Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja ruchowa w celu ratowania niekorzystnego wpływu porodu przedwczesnego na zdrowie układu sercowo-naczyniowego i płuc.

2 listopada 2022 zaktualizowane przez: Anne Monique NUYT,MD, St. Justine's Hospital

Interwencja ruchowa w celu ratowania niekorzystnego wpływu porodu przedwczesnego na zdrowie układu sercowo-naczyniowego i płuc

Pomimo postępów w intensywnej terapii noworodków, które umożliwiły pierwszym pokoleniom osób, które przeżyły skrajne wcześniactwo, osiągnięcie wczesnej dorosłości, osoby te mają zmniejszoną wydolność fizyczną; silny predyktor późniejszych chorób przewlekłych i śmiertelności. Przyczyna ograniczenia ruchu u osób urodzonych przedwcześnie pozostaje niejasna i może być konsekwencją wpływu porodu przedwczesnego i związanych z nim trudności noworodkowych na rozwój narządów ważnych dla wysiłku, a mianowicie płuc, serca, naczyń (doprowadzających krew i tlen do mięśnie) i mięśnie. Powszechnie wiadomo, że ćwiczenia fizyczne korzystnie wpływają na ogólny stan zdrowia zarówno w populacjach zagrożonych, jak i chorych. Nie wykazano jednak, czy trening fizyczny może poprawić sprawność u młodych dorosłych urodzonych przedwcześnie i czy zaburzenia sercowo-naczyniowe, płucne i mięśniowe związane z przedwczesnym porodem są odwracalne poprzez interwencję ruchową u młodych dorosłych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze postulują, że 14-tygodniowa interwencja ruchowa poprawi wydolność wysiłkową u dorosłych wcześniaków, podobnie jak w innych zagrożonych populacjach, w korelacji z pomiarami stanu naczyń, perfuzji i utlenowania serca i mięśni oraz czynnością płuc wykrytą przez najnowocześniejsze i bardzo czułe obrazowanie i krążące biomarkery. Markery te są bardziej wrażliwe na zmiany przedchorobowe niż tradycyjne pomiary zdrowotne i są w dużej mierze niezbadane w populacjach wcześniaków.

Śledczy będą:

  1. Ustalenie, czy 14-tygodniowy nadzorowany trening fizyczny poprawia wydolność wysiłkową młodych dorosłych (18-29 lat) urodzonych przedwcześnie w wieku ciążowym <29 tygodni.
  2. Zbadanie, czy poprawa wydolności wysiłkowej jest związana ze zmianami (a) markerów zdrowia naczyń, w tym krążących komórek progenitorowych śródbłonka i mikrocząstek, (b) perfuzji serca za pomocą najnowocześniejszego rezonansu magnetycznego układu sercowo-naczyniowego (MRI) wrażliwego na tlen, (c) płuc wentylacja regionalna mierzona za pomocą nowo opracowanego protonu wodoru (1H) MRI, (d) natlenienie mięśni podczas ćwiczeń.
  3. Porównaj reakcję powyższych środków na interwencję interwencyjną między młodymi dorosłymi urodzonymi bardzo przedwcześnie i kontrolami terminowymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T1C5
        • St. Justine's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 29 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Obie grupy:

  • W wieku 18-29 lat
  • Mniej niż 120 minut ćwiczeń tygodniowo
  • Chęć bycia częścią 14-tygodniowej interwencji ruchowej

Grupa wcześniaków:

- Urodzony poniżej 29 tygodnia ciąży

Grupa terminów:

  • Urodzony między 37-41 tygodniem
  • Właściwa waga do masy ciążowej

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • warunki wykluczające osobę z ćwiczeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: młodzi dorośli
Zarówno młodzi dorośli urodzeni przedwcześnie (n=60), jak io czasie (n=30) zostaną poddani interwencji ruchowej.
Inny: Interwencja ćwiczeń
Przypisana interwencja: 14-tygodniowa nadzorowana interwencja treningu aerobowego i oporowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar szczytowego zużycia tlenu przed i po interwencji fizycznej
Ramy czasowe: 16 tygodni
Współczynnik wymiany oddechowej (RER) (%)
16 tygodni
Pomiar szczytowego zużycia tlenu przed i po interwencji fizycznej
Ramy czasowe: 16 tygodni
Pobór tlenu (VO2max) (ml/min)
16 tygodni
Pomiar szczytowego zużycia tlenu przed i po interwencji fizycznej
Ramy czasowe: 16 tygodni
Produkcja dwutlenku węgla (VCO2) (l/min)
16 tygodni
Pomiar szczytowego zużycia tlenu przed i po interwencji fizycznej
Ramy czasowe: 16 tygodni
VO2peak (ml/kg/min)
16 tygodni
Pomiar szczytowego zużycia tlenu przed i po interwencji fizycznej
Ramy czasowe: 16 tygodni
Waga (kg)
16 tygodni
Pomiar szczytowego zużycia tlenu przed i po interwencji fizycznej
Ramy czasowe: 16 tygodni
Wzrost (cm)
16 tygodni
Pomiar szczytowego zużycia tlenu przed i po interwencji fizycznej
Ramy czasowe: 16 tygodni
Wiek (lata)
16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rezonans magnetyczny serca wrażliwy na tlen (OS-MRI)
Ramy czasowe: 18 tygodni
perfuzja mięśnia sercowego w odpowiedzi na modulację CO2
18 tygodni
Wentylacja regionalna płuc przy użyciu ultrakrótkiego ecotime 3D proton MRI
Ramy czasowe: 1 tydzień
Intensywność sygnału miąższu (SI)
1 tydzień
Dotlenienie mięśni
Ramy czasowe: 18 tygodni
Spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS)
18 tygodni
Funkcja płuc
Ramy czasowe: 18 tygodni
Spirometria wymuszona (FEV1, L)
18 tygodni
Funkcja płuc
Ramy czasowe: 18 tygodni
Spirometria wymuszona (FVC, L)
18 tygodni
Funkcja płuc
Ramy czasowe: 18 tygodni
Spirometria wymuszona (FEF25-75, l/s)
18 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Justine's Hospital

Współpracownicy

University of Alberta
McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Ottawa Hospital Research Institute
Western University, Canada
Université de Montréal

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne Monique Nuyt, MD, St. Justine's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HAPI Fit Clinical Study

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja ćwiczeń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj