심혈관 및 폐 건강에 미치는 조산의 악영향을 구제하기 위한 운동 개입.
2022년 11월 2일 업데이트: Anne Monique NUYT,MD, St. Justine's Hospital
심혈관 및 폐 건강에 미치는 조산의 악영향을 구제하기 위한 운동 개입
극심한 미숙아의 1세대 생존자가 이제 젊은 성인기에 도달할 수 있도록 하는 신생아 집중 치료의 발전에도 불구하고, 이러한 개인은 운동 능력이 감소합니다. 후기 만성 질환 및 사망률에 대한 강력한 예측 인자.
조산아에게 운동 제한이 있는 이유는 불분명하며 조산 및 관련 신생아 장애가 운동에 중요한 기관, 즉 폐, 심장, 혈관(혈액과 산소를 공급하는 근육)과 근육.
운동이 위험에 처한 인구와 질병에 걸린 인구의 전반적인 건강에 도움이 된다는 것은 잘 알려져 있습니다.
그러나 운동 훈련이 미숙아로 태어난 젊은 성인의 체력을 향상시킬 수 있는지 여부는 입증되지 않았으며 조산과 관련된 심혈관, 폐 및 근육 손상이 젊은 성인기에 운동 중재를 통해 가역적일 수 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 14주간의 운동 개입이 혈관 건강, 심장 및 근육 관류 및 산소 공급, 최첨단 및 인공 지능에 의해 감지된 폐 기능의 측정과 관련하여 다른 위험에 처한 인구에서 볼 수 있는 미숙아 성인의 운동 능력을 향상시킬 것이라고 가정합니다. 고감도 이미징 및 순환 바이오마커. 이 마커는 기존의 건강 측정보다 질병 전 변화에 더 민감하며 조산아 집단에서는 대부분 탐구되지 않습니다.
조사관은 다음을 수행합니다.
- 14주간의 감독 하 운동 훈련이 재태 연령 29주 미만의 조산아로 태어난 젊은 성인(18~29세)의 운동 능력을 향상시키는지 확인합니다.
- 운동 능력의 향상이 (a) 순환 내피 전구 세포 및 미립자를 포함하는 혈관 건강 지표, (b) 최첨단 산소화 민감 심혈관 자기 공명 영상(MRI)에 의한 심장 관류, (c) 폐의 변화와 관련이 있는지 조사합니다. 새로 개발된 수소 양성자(1H) MRI로 측정한 국소 환기, (d) 운동 중 근육 산소 공급.
- 조산아로 태어난 젊은 성인과 임기 통제 사이에 개입을 행사하기 위해 위의 조치의 반응을 비교하십시오.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H3T1C5
- St. Justine's Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
두 그룹 모두:
- 만 18~29세
- 일주일에 120분 미만의 운동
- 14주 운동 중재에 참여하려는 의지
미숙아 그룹:
- 임신 29주 미만 출생
기간 그룹:
- 37~41주 사이에 태어난
- 임신 체중에 대한 적절한 체중
제외 기준:
- 임신
- 운동에서 개인을 제외하는 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 젊은 성인
조산아(n=60)와 만삭아(n=30)로 태어난 젊은 성인 모두 운동 중재를 받게 됩니다.
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할당된 개입: 14주간의 감독 하에 에어로빅 및 저항 운동 훈련.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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물리적 개입 전후의 최대 산소 소비량 측정
기간: 16주
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호흡교환율(RER)(%)
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16주
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물리적 개입 전후의 최대 산소 소비량 측정
기간: 16주
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산소 섭취량(VO2max)(mL/분)
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16주
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물리적 개입 전후의 최대 산소 소비량 측정
기간: 16주
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이산화탄소 생산량(VCO2)(L/min)
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16주
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물리적 개입 전후의 최대 산소 소비량 측정
기간: 16주
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VO2피크(mL/kg/분)
|
16주
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물리적 개입 전후의 최대 산소 소비량 측정
기간: 16주
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무게(kg)
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16주
|
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물리적 개입 전후의 최대 산소 소비량 측정
기간: 16주
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높이(센티미터)
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16주
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물리적 개입 전후의 최대 산소 소비량 측정
기간: 16주
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나이(세)
|
16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심장 산소 민감성 MRI(OS-MRI)
기간: 18주
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CO2 조절에 반응하는 심근 관류
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18주
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3차원 양성자 MRI 초단시간 에코타임을 이용한 폐 국소환기
기간: 일주
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실질 신호 강도(SI)
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일주
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근육 산소 공급
기간: 18주
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근적외선 분광법(NIRS)
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18주
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폐 기능
기간: 18주
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강제 폐활량계(FEV1, L)
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18주
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|
폐 기능
기간: 18주
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강제 폐활량계(FVC, L)
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18주
|
|
폐 기능
기간: 18주
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강제 폐활량계(FEF25-75, L/s)
|
18주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Anne Monique Nuyt, MD, St. Justine's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 2일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 18일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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