Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningsintervention for at redde den negative virkning af for tidlig fødsel på hjerte-kar- og lungesundhed.

2. november 2022 opdateret af: Anne Monique NUYT,MD, St. Justine's Hospital

Træningsintervention for at redde den negative virkning af for tidlig fødsel på kardiovaskulær og lungesundhed

På trods af fremskridt inden for neonatal intensiv pleje, der gør det muligt for den første generation, der overlever ekstrem præmaturitet nu at nå ung voksen alder, har disse individer nedsat træningskapacitet; en stærk forudsigelse for senere kronisk sygdom og dødelighed. Årsagen til, at personer, der er født for tidligt, har begrænsninger i træningen, er stadig uklar og kan være en konsekvens af påvirkningen af ​​præmatur fødsel og tilhørende neonatale vanskeligheder på udviklingen af ​​organer, der er vigtige for træning, nemlig lungerne, hjertet, karrene (som bringer blod og ilt til musklerne) og musklerne. Det er velkendt, at motion gavner det generelle helbred i både udsatte og syge befolkninger. Hvorvidt træningstræning kan forbedre konditionen hos unge voksne, der er født for tidligt, blev ikke påvist, og om de kardiovaskulære, lunge- og muskelsvækkelser forbundet med for tidlig fødsel er reversible gennem træningsintervention i ung voksenalder, er ukendt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskerne postulerer, at en 14-ugers træningsintervention vil forbedre træningskapaciteten hos for tidligt fødte voksne, som det ses i andre risikopopulationer, i sammenhæng med målinger af vaskulær sundhed, hjerte- og muskelperfusion og iltning og lungefunktion detekteret ved banebrydende og højfølsom billeddannelse og cirkulerende biomarkører. Disse markører er mere følsomme over for ændringer før sygdom end traditionelle sundhedsforanstaltninger og er stort set uudforskede i præmature populationer.

Efterforskerne vil:

  1. Bestem, om en 14-ugers superviseret træning forbedrer træningskapaciteten hos unge voksne (18-29 år), født meget for tidligt i <29 ugers svangerskabsalder.
  2. Undersøg, om forbedring af træningskapacitet er forbundet med ændringer i (a) markører for vaskulær sundhed, herunder cirkulerende endotelstamceller og mikropartikler, (b) hjerteperfusion ved banebrydende iltningsfølsom kardiovaskulær magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), (c) lunge regional ventilation målt ved nyudviklet brintproton (1H) MRI, (d) muskeliltning under træning.
  3. Sammenlign responsen af ​​ovenstående foranstaltninger til at udøve intervention mellem unge voksne født meget for tidligt og terminskontroller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T1C5
        • St. Justine's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 29 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Begge grupper:

  • I alderen 18-29 år
  • Mindre end 120 minutters træning om ugen
  • Vilje til at være en del af 14 ugers træningsintervention

Premature gruppe:

- Født under 29 ugers graviditet

Termingruppe:

  • Født mellem 37-41 uger
  • Passende vægt for svangerskabsvægt

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • forhold udelukker den enkelte fra træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: unge voksne
Både unge voksne født for tidligt (n=60) og termin (n=30) vil gennemgå træningsinterventionen.
Andet: Øvelse Intervention
Tildelt intervention: 14 ugers superviseret intervention af aerob træning og modstandstræning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af det maksimale iltforbrug før og efter det fysiske indgreb
Tidsramme: 16 uger
Respiratorisk udvekslingsforhold (RER) (%)
16 uger
Måling af det maksimale iltforbrug før og efter det fysiske indgreb
Tidsramme: 16 uger
Iltoptagelse (VO2max) (ml/min)
16 uger
Måling af det maksimale iltforbrug før og efter det fysiske indgreb
Tidsramme: 16 uger
Kuldioxidproduktion (VCO2) (L/min)
16 uger
Måling af det maksimale iltforbrug før og efter det fysiske indgreb
Tidsramme: 16 uger
VO2-peak (ml/kg/min)
16 uger
Måling af det maksimale iltforbrug før og efter det fysiske indgreb
Tidsramme: 16 uger
Vægt (kg)
16 uger
Måling af det maksimale iltforbrug før og efter det fysiske indgreb
Tidsramme: 16 uger
Højde (cm)
16 uger
Måling af det maksimale iltforbrug før og efter det fysiske indgreb
Tidsramme: 16 uger
Alder (år)
16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerte iltfølsom MR (OS-MRI)
Tidsramme: 18 uger
myokardieperfusion som reaktion på CO2-modulation
18 uger
Regional lungeventilation ved hjælp af en 3D proton MRI ultrakort økotid
Tidsramme: En uge
Parenkymsignalintensitet (SI)
En uge
Muskel iltning
Tidsramme: 18 uger
Nær-infrarød spektroskopi (NIRS)
18 uger
Lungefunktion
Tidsramme: 18 uger
Forceret spirometri (FEV1, L)
18 uger
Lungefunktion
Tidsramme: 18 uger
Forceret spirometri (FVC, L)
18 uger
Lungefunktion
Tidsramme: 18 uger
Forceret spirometri (FEF25-75, L/s)
18 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Justine's Hospital

Samarbejdspartnere

University of Alberta
McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Ottawa Hospital Research Institute
Western University, Canada
Université de Montréal

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne Monique Nuyt, MD, St. Justine's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

27. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2018

Først opslået (Faktiske)

20. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HAPI Fit Clinical Study

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præmaturitet; Ekstrem

Kliniske forsøg med Øvelse Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner