18 viikkoa
sydänlihaksen perfuusio vasteena CO2-modulaatiolle
18 viikkoa
Keuhkojen alueellinen ventilaatio 3D-protoni MRI:llä ultrashort ecotime
Aikaikkuna: 1 viikko
Parenchyma signaalin intensiteetti (SI)
1 viikko
Lihasten hapetus
Aikaikkuna: 18 viikkoa
Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS)
18 viikkoa
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 18 viikkoa
Pakotettu spirometria (FEV1, L)
18 viikkoa
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 18 viikkoa
Pakotettu spirometria (FVC, L)
18 viikkoa
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 18 viikkoa
Pakkospirometria (FEF25-75, L/s)
18 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Justine's Hospital

Yhteistyökumppanit

University of Alberta
McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Ottawa Hospital Research Institute
Western University, Canada
Université de Montréal

Tutkijat

  • Päätutkija: Anne Monique Nuyt, MD, St. Justine's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HAPI Fit Clinical Study

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ennenaikaisuus; Äärimmäistä

Kliiniset tutkimukset Harjoitusinterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa