Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физические упражнения для устранения неблагоприятного воздействия преждевременных родов на сердечно-сосудистое и легочное здоровье.

2 ноября 2022 г. обновлено: Anne Monique NUYT,MD, St. Justine's Hospital

Физические упражнения для устранения неблагоприятного воздействия преждевременных родов на сердечно-сосудистую систему и здоровье легких

Несмотря на достижения в области интенсивной терапии новорожденных, позволившие выжившим в первом поколении крайне недоношенных детей достичь юношеского возраста, эти люди имеют пониженную способность к физической нагрузке; сильный предиктор более поздних хронических заболеваний и смертности. Причина, по которой люди, рожденные недоношенными, имеют ограничения физической нагрузки, остается неясной и может быть следствием влияния преждевременных родов и связанных с ними неонатальных трудностей на развитие органов, важных для физических упражнений, а именно легких, сердца, сосудов (которые доставляют кровь и кислород к мышцы) и мышцы. Хорошо известно, что физические упражнения улучшают общее состояние здоровья людей из групп риска, а также больных людей. Тем не менее, не было продемонстрировано, могут ли физические упражнения улучшить физическую форму у молодых людей, рожденных недоношенными, и неизвестно, являются ли сердечно-сосудистые, легочные и мышечные нарушения, связанные с преждевременными родами, обратимыми с помощью физических упражнений в молодом взрослом возрасте.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи постулируют, что 14-недельная программа упражнений улучшит толерантность к физическим нагрузкам у недоношенных взрослых, как это наблюдается в других группах риска, в корреляции с показателями состояния сосудов, сердечной и мышечной перфузии и оксигенации, а также легочной функции, определяемыми с помощью передовых технологий. высокочувствительные изображения и циркулирующие биомаркеры. Эти маркеры более чувствительны к изменениям, предшествующим заболеванию, чем традиционные показатели здоровья, и в значительной степени не изучены у недоношенных популяций.

Следователи будут:

  1. Определите, улучшают ли 14-недельные контролируемые физические упражнения толерантность к физическим нагрузкам у молодых людей (18–29 лет), родившихся очень недоношенными на сроке гестации <29 недель.
  2. Изучить, связано ли улучшение переносимости физических нагрузок с изменениями (а) маркеров состояния сосудов, включая циркулирующие эндотелиальные клетки-предшественники и микрочастицы, (б) сердечной перфузии с помощью новейшей чувствительной к оксигенации сердечно-сосудистой магнитно-резонансной томографии (МРТ), (в) легких региональная вентиляция, измеренная с помощью недавно разработанной МРТ с протонами водорода (1H), (d) оксигенация мышц во время тренировки.
  3. Сравните реакцию вышеупомянутых мер на осуществление вмешательства между молодыми людьми, рожденными очень недоношенными, и контрольной группой в срок.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Канада, H3T1C5
        • St. Justine's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 29 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Обе группы:

  • Возраст от 18 до 29 лет
  • Менее 120 минут упражнений в неделю
  • Готовность принять участие в 14-недельной программе упражнений

Группа недоношенных:

- Рожденные до 29 недель беременности

Группа терминов:

  • Рожденные между 37-41 неделей
  • Соответствующий вес для гестационного веса

Критерий исключения:

  • Беременность
  • условия исключают человека из физических упражнений

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: молодые люди
Как молодые люди, родившиеся недоношенными (n = 60), так и доношенными (n = 30), будут подвергаться вмешательству с упражнениями.
Другой: Упражнения вмешательства
Назначенное вмешательство: 14-недельное контролируемое вмешательство аэробных тренировок и тренировок с отягощениями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение пикового потребления кислорода до и после физического вмешательства
Временное ограничение: 16 недель
Коэффициент дыхательного обмена (RER) (%)
16 недель
Измерение пикового потребления кислорода до и после физического вмешательства
Временное ограничение: 16 недель
Поглощение кислорода (VO2max) (мл/мин)
16 недель
Измерение пикового потребления кислорода до и после физического вмешательства
Временное ограничение: 16 недель
Производство двуокиси углерода (VCO2) (л/мин)
16 недель
Измерение пикового потребления кислорода до и после физического вмешательства
Временное ограничение: 16 недель
VO2peak (мл/кг/мин)
16 недель
Измерение пикового потребления кислорода до и после физического вмешательства
Временное ограничение: 16 недель
Вес (кг)
16 недель
Измерение пикового потребления кислорода до и после физического вмешательства
Временное ограничение: 16 недель
Высота (см)
16 недель
Измерение пикового потребления кислорода до и после физического вмешательства
Временное ограничение: 16 недель
Возраст (лет)
16 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
МРТ, чувствительная к кислороду сердца (OS-MRI)
Временное ограничение: 18 недель
перфузии миокарда в ответ на модуляцию СО2
18 недель
Регионарная вентиляция легких с использованием ультракороткого экотайма 3D протонной МРТ
Временное ограничение: 1 неделя
Интенсивность сигнала паренхимы (SI)
1 неделя
Насыщение мышц кислородом
Временное ограничение: 18 недель
Ближняя инфракрасная спектроскопия (NIRS)
18 недель
Легочная функция
Временное ограничение: 18 недель
Форсированная спирометрия (ОФВ1, л)
18 недель
Легочная функция
Временное ограничение: 18 недель
Форсированная спирометрия (ФЖЕЛ, л)
18 недель
Легочная функция
Временное ограничение: 18 недель
Форсированная спирометрия (FEF25-75, л/с)
18 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St. Justine's Hospital

Соавторы

University of Alberta
McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Ottawa Hospital Research Institute
Western University, Canada
Université de Montréal

Следователи

  • Главный следователь: Anne Monique Nuyt, MD, St. Justine's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HAPI Fit Clinical Study

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Упражнения вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Vietnam

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться